Objective: to investigate the immunogenicity, safety, and clinical efficacy of 23-valent polysaccharide pneumococcal vaccine in patients with rheumatoid arthritis (RA) during a two-year follow-up study.Subjects and methods. The prospective open-label comparative study enrolled 110 people, of them there were 81 (73.6%) women and 29 (26.4%) men at the age of 23 to 76 years, including 79 patients with RA, as well as 31 subjects without systemic inflammatory rheumatic diseases (RD) (a control group). The group of RA patients exhibited a predominance of middle-aged women who had > 3 years’ disease duration and a moderate inflammatory activity (the mean value of DAS28, 4.32). 52 patients received methotrexate (MTX), 14 had Leflunomide (LEF), and 13 were treated with tumor necrosis factor-α (TNF-α) inhibitors + MTX.The 23-valent polysaccharide pneumococcal vaccine Pneumo-23 (Sanofi Pasteur, France) was administered in a single dose of 0.5 ml subcutaneously during continuous MTX or LEF therapy for the underlying disease or 3–4 weeks before the use of TNF-α inhibitors. Clinical examinations of the patient and conventional clinical and laboratory studies were performed during control visits (1, 3, 12, and 24 months after vaccination). Clinical effectiveness and safety were evaluated in all the patients included in the study. The serum levels of anti-pneumococcal capsular polysaccharide antibodies (Ab) were measured in 72 patients with RA and in 30 individuals in the control group during a 12-month follow-up study, including in 25 patients with RA for a 24-month follow-up study by enzyme immunoassay using commercial VaccZymeTM Anti-PCP IgG Enzyme Immunoassay kits (The Binding Site Group Ltd, Birmingham, United Kingdom). Along with this, the post-immunization response coefficient was calculated for each patient as the ratio of postvaccination Ab levels during Visits 2, 3, 4, and 5 to the baseline Ab level.Results and discussion. No clinical and radiological symptoms of pneumonia were recorded in any case during the follow-up period. The patients with RA and the control group showed a more than double significant increase of anti-pneumococcal Ab level during 3 months following vaccination. Despite the decrease in their concentration by month 12, the latter remained at the appropriate level and significantly increased at 24-month follow-up. Vaccination was well tolerated. A favorable course of the postvaccinal period was noted in all cases. There were no adverse reactions to vaccination in 72 (65%) patients; 38 (35%) patients were noted to have pain, skin swelling and hyperemia up to 2 cm in diameter at the site of injection, as well as low-grade fever. There were no episodes of a RD exacerbation or any new autoimmune disorders during the follow-up period.Conclusion. The findings were suggestive of the sufficient immunogenicity and good tolerability of 23-valent pneumococcal vaccine in patients with RD during the two-year follow-up period.
В современной ревматологии несомненного внимания заслуживает проблема коморбидных инфекций, формирование которых обусловлено как самим ревматическим заболеванием (РЗ), так и необходимостью применения препаратов с иммуносупрессивным действием. Многочисленные проблемы, обусловленные инфекциями в ревматологии и иных отрас-лях клинической медицины, нельзя решить только путем использования большого количества антиинфекционных пре-паратов, которые доступны на сегодняшний день. Следовательно, в ближайшей перспективе важная роль будет отведена созданию, совершенствованию и быстрому (по возможности) внедрению в клиническую практику вакцин различной направленности. В данном обзоре рассмотрены вопросы, касающиеся применения вакцин против гриппа и пневмококко-вой инфекции у больных РЗ, а также сформулированы перспективы дальнейшего внедрения вакцинопрофилактики в ревматологии.
Ушедший в историю ХХ век ознаменовался беспреце-дентно активной борьбой с инфекционными заболевания-ми и принес целую серию блестящих открытий и достиже-ний в этой области. Однако в наступившем XXI веке инфек-ционные болезни по-прежнему сохраняют свою значимость как в медицинском, так и в социальном плане. Возрастаю-щее число вновь открываемых инфекционных болезней, возрождение ликвидированных нозологических форм, ус-тановление инфекционной природы ряда заболеваний -все это стало предметом повседневного внимания врачей различных специальностей, в том числе ревматологов.Несомненного внимания в современной ревматологии заслуживает проблема коморбидных инфекций (КИ), фор-мирование которых обусловлено как самим ревматическим заболеванием (РЗ), так и необходимостью применения пре-паратов с иммуносупрессивным действием. КИ оказывают значительное влияние на морбидность и летальность, осо-бенно при диффузных болезнях соединительной ткани. Данная проблема в последние годы стала еще более важной в связи с активным и все нарастающим внедрением в кли-ническую практику генно-инженерных биологических пре-паратов (ГИБП), действие которых направлено на специ-фические компоненты патогенеза РЗ. Применение ГИБП позволило достичь больших успехов, в первую очередь в ле-чении ревматоидного артрита (РА). Сегодня ГИБП включе-ны во все национальные и международные руководства по (TB, pneumonia, chronic viral hepatitis, herpesvirus infection, etc.)
В последние десятилетия в ревматологии отмечается явный прогресс, связанный с внедрением в практику генно-инже-нерных биологических препаратов (ГИБП). В то же время применение этих препаратов ассоциируется с нарастающим риском развития инфекций разнообразной природы и локализации, включая оппортунистические (инвазивные микозы, пневмоцистная пневмония и др.), а также повышенный риск реактивации латентной инфекции, в первую очередь тубер-кулеза (ТБ). Помимо этого, регистрируются случаи тяжелых инфекций (пневмония, сепсис, бактериальный артрит, пораже-ние кожи и мягких тканей и др.), в т. ч. с летальным исходом. В настоящем обзоре проанализированы данные литературы, преимущественно последних 5 лет, касающиеся частоты и локализации инфекций у больных ревматоидным артритом при лечении различными ГИБП. Охарактеризована значимость различных инфекций (ТБ, пневмонии, хронические вирусные гепатиты, герпес-вирусные инфекции и др.) в тактике курации указанных больных. Подчеркнута необходимость более широкого применения иммунизации различными вакцинами (в первую очередь пневмококковой и противогриппозной) пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими заболеваниями.
В современных условиях инфекционные заболевания по-прежнему остаются актуальной социальной и медицин-ской проблемой. Их фактическая распространенность зна-чительно шире официально регистрируемой. Инфекции яв-ляются одной из ведущих причин смерти в странах с раз-личным уровнем экономического развития. По данным ВОЗ, на долю инфекционных болезней приходится около 25% всех смертей в мире, а в развивающихся странах этот показатель возрастает до 45%. Казалось бы, в эпоху вакцин и антибиотиков контроль над этими болезнями вполне реа-лен, однако статистические данные свидетельствуют о том, что в глобальном масштабе ситуация не улучшается.В ревматологии коморбидные инфекции (КИ) оказы-вают значительное влияние на морбидность и летальность, особенно при системных заболеваниях соединительной ткани. По нашим данным, в 2002-2005 гг. частота КИ у ста-ционарных больных с ревматическими заболеваниями (РЗ) составила 9,7%, при этом частота вторичных инфекций бы-ла максимальной у больных ревматоидным артритом (РА) и системной красной волчанкой (СКВ) -38,1 и 19,7% соот-ветственно [1].Хорошо известна высокая частота КИ, осложняющих те-чение РА. У больных РА они развиваются в 1,5 раза чаще, чем в популяции, и являются второй по частоте (после активно-сти болезни) причиной смерти [2]. При СКВ частота КИ за последние 30 лет существенно не изменилась и составляет от 27 до 58% [3][4][5]. В качестве причин летальности при СКВ ин-фекции также занимают вторую позицию, уступая лишь ак-тивности болезни, а по некоторым данным, опережая ее (табл. 1), и, как показывает мультивариантный анализ, отно-сятся к основным предикторам летального исхода [12].В целом в структуре инфекционных осложнений у па-циентов с РЗ лидирующее место занимают пневмонии (22-67%; рис. 1). Их частота у больных РА составляет, по разным данным, от 2,4 до 8,3% [22,23], или 5,9-17 случаев на 1000 пациентов-лет [18,20,23,24]. Ретроспективный анализ свидетельствует о том, что факторами риска разви-тия пневмонии у больных РА явились высокая активность болезни, наличие хронических заболеваний легких, отсут-ствие приема базисных противовоспалительных препаратов (БПВП) и монотерапия глюкокортикоидами (ГК) [25]. При СКВ частота пневмонии колеблется от 6 до 28% [4,26,29]. Смертность от пневмонии при РА составляет 8-22% [2, 27, 28], при СКВ -от 23 до 27% [11,[29][30][31], при РЗ в целом -от 11 до 22% [16,18].В последние десятилетия в ревматологии произошли су-щественные изменения, связанные в первую очередь с актив-ным внедрением в клиническую практику генно-инженер-ных биологических препаратов (ГИБП), действие которых направлено на специфические компоненты патогенеза РЗ. Однако по мере накопления мирового клинического опыта стала очевидной связь применения этих препаратов с нарас-тающим риском развития инфекций разнообразной природы и локализации. При этом подавляющее большинство авторов
No abstract
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.