Sichtbarkeit onkologisch-klinischer Studien bei Ärzteschaft und Prüfzentren

Abstract

ZusammenfassungEin Schwerpunkt translationaler Forschung ist die Initiierung und Durchführung von klinischen Studien früher Phasen. In diesem Beitrag wird dargestellt, wie durch das Kommunikationsmittel eines Studienflyers die Sichtbarkeit onkologisch-klinischer Studien erhöht und der damit verbundene Wissenstransfer in der Ärzteschaft gezielt unterstützt und gefördert werden kann. Darüber hinaus wird am Beispiel des prospektiven PSMA-Multicenter Trials der Phasen-I/–II diskutiert, wie durch einen Studienflyer wesentliche inhaltliche und organisationsbezogene Eckpunkte einer klinischen Studie wie Studienziel und -design kompakt und kostengünstig in der Ärzteschaft vermittelt werden können. Die bessere Sichtbarkeit klinischer (Forschungs-)Studien – und insbesondere akademisch getriebener prospektiver Studien in der Ärzteschaft – kann schließlich dazu führen, dass hierfür geeignete Patienten frühzeitig in den Prüfzentren identifiziert und nach Einwilligung unmittelbar eingeschlossen werden. Schließlich geben wir allgemeine Hinweise zu Flyeraufbau und -inhalten, die Forschergruppen als unterstützende Hilfe bei der Erstellung von Flyern für weitere klinische Studien dienen können.

Interprofessionelle Kooperation in nuklearmedizinischen Studien

“…Die Bildgebung an Studientag 1 erfolgt mittels Positronen-Emissions-Tomografie (PET)/CT bzw. PET/MRT (Abbildung übernommen aus [17]). Quelle: Grafik DKFZ.…”

Initiierung klinischer Multicenter-Studien mit lokaler Radiotracer-Herstellung

“…Als Grundlage dienten den Autoren neben der Fachliteratur insb. eigene Projekterfahrungen und -unterlagen aus der Initiierung, Durchführung und Begleitung der frühen akademisch-klinischen Multicenter-Studie "[ 68 Ga]Ga-PSMA-11 in high risk prostate cancer" [14,15]. 1…”

“…Wesentliche Meilensteine bei der Planung, Initiierung und Etablierung der harmonierten dezentralen Radiotracer-Herstellung am Beispiel der klinischen [ 68 Ga]Ga-PSMA-11-Multicenter-Prüfung (registriert bei ClinicalTrials.gov mit Identifier "NCT03362359"[14,15]). Abkürzungen: Expertenfachgruppe (EFG), Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG), Leiter der klinischen Prüfung (LKP), Bundesamt für Strahlenschutz (BfS), Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).…”