Создание Фармакопейных Стандартов Качества Для Государственной Фармакопеи Российской Федерации

Abstract

Представлены результаты проведенных научных исследований, позволившие сформулировать методологические подходы к стандартизации лекарственных средств, включая биологические, лекарственные растительные, гомеопатические; методы их анализа, вошедшие в ГФ РФ XIII изд. Разработанные ОФС и ФС являются основополагающим элементом стандартизации лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке Российской Федерации.

Оптимизация Технологического Процесса Таблетирования Левокарнитина

“…У полученных таблеточных масс изучали . показатель сыпучести с помощью аппарата ВП-12А (Россия), а также прочность таблеток на истирание на тестере ELECTROLAB EF-2 (Индия) и распадаемость с помощью прибора ZT-320m (Германия)по общеизвестным методикам [5] Результаты исследования. Результаты влияния остаточной влажности на свойства таблеток левокарнитина приведены в таблице1.…”

“…Для этого таблетки средней массой 0,5 г, диаметром 11 мм прессовали при давлениях прессования 55-120-140 MПa. У полученных таблеток были изучены показатели прочности и распадаемости по общеизвестным методикам [5] Результаты исследования показали, что давление прессования существенно влияет на распадаемость и прочность таблеток. Чем выше величина давления прессования, тем выше эти показатели таблеток.…”

Elaboration of Pharmacopoeial Quality Standards for Bacteriophage Products

“…Таким образом, весьма актуальным и своевременным является совершенствование системы стандартизации и оценки качества данной группы биологических препаратов путем разработки и включения соответствующих общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС), регламентирующих требования к их качеству и методам анализа, в ГФ РФ. Актуальность и необходимость данной работы подтверждается тем, что в зарубежных фармакопеях монографии по препаратам бактериофагов не представлены [28][29][30].…”