Neuroprotection during carotid artery stenting using the GORE flow reversal system: 30‐day outcomes in the EMPiRE Clinical Study

Abstract

The stroke and death rate in this study was among the lowest in CAS trials. The results indicate that the flow reversal system is safe and effective when used for neuroprotection during CAS and that it provides benefits in a broad patient population.

Outcomes between 30 Days and 1 Year after Carotid Artery Stenting Using FilterWire EZ: Clinical Results and Diffusion-weighted MRI Findings in 262 Consecutive Patients

“…In CAS using proximal protection, the incidence of MAEs has been reported to be 0%-6.2%, 14--18) and the DWI-positive rate to be 14.3%-45.2%, 14,15) but, according to the reports by Ansel et al 16) and Clair et al,17) in which the number of subjects exceeded 200, the incidence of MAEs was 2.5% and 4.5%, respectively. However, the DWI-positive rate was not sufficiently evaluated.…”

Safety and efficacy of endovascular treatment for carotid artery stenoses using proximal protection systems: 30-day follow-up

“…In this study contralateral stenosis or occlusion was not an exclusion criterion (actually, 10.5% of patients enrolled presented with Composite complication rate comprising only stroke and death was 2.9% (still, not a single patient in this study developed major stroke). The death/stroke rates in this study in the symptomatic, asymptomatic, and patients older than 80 years were 2.6%, 3%, and 2.6%, respectively [21]. Another study on the use of the Gore Flow Reversal System, which was published in 2012 by Nikas et al, revealed complication rate (comprising: stroke, death and myocardial infarction) at the level of 1.6% [22].…”

“…Efficacy and safety of the Gore Flow Reversal System have been evaluated in the multicentre prospective, nonrandomized EMPiRE study [21]. In this study 245 patients have been studied, including 30% symptomatic and 16% older than 80 years.…”

Endovascular Treatment of Carotid Atherosclerosis: Concerns and Perspectives

“…В иссле-довании CREST (n=2502), важной особенностью ко-торого было использование системы защиты от це-ребральной эмболии в 100% случаев, показана сопо-ставимая частота осложнений в течение первого месяца после вмешательства, составившая в группах КАС и КЭА 5,2% и 4,5%, соответственно (р=0,38), а также сопо-ставимый профиль безопасности и эффективности при длительном наблюдении за пациентами: частота осложнений составила 7,2% в группе стентирования и 6,8% в группе КЭА (p=0,51), а частота общей смерт-ности -11,3% и 12,6%, соответственно (р=0,45) [20,32]. Однако эти исследования имели определен-ные недостатки в дизайне: отсутствие контроля квали-фикации операторов в группе каротидного стентиро-вания (зачастую операции проводились хирургами на обучающей стажировке, для которых данная операция была первой в жизни), а также отсутствие обязатель-ного использования устройств церебральной протекции от эмболизации ввиду того, что работа с данным ин-струментарием представляет определенные сложности для начинающего оператора [25,[33][34][35].…”