Caracterização de protocolos de pesquisa apreciados por um comitê de ética

Labronici, Liliana Maria; Raimondo, Maria Lúcia; Trigueiro, Tatiane Herreira; Raimondo-Ferraz, Maria Isabel; Ramos, Cristiane Camargo

doi:10.4025/cienccuidsaude.v11i2.13391

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“…Outra causa no atraso da aprovação dos protocolos nos estudos já publicados dizem respeito a falhas na metodologia dos estudos (min 20% -max 89,1%) (Labronici et al, 2012;Masarrollo et al, 2009;Barbosa et al, 2010;Adams et al, 2014;Novaes et al, 2009;Paiva et al, 2009;Silva et al, 2012;Pales et al, 2014). Adams e colaboradores (2014) afirmam que os resultados dos indicadores do comitê de ética sobre análise da metodologia não dizem respeito ao protocolo em si, mas ao tamanho da amostra, dados e coleta de espécimes, critérios de inclusão/exclusão, confidencialidade e privacidade.…”

Section: Discussionunclassified

“…(ORC, 2012). A Universidade de Missouri-Colúmbia serve-se de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para realizar avaliações e auditorias voltadas à melhoria contínua da qualidade, as quais buscam mensurar a comunicação entre as partes envolvidas na pesquisa para identificar barreiras (Institution Review Board, 2008 (Labronici et al, 2012;Massarollo et al, 2009;Barbosa et al, 2010).…”

Section: Introductionunclassified

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Utilização de indicadores de desempenho em um Comitê de Ética em Pesquisa no Rio de Janeiro – Brasil

Rocha

Chirol

Costa

et al. 2018

Rev. latinoam. bioet

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O presente estudo tem como principais objetivos utilizar os indicadores desenvolvidos como ferramenta para avaliar o desempenho do Comitê de Ética em Pesquisa de uma instituição Federal no Rio de Janeiro, quanto à eficiência e eficácia de sua operação, e determinar os motivos que fazem com que a duração do processo de aprovação dos projetos analisados exceda a meta de 60 dias. Com base em uma revisão da literatura foram desenvolvidos indicadores para avaliar os processos do CEP usando um modelo de estrutura-processo-resultado. Para observar tendências nos indicadores avaliados, foram extraídos e analisados os dados relacionados a todos os protocolos submetidos ao CEP entre janeiro de 2009 e dezembro de 2014. O comitê de ética do presente estudo utilizou indicadores para identificar os pontos críticos dos seus processos e assim melhorar seu desempenho.

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Section: Discussionunclassified

Section: Introductionunclassified

Utilização de indicadores de desempenho em um Comitê de Ética em Pesquisa no Rio de Janeiro – Brasil

Rocha

Chirol

Costa

et al. 2018

Rev. latinoam. bioet

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O conceito de risco nas resoluções brasileiras que regulamentam a revisão ética da pesquisa envolvendo seres humanos

Lemos

Aquino

2021

RSD

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O presente artigo analisou o conceito de risco nas normativas brasileiras sobre ética na pesquisa envolvendo seres humanos. Em termos metodológicos, este trabalho foi desenvolvido através de uma pesquisa do tipo bibliográfica e documental, centrada em uma abordagem de análise dos dados, prioritariamente, qualitativa. O objetivo principal desse trabalho foi abordar como cada normativa brasileira a respeito dos aspectos éticos na pesquisa que pressuponha a participação de seres humanos conceituou risco e estabeleceu critérios que possibilitassem a sua análise ética e mensuração. Evidenciou-se, portanto, a importância/centralidade do conceito de risco para a apreciação ética realizado pelo Sistema CEP/CONEP. Ademais, observou-se que as resoluções vigentes, Resoluções CNS nº 466/2012 e nº 510/2016, estabelecem uma gradação dos riscos da pesquisa com seres humanos em níveis. Nesse sentido, salientou-se que as mencionadas resoluções condicionam a tramitação dos protocolos à gradação dos riscos mensurados. No entanto, constatou-se que as normativas éticas vigentes não definem os critérios que orientariam o processo de tipificação e gradação dos riscos na pesquisa com seres humanos. Por fim, ressaltou-se que as duas resoluções vigentes fazem referência à diretriz ética do CNS que versaria a respeito dos critérios para mensuração dos níveis de riscos na pesquisa envolvendo seres humanos, porém constatou-se que essa normativa ainda não foi elaborada.

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Caracterização de protocolos de pesquisa apreciados por um comitê de ética

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Utilização de indicadores de desempenho em um Comitê de Ética em Pesquisa no Rio de Janeiro – Brasil

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