When entering the market, orphan drugs are associated with substantial prices and a high degree of uncertainty regarding safety and effectiveness. This makes decision making about the reimbursement of these drugs a complex exercise. To advance on this, the Dutch government introduced a conditional reimbursement trajectory that requires a re-evaluation after four years. This article focuses on the origins, governance and outcomes of such a conditional reimbursement trajectory for orphan drugs. We find that the conditional reimbursement scheme is the result of years of discussion and returning public pressure about unequal access to expensive drugs. During the implementation of the scheme the actors involved went through a learning process about the regulation. Our analysis shows that previous collaborations or already existing organisational structures led to faster production of the required data on cost-effectiveness. However, cost-effectiveness evidence resulting from additional research seems to weigh less than political, judicial and ethical considerations in decision making on reimbursement of orphan drugs in the Netherlands.
Resumo:No artigo apresentado, trabalhamos com O Povo de Jules Michelet, estudando as suas perspectivas históricas, sua metodologia, e as relações com o período de formação da história como disciplina, no século XIX. Para compreender o pensamento do autor, descartamos uma concepção anterior do historiador como positivista, analisando seu pensamento pela sua obra e alguns trabalhos relacionados às suas concepções teóricas da história. Operação feita por meio da análise da obra de Giambattista Vico, Scienza Nuova (Nova Ciência), pensador italiano do século XVIII que trabalhou com a construção de uma nova forma de estudar a ciência do homem, em oposição ao método experimentalista de Descartes e Newton. Assim, apresentando uma proposta de análise cultural, de estudos dos povos e costumes. Também consideramos outros elementos do momento histórico da criação de O Povo, como entendimentos de "povo" do pensamento alemão, o Volksgeist (Espírito do Povo), além da noção específca de Pátria, como nas ideias de "França e AntiFrança". Desse modo, revisitando Michelet como mais do que simplesmente um "positivista", mas um pensador dentro de seu tempo que também foi original e possuiu outros métodos e enfoques que o distanciaram e o tornaram um historiador bastante particular no século XIX.
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