The study of the expediency of developing a new semi-solid drug based on the extract of Scutellaria baicalensis Aim. To conduct the marketing analysis of the range of dermatological drugs with the antimicrobial and wound healing and / or anti-inflammatory effect for the complex treatment of wound superficial skin lesions (wounds, burns, scratches). Materials and methods. Scientific and practical publications on the topic of the research were used. The State Register of Medicinal Products of Ukraine was used as an information source for research; the period of analysis was the IV quarter of 2019. In the segment studied the products with the specified pharmacological activities were included. According to the ATC-classification they belong to the following subgroups: D03A-preparations that promote healing (scarring) of wounds; D08A-Antiseptic and disinfectants. D06 subgroup products-antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use were not subject to the analysis. Results. The analysis of the range of dermatological drugs in Ukraine has been conducted, semi-solid medicines have been studied; it has been determined that the drugs presented are mostly of synthetic origin. Herbal medicines are represented by only a few names. The studies have also shown that these drugs possess a hydrophobic base, which has its disadvantages. In this regard, a promising dosage form is an emulgel, which combines the softening properties of a semi-solid dosage form due to the presence of the oil phase. Conclusions. According to the results of the study, the nomenclature of dermatological drugs has been studied, and the expediency of creating a new drug in the form of an emulgel based on the dry extract of Scutellaria has been substantiated. The new drug will provide an effective therapeutic effect on the second and third phases of the wound-healing process since it promotes complete release of the active substances and their penetration into the tissues, prevents the secondary infections, protects the granulation tissue from mechanical damages, as well as activates the course of the wound process, reduces microbial contamination of wounds and creates conditions for epithelialization of the wound surface.
Мета роботи. Вивчення впливу таких якісних факторів, як природа зв'язувальної речовини, вологовміст та фракційний склад, на фармако-технологічні показники гранульованих таблеткових мас та матриксних таблеток із сухим екстрактом листя чорниці. Матеріали і методи. Вплив досліджуваних факторів визначали за показниками насипної густини таблеткових мас до та після усадки, індексу Карра та стійкості таблеток до роздавлювання. Усі випробування проводили згідно з методиками Державної фармакопеї України. Інтерпретацію результатів дослідження проводили на підставі дисперсійного аналізу експериментальних даних. Результати й обговорення. За допомогою методу трифакторного дисперсійного аналізу встановлено, що природа зв'язувальної речовини значуще впливає на всі досліджувані фармако-технологічні показники, тоді як вологовміст є значущим лише для стійкості таблеток до роздавлювання, а фракційний склад -лише для густини вільно насипаної таблеткової маси. Висновки. На основі проведених досліджень встановлено наступні оптимальні параметри виготовлення матриксних таблеток з сухим екстрактом листя чорниці методом вологої грануляції: використання у якості гранулюючої рідини 15 % розчину коповідону марки Plasdone S-630; залишковий вологовміст маси для таблетування -(4,5±0,1) %; фракційний склад маси для таблетування -суміш із рівних кількостей гранул розміром менше 0,5 мм та гранул, розмір яких більше 0,5 мм, але менше 1,0 мм.Ключові слова: екстракт листя чорниці; матриксні таблетки; допоміжні речовини; метод вологої грануляції; математичне планування експерименту.Вступ. При розробці складу матриксних таблеток пролонгованої дії з сухим екстрактом листя чорниці для лікування цукрового діабету 2 типу було здійсне-но вибір речовин-пролонгаторів. У ході досліджень основною технологічною проблемою виявилось до-сягнення відповідної міцності розроблюваних табле-ток. Для оптимізації складу та технології розроблю-ваних таблеток вирішено використати метод матема-тичного планування експерименту [1, 2], який дозво-ляє врахувати вплив численних факторів та їх взає-модію на фармакотехнологічні показники маси для таблеток.Як відомо, міцність таблеток, одержуваних мето-дом вологої грануляції, залежить від величини тиску пресування та спресовуваності таблеткової маси, яка, у свою чергу, зумовлена такими факторами, як кількість та природа зв'язуючих речовин і вологість матеріалу. Втім перелічені фактори одночасно впли-вають і на сипкість -фармако-технологічну власти-вість, яка поряд зі здатністю до пресування є ключо-вою у процесах таблетування [3, 4].Фактори та їхні рівні, які підлягали вивченню, віді-брані на основі наступних міркувань. Завдяки [5] добрій здатності до пресування таблеткових мас найчастіше вдається досягти при використанні у якості гранулюючої рідини 5-20 % розчинів низько-молекулярного полівінілпіролідону (ПВП). Іншим зв'язувальним агентом, що часто застосовується при виготовленні багатьох ЛП, є крохмальний клейстер. Однак при збільшенні концентрації крохмалю понад 8 % клейстер набуває консистенції в'язкого гелю, що є технологіч...
Мета: дослідження необхідності широкого застосування ноотропних препаратів як у дитячій, так і в дорослій клінічній практиці України. Проведення кон'юнктурного дослідження українського ринку ноотропних препаратів. Матеріали та методи: аналіз змісту текстових масивів, історичний, логічний аналізи, порівняння та групування; вивчали показник рівня концентрації, індекс Херфіндаля-Хіршмана та коефіцієнт адекватності платоспроможності. Результати дослідження. Проведено аналіз асортименту ноотропних препаратів на ринку України, досліджено кон'юнктуру й установлено препарати, які користуються більшим попитом. Проведено аналіз конкуренткого середовища препаратів цього сегмента за рахунок дослідження рівня концентрації виробництва на ринку. Досліджено рівень монополізації ринку для ноотропних препаратів у вигляді таблеток та капсул на основі синтетичних та рослинних субстанцій із використанням індексу Херфіндаля-Хіршмана. Розраховано показник адекватності платоспроможності препаратів на основі гінкго білоба та досліджено коефіцієнт концентрації і монополізації виробництва препаратів на основі шоломниці байкальської у вигляді таблеток та капсул. Висновки. За результатами дослідженя кон'юнктури ринку ноотропних препаратів установлено, що найбільшим попитом користуються препарати груп вінпоцетину та мебікару. Дослідження індексу Херфіндаля-Хіршмана ноотропних препаратів показало, що цей ринок у цілому не монополізований, проте ринок ноотропів рослинного походження характеризується монопольним становищем. За аналізом адекватності платоспроможності препаратів гінкго білоба установлено, що ці препарати найбільш доступні населенню за ціновою складовою. На базі кон'юнктурного аналізу обґрунтовано доцільність розробки й упровадження у виробництво підприємств України лікарських препаратів ноотропної дії на основі шоломниці байкальської у вигляді таблеток та капсул. Ключові слова: український ринок; кон'юнктурний аналіз; ноотропні препарати; індекс Херфіндаля-Хіршмана; показник адекватності платоспроможності.
An important condition for obtaining a high-quality drug is the determination of critical points and parameters of the production process, which is divided into several successive stages. The aim study of the critical parameters of the production of tablets and capsules with vegetable raw materials. For this purpose, validation studies of technological processes were carried out for tablets with dry extract of Scutellaria baicalensis and hard gelatin capsules with vegetable raw materials. The subject of our research was the technological process of obtaining tablets based on dry extract of the roots and rhizomes of Baikal skullcap and hard gelatin capsules based on crushed raw materials. We have identified critical process parameters for each stage. Validation tests were carried out for certain critical process parameters and acceptance criteria were calculated. Quality control of finished tablets based on dry extract of Baikal skullcap and finished hard gelatin capsules based on crushed roots and rhizomes of Baikal skullcap was performed according to the following indicators: appearance, identification, average weight, mass uniformity, disintegration, dissolution, abrasion, microbiological purity, quantitative determination . The obtained validation data of experimental-industrial series meet the acceptance criteria, and the developed technology is reproducible and promising for further validation. On the basis of the obtained results, it can be concluded that the established critical values of the parameters of the production processes and their conditions of carrying out allow for stable and reliable production of semi-finished and finished products that meet the quality standards in accordance with regulatory documents.
The study is aimed to assess the compatibility of bilberry leaf powder extract (BLPE) with six excipients selected for sustained-release (SR) tablet formulation. The BLPE was obtained with the addition of L-arginine and Myo-inositol as the carriers. Thermogravimetric (TG-DTG) analysis and Fourier-transform infrared spectroscopy (FTIR), supported by Pearson correlation analysis, were applied to detect possible interactions in the binary mixtures (1:1) of the BLPE with each excipient. The TG-DTG showed some deviations in the thermal behavior of the BLPE / excipient mixtures. However, only the thermal behavior of magnesium stearate in the mixture significantly differed from individual samples, which suggested chemical interaction for this excipient. The FTIR analysis confirmed that the BLPE is compatible with Eudragit L100, Methocel K4M, Methocel K100LV, Avicel PH-101, and Plasdone S-630. Whereas it undergoes solid-state chemical interaction in the binary mixture with magnesium stearate. According to the FTIR-spectra, it is suggested that this interaction results in the formation of stearic acid and alkalization of the medium. These findings evidence for the possibility of using TG-DTG analysis as an independent thermal technique for compatibility studies and also confirm the earlier reported interaction of basic lubricants, e.g., stearic salts, with active ingredients containing amino groups.
Національний фармацевтичний університет, Україна Фармакотехнологічні дослідження з розробки препарату на основі рослинної сировини для лікування серцево-судинних захворювань Захворювання серцево-судинної системи є найбільш частою причиною смерті у світі. Ще за сивої давнини люди використовували лікарські рослини для зцілення різноманітних нездужань. Не втратило своєї актуальності лікування рослинами і сьогодні. До лікарської рослинної сировини, що використовується науковою та народною медициною для поліпшення стану серцево-судинної системи, належать плоди глоду, листя м'яти, листя меліси та корені синюхи. Мета дослідження. Провести фармакотехнологічні дослідження з розробки складу та технології виробництва пероральної твердої лікарської форми для профілактики та лікування серцево-судинних захворювань. Матеріали та методи. Порошки рослинної сировини досліджені за такими показниками, як насипна густина, текучість та вологовміст. Проведено мікроскопічний аналіз частинок порошків. Визначені фармакотехнологічні параметри модельних сумішей активних фармацевтичних інгредієнтів з додаванням допоміжних речовин-текучість, спресовуваність та розпадання запресовки. Результати та їх обговорення. Мікроскопічний аналіз показав, що суміш порошків подрібненої рослинної сировини є полідисперсною системою з частинками, які відрізняються за формою, на підставі чого можна спрогнозувати незадовільну текучість досліджуваної суміші та, відповідно, необхідність введення допоміжних речовин. Для визначення складу допоміжних речовин у розроблюваному препараті досліджували фармакотехнологічні показники модельних сумішей рослинних порошків з додаванням мікрокристалічної целюлози, лактози (марок FlawLac та CapsuLac) та крохмалю кукурудзяного. Кількість кожного компонента визначали експериментально. Для забезпечення текучості обрано метод вологого гранулювання. Висновки. Вивчення фізико-хімічних та фармакотехнологічних властивостей порошків лікарської рослинної сировини показало незадовільні показники плинності. З метою поліпшення технологічних властивостей суміші введено такі допоміжні речовини, як мікрокристалічна целюлоза, лактоза марок FlawLac та CapsuLac, аеросил та кальцію стеарат. Для підвищення текучості маси обґрунтовано застосування методу вологого гранулювання. Як зволожувач обрано 5 % крохмальний клейстер. Вивчені параметри сушіння вологих гранул та встановлено температуру (55 ± 5) °С. Ключові слова: фармакологічні дослідження; рослинна сировина; метод вологого гранулювання; параметри сушки; тверда лікарська форма
Мета роботи. Провести дослідження з розробки емульгелю з сухим екстрактом шоломниці байкальської, обрати оптимальний гелеутворювач, емульгатор та визначити вміст олійної фази. Вивчити реологічні показники. Матеріали та методи. Структурно-механічні (реологічні) властивості гелевих основ і зразків вивчали за допомогою ротаційного віскозиметра «Реотест-2» (Німеччина) з коаксіальними циліндрами. Вибір вмісту олійної фази проводили за допомогою методу оптичної мікроскопії. Ступінь дисперсності та визначення лінійних розмірів частинок емульгелю проводили за допомогою електронного мікроскопа «ConusAcademy» із вбудованою фотокамерою. Для вивчення реопараметрів розрахували показники механічної стабільності. Результати й обговорення. У результаті проведених досліджень до складу емульгелю обрано раціональний гелеутворювач – карбопол Ultrez 10 NF, обрано концентрацію емульгатора Prolipid 141TM та визначено вміст олійної фази. Проведено дослідження реологічних властивостей та механічної стабільності запропонованого складу емульгелю. Висновки. Як гелеутворювач обрано Ultrez 10 NF (1,5 %), як олійну фазу – олію кукурудзяну (20 %), як емульгатор – Prolipid 141TM (3 %). Доведено, що отриманий емульгель є структурованою системою з пластичним типом течії.
Development of the methods for spectrophotometric determination of the flavonoid concentration in solution to study bioavailability of the amount of bioactive substances in capsules containing the powder of Scutellaria baikalensis roots and rhizomesRecently, the test "Dissolution", which allows evaluating bioavailability of active ingredients, has become one of the most important tools in the quality control of new and generic drugs development ("biowaiver" procedure). However, for some drugs the use of classical pharmacopoeia buffer solutions in vitro does not always completely adequately reflect their behavior in vivo. As a solution of this problem the group of biorelevant media, which allow simulating dissolution and adsorption of drugs in the gastrointestinal tract of a patient, has been developed.Aim. To develop the methods of spectrophotometric determination of the flavonoid concentration in 0.1 M hydrochloric acid solution and biorelevant media FaSSIF and FeSSIF with pH 6.5 and 6.8 calculated with reference to baicalin for further study of bioavailability of hard gelatine capsules containing a finely divided powder of Scutellaria baicalensis roots and rhizomes.Materials and methods. For the studies on bioavailability determination of pharmacologically active substances of a finely divided powder of Scutellaria baicalensis roots and rhizomes the method of absorption spectrophotometry in the ultraviolet and visible regions of the spectrum calculated with reference to baicalin was chosen.Results and discussion. Adsorption spectra of baicalin solutions in 0.1 M hydrochloric acid solution and biorelevant media FaSSIF (pH 6.5) and FeSSIF (pH 6.8) in the range from 230 to 370 nm consist of two absorption bands. The band with the maximum at 276 nm is more intense, while the band in the near ultraviolet region is less intensive, but broader. The use of this maximum for quantification will allow increasing the specificity of the analysis. The analysis of adsorption spectra of the solutions obtained during extraction of the powder from Scutellaria baicalensis roots and rhizomes with 0.1 M hydrochloric acid solution and biorelevant media FaSSIF and FeSSIF with pH 6.5 and pH 6.8 has shown that their structure is virtually the same as the spectral structure of baicalin solutions. In order to test the possible impact of the dissolution media on the total optical density at the analytical wavelength the adsorption spectra of the biorelevant media FaSSIF and FeSSIF with pH 6.5 or 6.8 have been studied. The analysis of the data obtained has shown that the media are really nontransparent in ultraviolet light and have quite intensive absorption in the range of 230-290 nm. The absorbance testing of baicalin solutions in 0.1 M hydrochloric acid solution and biorelevant media FaSSIF and FeSSIF with pH 6.5 and pH 6.8 has shown that the dependence is linear and obeys the Beer-Lambert law in the range of the concentration from 0.4 to 3.6-4.0 · 10 -3 %.Conclusions. To develop the method for determining the concentration of solutions...
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.