Introduction: One of the innovative trends in the modern development of the pharmaceutical sector is the introduction of integrated management systems (IMS) at the enterprises for the production and distribution of medicines. The aim: to substantiate and develop a process model and approaches to the regulation and documentation, performance evaluation and improvement of the IMS within the pharmaceutical institution (PI) and hospital pharmaceutical service (HPS). Materials and methods: research materials used: international standards, regulations and guidelines of the Ministry of Health of Ukraine, scientific publications, information of PI and hospitals, placed on official websites and collected in the process of direct observation. Research methods are: systemic-review, generalization, observation, documentary, structural-logical and graphic modeling. Results: Based on the requirements of good practices and international standards in the field of management of quality, ecology, occupational health and safety, social responsibility, a typical process model of the IMS of PI and HPS (pharmaceutical integrated management system − PIMS) has been substantiated and developed. The content of each process of a typical PIMS model is described and structured. The expected results (outputs) of the PIMS processes are determined. The approaches to the regulation and documentation of the PIMS processes in the conditions of functioning of the four-level documented information system are substantiated. A matrix of responsibility and authority of the staff of PI and hospitals within the PIMS is developed. The structurally hierarchical model of the performance evaluation and improvement of the PIMS has been designed and described. Conclusions: The results are the basis for the establishing, regulating and documenting of the PIMS and the development of a system for its performance evaluation and continual improvement.
Національна медична академія післядипломної освіти імені П. Л. Шупика, м. Київ, УкраїнаМета роботи -змістовий аналіз і методологічне обґрунтування професійних функцій Уповноважених осіб (УО), відповідальних за забезпечення якості лікарських засобів (ЛЗ) в аптечних і лікувально-профілактичних закладах.Матеріали та методи. Використано методи дослідження: системного та порівняльного аналізу, узагальнення, систематизації, графічного моделювання, спостереження. Матеріали дослідження: нормативно-правові акти, нормативні документи, рекомендації міжнародних організацій; інформація гуртових і роздрібних фармацевтичних підприємств, закладів охорони здоров'я (ЗОЗ), а саме аптечних (АЗ) і лікувально-профілактичних закладів (ЛПЗ), фахових громадських організацій, розміщена на офіційних веб-сайтах і зібрана у процесі безпосереднього спостереження.Результати. Обговорено кадрово-кваліфікаційні аспекти професійної діяльності УО АЗ і ЛПЗ. На підставі аналізу сучасної нор-мативно-правової бази сформовано загальний перелік професійних функцій УО ЗОЗ. Здійснено змістовий аналіз і порівняння кількості функцій УО, що виконуються в ЗОЗ різного типу. Розглянуто нові функції УО ЗОЗ. Обґрунтовано управлінський характер професійних функцій УО та доцільність їх доповнення лідерськими функціями. На основі міжнародних стандартів управління, вимог GPP і GPEP здійснено систематизацію функцій УО ЗОЗ на групи та підгрупи.Висновки. Виконано узагальнення та систематизацію професійних функцій УО ЗОЗ на п'ять класифікаційних груп функцій: лідерські, планувальні, організаційні, контрольні та інформаційні, з них найбільша частина виконується на рівні гуртових фармацевтичних підприємств (79 %) і має організаційний характер (33,5 %). Обґрунтовано доцільність включення до переліку професійних функцій УО ЗОЗ консультативної та інформаційно-просвітницької функції, а також групи лідерських функцій, що охоплюють цільові, со-ціально-етичні та психологічні аспекти її професійної діяльності. Здійснено структурування професійних функцій УО ЗОЗ у вигляді дерева функцій, що є основою для розробки типових процесних моделей системи забезпечення якості ЛЗ в АЗ і ЛПЗ. Материалы и методы. Использованы методы исследования: системного и сравнительного анализа, обобщения, систематизации, графического моделирования, наблюдения. Материалы исследования: нормативно-правовые акты, нормативные документы, рекомендации международных организаций; информация оптовых и розничных фармацевтических предприятий, учреждений здравоохранения (УЗ), а именно аптечных (АУ) и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), профессиональных общественных организаций, размещенная на официальных сайтах и собранная в процессе непосредственного наблюдения.Результаты. Обсуждены кадрово-квалификационные аспекты профессиональной деятельности УЛ АУ и ЛПУ. На основе ана-лиза современной нормативно-правовой базы сформирован общий перечень профессиональных функций УЛ УЗ. Осуществлен содержательный анализ и сравнение количества функций УЛ, выполняемых в УЗ различного типа. Рассмотрены новые функции УЛ УЗ. Обоснов...
The aim: To analyze, summarize and substantiate modern approaches to the formation of the professional competencies of pharmacists on issues of medicine quality assurance in Ukraine. Materials and methods: In this study, we performed systematic review, systematic and comparative analysis, content analysis, generalization, document analysis, logical and graphical modeling to address those issues. Conclusions: We showed that the curriculum and program of the «Basic foundations of the functioning of quality systems in pharmacy institutions» thematic improvement cycle for pharmacists have been substantiated and developed. The content of the program provides an opportunity to prepare pharmacists for independent work in the field of implementation and support of effective quality systems in pharmacy institutions and hospital pharmacy services. In the context of substantiation of modern approaches to the preparation of pharmacists in the field of medicines quality assurance, the experience and advantages of such modern forms of training of pharmacists as the use of training bases and blended learning have been studied. The modern approaches to the formation of the professional competencies of pharmacists on issues of medicine quality assurance in Ukraine have been analyzed, summarize and substantiated.
At the beginning of 2020, one of the most significant health problems for humanity is the pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Here, we identify features and develop simple epidemic model of COVID-19 on the basis of available epidemiological data and existing trends worldwide. Modeling of COVID-19 epidemic process was based on a classic model. A key parameter of the model, i.e. transmission parameter of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), was determined numerically with the use of available epidemiological daily reports of COVID-19 from 17 April to 23 May 2020. Numerical determination of transmission parameter of SARS-CoV-2 according to the absolute number of COVID-19 cases in Ukraine, Indonesia and worldwide data showed its global tendency to decrease over time. Approximation of the obtained numerical values of the transmission parameter of SARS-CoV-2 was carried out using the exponential function. The results of prognostic modeling showed that by the end of summer 2020, above 30 thousand COVID-19 cases are expected in Ukraine, 100 thousand COVID-19 cases in Indonesia, and 12 million COVID-19 cases worldwide. Thus, predicting the possible consequences of the implementation of various health care control programs COVID-19 involves a comprehensive study of the epidemic process of the disease as a whole and for certain periods of time with the subsequent construction of an adequate prediction model.
The aim: To study and substantiate normative, organizational and methodical approaches to the conducting of enlightenment activities in the field of health preservation and proper use of medicines in the context of the prospect of implementation of Good Pharmacy Practice (GPP) in Ukraine. Materials and methods: The research methods are: questionnaire survey, bibliographic, systemic review, systemic analysis, generalization, graphical modeling. The questionnaire survey was conducted by filling out questionnaires by pharmacists on paper or electronic media. Results: It is found that 51,5 % of the pharmacies surveyed are involved in sanitary enlightenment activities on health preservation and proper use of medicines. The need for introducing mechanisms to encourage pharmacy institutions to participate more actively in sanitary enlightenment among the population is substantiated. The expediency of combination of active and passive forms of sanitary enlightenment in pharmacies is shown. The enlightenment program «Health and Medicines» for the population has been developed. Methodical approaches to conducting enlightenment classes have been worked out. The algorithm infographic, describing the content of main consumer (patient) measures towards quality control of medicines purchased in the pharmacies, has been developed. Conclusions: The implementation of the results of the study into the professional activities of pharmacists will significantly increase the erudition of citizens on preserving health and proper use of medicines and is the important element in the implementation of international GPP standard in domestic pharmacies.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.