Abstract

Este artigo apresenta uma breve visão do advento da indústria de biossimilares no Brasil e no mundo. Os biossimilares são medicamentos originários de proteínas terapêuticas ou biológicas, cujas patentes estão expiradas ou em expiração. Analogamente à indústria farmacêutica de genéricos, a expiração das patentes dos medicamentos biológicos condiciona o surgimento de um novo segmento na indústria farmacêutica. Seu advento enseja a transposição de inúmeras barreiras, não somente regulatórias, de propriedade intelectual, bem como de processos e domínio da expertise tecnológica. Esse nível de complexidade impõe às novas empresas que assumam a produção de biossimilares, o mesmo patamar estratégico das empresas originadoras ou detentoras das patentes. A importância dos biossimilares se deve no contexto de saúde pública, aos altos custos dos biológicos originadores. Como a incidência de doenças crônico-degenerativas dominará o cenário dos sistemas de saúde, devido ao envelhecimento da população, a emergência dos biossimilares acarretará reduções substanciais de custos.

Purpose The purpose of this paper is to analyze the strategies and organizational forms used by large Brazilian pharmaceutical companies (LBPCs) in interaction with universities for the development of innovation. Design/methodology/approach In the pharmaceutical industry, a science-based sector, the source of new knowledge is often outside the company environment. Thus, the search for innovation depends on the company’s strategic decisions of cooperation. This research uses the case study method, with secondary data from the 2008, 2011 and 2014 Innovation Survey (Pintec) about the innovative efforts of LBPCs, as well as primary data from semi-structured interviews with six of them. Findings The most recent data on innovation in Brazil show changes in the innovative efforts of LBPCs, involving the raise in the interaction with universities. The results of the field research also show that the LBPCs have differentiated innovative structures and are effectively using strategies for partnerships with universities, through the creation of radical innovation departments, the establishment of internal scientific committees and the internationalization of research and development. Originality/value These findings contribute to the literature on the industry-university interactions in Brazil and in developing countries. However, this analysis cannot be generalized for the Brazilian pharmaceutical industry as it uses the case study method. Moreover, it is too early to determine if the identified strategies were successful. Nonetheless, it is worth mentioning that the strategies of the six interviewed companies differ greatly from the patterns of the Brazilian pharmaceutical industry and the manufacturing industry.

RESUMO A retomada da política industrial como pauta do governo brasileiro no início dos anos 2000 traz grande destaque à promoção da relação universidade-empresa. Em 2004, é assinada a Lei de Inovação, que busca flexibilizar o aparato burocrático para promoção destas parcerias e estabelece a obrigatoriedade de criação de Núcleos de Inovação Tecnológica (NITs) nas instituições públicas de pesquisa. O objetivo deste trabalho é apresentar esse marco político e os instrumentos de apoio criados, a configuração dos NITs no Brasil, para se discutir os obstáculos e desafios presentes ao seu funcionamento, e identificar possíveis aprendizados para as políticas públicas. Para isso, são analisados os resultados do Formulário para Informações sobre a Política de Propriedade Intelectual das Instituições Científicas e Tecnológicas (2007-2015), à luz dos resultados de uma pesquisa de campo realizada entre 2014 e 2015 e da literatura sobre o tema. Conclui-se que, apesar do crescimento do número de NITs por todo o país, os desafios a sua atuação ainda são enormes, assim como, a necessidade de apoio para seu desenvolvimento.

RESUMOO trabalho objetiva aplicar uma metodologia que visa subsidiar a operacionalização da priorização da análise técnica de pedidos de patentes pelo Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) baseada no instrumental teórico-prático de prospecção tecnológica. A priorização do exame de patentes é uma das linhas de gestão do backlog de patentes normatizada no INPI, com potencial de otimizar a morosidade da concessão de patentes farmacêuticas no Brasil e seus efeitos deletérios no Sistema Nacional de Inovação (SNI) e no Sistema Único de Saúde (SUS), influindo na dinâmica de inovação do setor farmacêutico nacional, foco dos recentes planos de desenvolvimento nacional. Foi utilizada a técnica de mineração de dados em ciência e tecnologia (tech mining) num estudo de caso em tecnologias de interesse do Ministério da Saúde (MS), atuais e futuras, no campo tecnológico dos medicamentos imunossupressores de transplante de órgãos sólidos. Foram identificados 48 pedidos de patentes aptos ao exame prioritário no país e 21 produtos futuros no campo tecnológico supracitado. Constatou-se ainda a ausência de uma política explicita que delineie o papel ocupado pelo subsistema de concessão de patentes farmacêuticas, compromete as iniciativas políticas vigentes pelo que foram tecidas recomendações aos operadores das políticas públicas no país. Palavras-chaves: exame de patentes, prospecção tecnológica, indústria farmacêutica, mineração de dados em ciência e tecnologia. ABSTRACTThe objective of this paper is to apply a methodology that aims to aid the operationalization of prioritization of patent application technical analysis by INPI (National Institute of Intellectual Property) and Anvisa (Brazilian Health Regulatory Agency), based in the theoretical-practical technological prospection tools. The prioritization of patents examination is one of the lines of patents backlog management ruled by the Institute with potential to optimize the slowdown of pharmaceutical patents concession and its deleterious effects in the National Innovation System (NIS) and Brazilian Health System (BHS), which interferes in the innovation dynamics of the national pharmaceutical sector, focus of the late national development plans. It was used the technique of science and technology data mining (tech mining) in a case study related to technologies of interest to the Ministry of Health, current and future, in the technological field of immunosuppressant drugs for solid organ transplantation. It was identified 48 patent applications apt to the priority examination, 21 future products in the fore mentioned technological field. It was also found that the lack of an explicit politics outlining the role played by the subsystem of pharmaceutical patents concession compromises the present political initiatives by means of which the recommendations to the public policy operators were elaborated. ABSTRACTThe objective of this paper is to apply a methodology that aims to aid the operationalization of pr...

O objetivo deste artigo é apresentar as características de três abordagens sobre o relacionamento entre empresas e universidades. No modelo da hélice tríplice, a universidade adquire a função de comercialização do conhecimento, assim sendo vista como um ator do desenvolvimento econômico. Na abordagem de sistemas de inovação, a universidade cumpre o papel de formadora de recursos humanos e de parceira das empresas para gerar inovação. E, na abordagem latinoamericana, a universidade tem uma função importante no desenvolvimento social, pois estaria alinhada às necessidades dos países periféricos. Em cada uma destas visões, a universidade e a empresa possuem papéis e formas de interação diferenciados. No Brasil, foi visto que os incentivos para fomentar o papel da universidade no desenvolvimento seguiram as orientações das abordagens teóricas mencionadas, mas acabaram por ficar deslocadas da realidade. Desta forma, os resultados decorrentes são incipientes e pouco satisfatórios até o momento.

Este artigo analisa os esforços inovativos das grandes empresas farmacêuticas nacionais (GEFNs) e transnacionais (GEFTs) atuantes no Brasil. A metodologia descritiva parte da análise das últimas três edições da Pesquisa de Inovação (Pintec): 2008, 2011 e 2014. Em seguida, são recuperados trabalhos da literatura sobre inovação na indústria farmacêutica que buscam, a partir de fontes primárias, explicar seus esforços e resultados inovativos até 2018. Os resultados mostram a evolução positiva das GEFNs em termos de esforços de capacitação tecnológica e capacidade de absorção. Na última Pintec, destaca-se a manutenção da tendência de maiores investimentos em atividades de criação de conhecimento do que nas atividades de aquisição de conhecimento incorporado. Conclui-se que as GEFNs-diferentemente da média das GEFTs, da indústria farmacêutica e da indústria de transformação brasileiras-vêm criando conhecimento e construindo acumulação tecnológica, essencial para o processo inovativo de maior complexidade e sustentabilidade.

Área ABEIN: área 7 -estratégias e gestão de C&T&I. JEL: O30, O32.Resumo: Este artigo analisa os esforços de inovação das grandes empresas farmacêuticas no Brasil entre 2008 e 2011, quando se percebe uma inflexão na tendência dos esforços inovativos destas empresas. Além disso, especula-se sobre as principais razões para esta mudança, a partir da literatura sobre o setor no país. A análise exploratória e descritiva foi feita a partir de uma tabulação especial dos dados para as grandes empresas farmacêuticas da Pintec/IBGE. Os principais resultados apontam para um crescimento nos esforços das grandes empresas farmacêuticas em atividades inovativas e o aumento nos gastos com P&D interna e no número de empresas que a realizam de forma contínua. Ressalta-se também a redução nos dispêndios com máquinas e equipamentos. Conclui-se que há importantes alterações no padrão das atividades inovativas realizadas por estas empresas, no sentido de redução de compra de conhecimento e ampliação das atividades para criação de conhecimento e melhoria das capacidades internas. Portanto, é possível que as políticas de estímulo à produção local e à inovação estejam finalmente trazendo resultados para o desenvolvimento do setor do setor farmacêutico no Brasil. Palavras-chaves: esforços inovativos, P&D, setor farmacêutico, Brasil.Abstract: This paper analysis big pharmaceutical companies' effort to develop innovation in Brazil between 2008 and 2011, when there was an inflexion in the trend of innovative efforts of these companies. It also speculates about the reasons for that change based on the literature about the sector in the country. The exploratory and descriptive analysis was made based on a special dada tabulation of big pharmaceutical companies from Pintec/IBGE. The main results show an increase in innovative efforts and a raise in the internal R&D expenditure and in the number of companies carrying out these activities continuously. It also highlights the decrease in the amount spent on machinery and equipment. It is possible to conclude that there are important changes in the patterns of innovative activities carried out by those companies, leading to the reduction in the knowledge purchased and the raise in the activities that create new knowledge and improves internal capabilities. Therefore, it is possible that public policy to foster local production and innovation are finally bringing out results to the development of the pharmaceutical sector in Brazil.