Introdução: Os medicamentos dispostos ao consumo devem apresentar eficácia, segurança e qualidade, sendo fundamental seu monitoramento após registro. Objetivo:Este estudo analisou as principais irregularidades dos medicamentos, características, tipos de medidas sanitárias, meios de verificação e classes terapêuticas (Anatomical Therapeutic Chemical) que têm risco de causar danos à saúde da população. Método: Estudo descritivo, quantitativo, com análise das notificações e das medidas sanitárias dos medicamentos no período de 2012 a 2017. Utilizou-se dados de domínio público do Sistema Nacional de Notificação de Produtos (Notivisa), das Resoluções Específicas no Diário Oficial da União e dos Relatórios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Resultados: Houve aumento progressivo nas notificações de todos os produtos, de 37.419 em 2012 para 54.545 em 2017, e os medicamentos representaram 38,5% do total de notificações. Foram analisadas 807 medidas sanitárias, compreendendo 1.149 drogas e 254 empresas. Neste universo, 55,9% foram de medicamentos que apresentaram desvio de qualidade, comprovado principalmente por meio da análise laboratorial (48,9%) ou pela verificação in loco durante inspeção sanitária (13,3%) e em somente 30,6% das medidas houve o recolhimento voluntário pela empresa. As classes terapêuticas mais frequentes foram os antibacterianos, os analgésicos e os antivirais com 13,2% dos medicamentos irregulares, e os produtos à base de plantas lideraram a lista dos sem registro ou de empresas em situação irregular. Conclusões: Os dados apontaram para necessidade de redesenho do modelo de vigilância pós-mercado e a implantação do sistema de rastreabilidade, de modo que haja maior responsabilidade pelos medicamentos comercializados no país.
RESU MO: O título deste ensaio nos fo z lembrar a Inconfidência Mineiro. que teve como líder José Joaquim da Silvo Xavier, o Tirodentes, sendo um movimento que ansiava por liberdade, assim como a enfermagem que, ao longo dos anos. vem construindo sua história e caminhando em busca de sua autonomia, A presente pesquisa lem como objelivo investigar os caminhos percorrid os pela enfermagem, enquanto ciência no busca de sua autonomia. e refletir sobre ° otuaçõo do enfermeiro enquanto profissional criativo e autônomo. Estudo respaldado no molerialismo histórico e diolético, realizado no período de maio o agosto de 1997 com enfermeiros do Estado do Cearó, que estõo envolvidos com o processo histórico do profissõo. Os resultados d eram origem o uma c a tegoria central, prótico profissional e outras três: a utonomia, criatividade e disposiçôo paro enfrenlor desafios. que favorecera m uma melhor compreensõo dos cominhos já trilhados pela enfermagem, além de nos permitir entend er que o enfermeiro pode ser autônoma e livre . PALAVRAS-C HAVE: Enfermagem -libef'dode -Autonomia -Prático profissionalABSlRACT: lhe tille 01 Ihis elfort ha s reminded us of the Inconfidência Mineiro , Ihot had José Joaquim d a Silva Xa vier, the Tirodentes 05 ils lea der. II was a movement Ihat longed for treedom, like nursing Ihat, along the years, has been building its history and has been wolking in search of its aulonomy. This sludy has oims ai invesligoting lhe woys nursing ha s gane Ihraugh, while a scienc e, iI searches for its outonom y and medioles oOOul nurse 's performance white an autonamous a nd creotive pl"Ofessional. l his slud y hod the historico l maleriolism as sup porl, " wos a ccomp lished from Moy to Augusl. 1997 wilh nurses from Ceará Ihat were involved wilh the profession hislorico l processo The resulls originaled o cenlrol co legory, Pl'o fessional prodice, and the olher three ones: outonomy, c rea livity and disposilion lo foce c hartenges, Ihol fa vour o beller com prehension oOOu! lhe paths nursing !racked. besides permitting us lo underslond lho! lhe nurse con be autonomous ond tree.
Estudo qualitativo e descritivo-exploratório que objetiva relatar a experiência da elaboração da Política de Gestão de Riscos Corporativos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no período de 01 de novembro de 2016 a 31 de maio de 2017, como ferramenta estratégica de governança corporativa. A fundamentação teórica envolveu a ISO 31000, COSO ERM e normas de referências em gestão de riscos. Por meio da técnica de triangulação, utilizando a pesquisa documental, a pesquisa-ação e a de levantamento, verificou-se que a política foi desenvolvida em cinco grandes etapas inter-relacionadas: 1) sensibilização da alta liderança, 2) desenvolvimento de competências e benchmarking, 3) consulta interna, 4) comunicação e disseminação interna e 5) discussão aprovação da política pela diretoria colegiada. Conclui-se que a experiência da agência foi bastante satisfatória, uma vez que superou as recomendações dos órgãos de controle. Quando há uma política amplamente discutida, que busca potencializar o alcance da missão institucional e fortalecer o modelo de governança, essa experiência pode ser replicada por outros órgãos reguladores, observando as suas devidas especificidades.
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