Situação do registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil

Abstract

RESUMO:Fitoterápico é uma classe de medicamento largamente utilizada no país e constitui um mercado em potencial expansão. Este artigo busca traçar um panorama sobre os medicamentos fi toterápicos registrados no país e as espécies vegetais que lhe deram origem, enfocando o papel regulador da Anvisa. Realizou-se uma pesquisa nas seguintes bases de dados: Visalegis e site da Anvisa para verifi car os medicamentos fi toterápicos registrados na Anvisa, obtendo-se os seguintes dados: há 432 fi toterápicos simples registrados e 80 compostos, as espécies vegetais com maior número de derivados registrados são o Ginkgo (Ginkgo biloba) e a Castanha da Índia (Aesculus hippocastanum), com 33 e 29 registros, respectivamente. O artigo traz ainda uma tabela com as espécies vegetais que possuem derivados registrados como fi toterápicos simples, sua classifi cação terapêutica, lista as espécies registradas em associação, as principais formas farmacêuticas registradas e os percentuais de registro e empresas por região do país, fornecendo assim um panorama da atuação da Anvisano setor de fi toterápicos.Unitermos: Medicamento, fi toterápico, regulação, registro, Anvisa.ABSTRACT: "Situation of herbal medicines register in Brazil". Herbal medicines are widely used in Brazil and constitute a market in potential expansion. This article explains the situation on herbal medicines registration in Brazil plant species, focusing on the regulatory role of Anvisa. The research was realized in the Visalegis and site of Anvisa databases to verify the herbal medicines registered in Anvisa, resulting in the following data: there are 432 simple herbal medicines (composed by one medicinal plant) registered and 80 compound herbal medicine (more than one plant), the plants species with the largest number of registered derivatives are the Ginkgo (Ginkgo biloba) and the Castanha da Índia (Aesculus hippocastanum), with 33 and 29 records, respectively. The article also brings a table with the plant species registered as simple herbal medicines, the main pharmaceutical forms registered and data about companies that produces herbal medicines.Keywords: Medicines, herbal medicines, regulation, register, Anvisa. INTRODUÇÃOFitoterápico, de acordo com a legislação sanitária brasileira, é o medicamento obtido empregandose exclusivamente matérias-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da efi cácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade (Brasil, 2004a).Os fi toterápicos sempre apresentaram uma parcela signifi cativa no mercado de medicamentos. O setor movimenta globalmente US$ 21,7 bilhões por ano. No Brasil, não existem dados ofi ciais atualizados, porém, estima-se que esse mercado gira em torno de US$ 160 milhões por ano. E o fator de atração é o ritmo de crescimento das vendas internamente, mais de 15% anuais, contra 4% do que evoluem as vendas dos medicamentos sintéticos. Em toda a cadeia produtiva, o setor fi toterápico movimenta anualmente cerca de R$ 1 bilhão (Febrafarma, 2007).No Brasil, ...

Estudo comparativo da composição química das espécies vegetais Mikania glomerata Sprengel e Mikania laevigata Schultz Bip. ex Baker

“…ex Baker, conhecidas popularmente como guaco. M. glomerata consta da 1ª edição da farmacopéia brasileira e da RE nº 89, que se refere à lista de registro simplificado de fitoterápicos (Pharmacopéia dos Estados Unidos do Brasil, 1926;Brasil, 2004;Brandão et al, 2006Brandão et al, , 2008Carvalho et al, 2008;Rocha et al, 2008), e M. laevigata encontrase descrita no sexto fascículo da farmacopéia brasileira 4ª edição (Farmacopéia Brasileira, 2005;Brandão et al, 2006Brandão et al, , 2008. A cumarina (1,2-benzopirona) é o marcador químico descrito para as duas espécies (Brasil, 2004;Farmacopéia Brasileira, 2005;Silva et al, 2008).…”

Secagem por aspersão (spray drying) de extratos vegetais: bases e aplicações

“…No Brasil encontramse registrados 512 medicamentos fitoterápicos, dos quais mais de 70% apresentam-se como formas farmacêuticas sólidas (Carvalho et al, 2008). A matéria-prima para estes produtos é constituída, majoritariamente, por extratos secos, os quais dentre as suas vantagens incluem a maior estabilidade química, físico-química e microbiológica, mais fácil padronização, maior concentração de compostos ativos e mais elevada capacidade de transformação em diferentes tipos de formas farmacêuticas sólidas.…”

Influence of the preparation method on the low efficacy of multi-herb commercial products: the example of João da Costa e Associações

“…In 1995, the Ministry of Health, following the recommendations of World Health Organization, established a set of herbal regulations in order to improve the quality of commercial herbal products (Ministério da Saúde 1995). According to these rules, the complete acceptance of an herbal medicine by Brazilian governmental agencies can occur only after the efficacy and safety of the product has been scientifically determined (Carvalho et al, 2008). Some effort has been made by the companies to develop standardized phytomedicines from native species with proof of quality, safety and efficacy.…”