Представлены результаты проведенных научных исследований, позволившие сформулировать методологические подходы к стандартизации лекарственных средств, включая биологические, лекарственные растительные, гомеопатические; методы их анализа, вошедшие в ГФ РФ XIII изд. Разработанные ОФС и ФС являются основополагающим элементом стандартизации лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке Россий ской Федерации.
Показана перспективность использования соков для получения лекарственных препаратов. Охарактеризовано современное состояние рынка лекарственных препаратов, полученных на основе соков из свежего лекарственного растительного сырья. Показана актуальность разработки проектов общих фармакопейных статей «Соки» и «Определение содержания сока в свежем лекарственном растительном сырье». Разработаны показатели качества, характерные для лекарственной формы «Соки». Предложены 4 способа определения содержания сока в свежем лекарственном растительном сырье, используемом для получения сока, в том числе 2 способа для определения сока в сырье для аллопатических лекарственных средств и 2 способа, используемые для получения настоек гомеопатических матричных.
The article describes the status of homeopathic medicines standardisation in the leading world pharmacopoeias. It reviews main requirements for raw materials of plant, animal, and mineral origin, which are used in the production of homeopathic medicines. It also considers requirements for homeopathic pharmaceutical substances, including technologies of obtaining homeopathic mother tinctures, homeopathic dilutions, triturations, etc., mono- and multi-component homeopathic medicines, as well as quality control of homeopathic substances and homeopathic medicines. The article analyses the nomenclature of homeopathic raw materials and homeopathic substances used by the leading world pharmacopoeias. It dwells upon the results of work devoted to the development of requirements for the following homeopathic dosage forms: homeopathic granules, homeopathic eye drops, homeopathic ointments, homeopathic infusions and decoctions, homeopathic mother tinctures, homeopathic solutions for injection, homeopathic solutions and liquid dilutions, homeopathic syrups, homeopathic mixtures, homeopathic suppositories, homeopathic tablets, homeopathic triturations. The article illustrates significant potential of using vibrational spectroscopy and Raman spectroscopy for the detection of distinctive features of homeopathic medicines at ultra-high dilutions. The article presents methodology for structuring pharmacopoeial standards for raw materials used in the production of pharmaceutical substances, for pharmaceutical substances that are used in homeopathic medicines, and for dosage forms, including specific aspects of production and standardisation of homeopathic medicines, which was implemented during preparation of draft monographs for the State Pharmacopoeia of the Russian Federation.
Охарактеризовано современное состояние вопроса применения вспомогательных веществ, используемых в производстве/изготовлении гомеопатических лекарственных средств. Рассмотрены основные группы вспомогательных веществ по назначению: для переработки, хранения и транспортирования сырья; для получения гомеопатических фармацевтических субстанций и активных компонентов; для получения лекарственных форм гомеопатических лекарственных препаратов. Охарактеризовано состояние вопроса стандартизации вспомогательных веществ. Показано, что качество вспомогательных веществ оценивается по стандартам разных категорий. Рассмотрены основные требования, применяемые к вспомогательным веществам Государственной фармакопеей Российской Федерации и ведущими зарубежными фармакопеями.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.