Sistema de Farmacovigilância do Ceará: um ano de experiência

Coêlho, Helena Lutéscia Luna; Arrais, Paulo Sérgio Dourado; Gomes, Adriana Parente

doi:10.1590/s0102-311x1999000300021

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“…23 Das notificações oriundas do Ceará em 1997, as RAM predominam no sexo feminino e em faixas etárias extremas. 24 Estudo retrospectivo das internações nos hospitais do Rio de Janeiro, entre 1999 e 2002, mostrou que os pacientes com efeitos adversos concentram-se nas faixas etárias mais jovens e permanecem internados por mais tempo. 25 Das notificações registradas no Ceface, no período de 1997 a 2005, 62,7% eram referentes ao sexo feminino, sendo a faixa etária mais acometida a de 21 a 30 anos.…”

Section: Discussionunclassified

Percepção e condutas de profissionais da Estratégia Saúde da Família acerca de reações adversas a medicamentos

Salviano¹,

Luiza²,

Ponciano³

2011

Epidemiol. Serv. Saúde

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ResumoObjetivo: identificar a percepção e as condutas adotadas por profissionais de saúde da família de uma das regionais de saúde do Ceará sobre reações adversas a medicamentos (RAM). Metodologia: realizado um estudo transversal, descritivo. Aplicado um questionário a 123 profissionais de saúde (médicos, enfermeiros e odontólogos), de março a maio de 2008. Resultados: a maioria dos entrevistados era jovem, do sexo feminino e tinha pouco tempo de formado. A maioria -65,9% -considerava que os ensinamentos sobre RAM adquiridos na universidade foram insuficientes e 78,9% informaram que se atualizam freqüentemente sobre o tema, utilizando principalmente o Dicionário de Especialidades Farmacêuticas (DEF), publicação patrocinada por empresas farmacêuticas. Apenas 5,7% demonstrou compreender corretamente o conceito de reação adversa a medicamento proposto pela Organização Mundial da Saúde e adotado no Brasil, e somente 39,0% declararam investigar frequentemente nos pacientes a ocorrência de RAM. Comunicação ao médico foi a conduta informada pelos enfermeiros diante de RAM, embora nenhum deles relatasse notificar ao Sistema Nacional ou Estadual de Farmacovigilância. Conclusão: sendo a Estratégia de Saúde da Família um pilar da organização do sistema de saúde no Brasil e que sua ação repousa na mudança de vínculo com os usuários, considera-se importante desenvolver iniciativas de treinamento, informação e conscientização desses profissionais quanto ao uso racional de medicamentos, em particular a farmacovigilância.Palavras-chave: reações adversas a medicamentos; farmacovigilância; Estratégia Saúde da Família. Summary Objective: to identify perceptions and practices of Family Health Strategy professionals from a Health Region of Ceará state concerning adverse drug reaction (ADR

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Section: Discussionunclassified

Percepção e condutas de profissionais da Estratégia Saúde da Família acerca de reações adversas a medicamentos

Salviano¹,

Luiza²,

Ponciano³

2011

Epidemiol. Serv. Saúde

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“…Um dos objetivos principais da farmacovigilância é a detecção precoce dos efeitos indesejáveis desconhecidos dos medicamentos e contribuir para a redução dos riscos relativos a utilização dos mesmos através do acompanhamento sistemático da ocorrência de reações adversas a medicamentos numa população (Arrais, 1996;Coelho et al, 1999).…”

Section: Conclusãounclassified

Farmacovigilância e reações adversas às plantas medicinais e fitoterápicos: uma realidade

Silveira¹,

Bandeira²,

Arrais³

2008

Rev. bras. farmacogn.

Self Cite

107

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RESUMO:Os fi toterápicos são utilizados por automedicação ou por prescrição médica e a maior parte não tem o seu perfi l tóxico bem conhecido. Atualmente estão incorporados aos vários Programas de Fitoterapia como opção terapêutica efi caz e pouco custosa. A importância da inclusão dos fi toterápicos nos programas de farmacovigilância vem sendo reconhecida nos últimos anos por vários países da Europa, como Reino Unido e Alemanha, onde várias plantas foram submetidas à farmacovigilância e muitas delas foram retiradas do mercado devido a importantes efeitos tóxicos e risco para uso humano. O aumento no número de reações adversas reportado é possivelmente justifi cado pelo aumento do interesse populacional pelas terapias naturais observado nas últimas décadas. A farmacovigilância de plantas medicinais e fi toterápicos é uma preocupação emergente e através do sistema internacional será possível identifi car os efeitos indesejáveis desconhecidos, quantifi car os riscos e identifi car os fatores de riscos e mecanismos, padronizar termos, divulgar experiências, entre outros, permitindo seu uso seguro e efi caz.Unitermos: Farmacovigilância, reações adversas, fi toterápicos, plantas medicinais.ABSTRACT: "Pharmacovigilance and adverse reactions to the medicinal plants and herbal drugs: a reality". The herbal drugs are used by self-medication or by medical prescription and most of them do not have their toxic profi le well know. Currently they are incorporate to the Phytotherapy Programs as an effective and little expensive therapeutic option. The importance of the inclusion of the herbal drugs in the pharmacovigilance programs has been recognized in the last years by several countries from Europe, like United Kingdom and Germany, where several plants were submitted to pharmacovigilance and many of them were removed from the market due to important toxic effects and risk for human use. The pharmacovigilance of medicinal plants and herbal drugs is an emergent concern and through the international system it will be possible to identify the ignored undesirable effects, to quantify the risks and to identify the risks factors and mechanisms, to standardize terms, to publish experiences, etc., allowing their safe and effective use.

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“…Global actors were broadly defined as agents that influence public policy in multiple countries. They included employees of the World Health Organization/Pan American Health Organization (WHO/PAHO), US Food and Drug Administration (FDA), Global Fund, European Medicines Agency (EMA) and others that have provided pharmacovigilance guidelines, best practices, training, regulatory norms, technical expertise and access to global knowledge networks [11–16]. …”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Governance and pharmacovigilance in Brazil: a scoping review

Moscou

Köhler

MaGahan

2016

J of Pharm Policy and Pract

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BackgroundThis scoping review investigates the relationship between governance, pharmacovigilance, and Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) in Brazil, which has authority over Brazil's national pharmaceutical policy, drug registration and coordination of the national pharmacovigilance system. The purpose is to investigate opportunities for effective pharmacovigilance.MethodsSixty-three terms pertaining to pharmacovigilance in Brazil and ANVISA, global institutions, pharmaceutical industry, and civil society were searched in thirteen relevant databases on November 17-18, 2013. Using a pharmacogovernance framework we analyzed ANVISA's pharmacogovernance: the manner in which governing structures, policy instruments, and institutional authority are managed to promote societal interests for patient safety due to medication use. The integration of transnational policy ideas for regulatory governance into pharmacogovernance in Brazil was also investigated.ResultsBrazil's policy, laws, and regulations support ANVISA's authority to ensure access to safe medicines and health products however ANVISA's broad mandate and gaps in pharmacogovernance account for regional disparities in monitoring and assessing drug safety. Gaps in pharmacogovernance include: equity and inclusiveness; stakeholder coordination; effectiveness and efficiency; responsiveness; and intelligence and information.ConclusionsPharmacogovernance that addresses 1) regional resource disparities, 2) federal and state lack of coordination of pharmacovigilance regulations, 3) asymmetric representation in the pharmaceutical regulatory agenda and which 4) disaggregates regulatory authority over health and commercial sectors would strengthen pharmacovigilance in Brazil.Electronic supplementary materialThe online version of this article (doi:10.1186/s40545-016-0053-y) contains supplementary material, which is available to authorized users.

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Sistema de Farmacovigilância do Ceará: um ano de experiência

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Percepção e condutas de profissionais da Estratégia Saúde da Família acerca de reações adversas a medicamentos

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Governance and pharmacovigilance in Brazil: a scoping review

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