Higher levels of triglycerides, ApoE and the ApoB/ApoA1 ratio are associated with an increased risk of pre-eclampsia. Further studies that allow for a causal inference are needed to confirm or refute the aetiological role of blood lipids in pre-eclampsia.

RESUMENLa investigación biomédica enfocada a la preservación de la salud y manejo de la enfermedad requiere hoy del trabajo articulado bidireccional entre básicos y clínicos, lo cual ha generado una nueva tendencia, denominada investigación traslacional. Este tipo de investigación se fundamenta en poder brindar una atención en salud oportuna, pertinente, eficaz y personalizada, para lo cual se requieren muestras biológicas e información clínica asociada, garantizando a su vez seguridad, calidad y confidencialidad para los donantes. Promover la investigación traslacional y la aplicación de los avances del conocimiento y de la tecnología derivados de la investigación y la innovación, requiere del apoyo de infraestructuras de fácil acceso que faciliten la rápida demostración experimental de una hipótesis o la comprobación de un modelo simulado previamente. Dentro de las diversas plataformas biomédicas y de salud existentes, los Biobancos, en sus diferentes modalidades, se constituyen en una de las más atractivas plataformas a la hora de contribuir a establecer puentes entre la investigación básica y clínica, con la práctica asistencial. La necesidad de contar con muestras biológicas humanas de alta calidad y, al mismo tiempo, la obligación de preservar los derechos de los donantes, ha elevado la gestión de los Biobancos a la categoría de disciplina científico-técnica, con una complejidad particular que involucra múltiples aspectos entre los cuales se incluyen aspectos científicos, técnicos, éticos, jurídicos y sociales. Esta serie de artículos, que serán publicados en los diferentes números de la revista durante el 2016, tienen como objetivo hacer una revisión crítica de los aspectos más relevantes en torno a la gestión de los Biobancos con fines de investigación y proponer una serie de guías de manejo del material biológico humano a conservar las cuales se han desarrollado en el marco del Programa Cardiecol.

Nota técnica La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco Data management, an essential process for the development of Biobanks

RESUMENLos Biobancos con fines de Investigación están aumentando en número e importancia, con un gran potencial que contribuye a la generación de conocimiento pertinente para la solución de problemas en salud. El reclutamiento de donantes es vital para su éxito. Sin embargo, este proceso tiene implicaciones importantes de carácter ético, legal y social. El consentimiento informado requerido para la participación del donante impone desafíos éticos importantes en torno a la privacidad, confidencialidad, uso secundario de muestras y datos para estudios futuros, retorno de resultados, intercambio de datos, distribución de beneficios entre otras. Diferentes modelos de consentimiento informado han sido propuestos para responder a algunos de estos retos éticos . Sin embargo, no se ha llegado a un acuerdo, por lo tanto la discusión continúa abierta. Este trabajo pretende contribuir con la discusión, considerando fundamental el significado y el valor del proceso de consentimiento informado para la participación en investigación biomédica. Se discuten los diferentes tipos de consentimiento que se están utilizando actualmente evaluando el nivel de control y autodeterminación por parte del donante.Palabras Claves: Consentimiento Informado, Biobanco. ABSTRACTBiobanks with Research purposes are increasing in number and importance, with great potential that contributes to the generation of knowledge relevant to solving health problems. For the Biobanks to be successful, donor recruitment is essential. However, this process has important ethical, legal and social implications. Informed consent required for the participation of the donor imposes significant ethical challenges about privacy, confidentiality, secondary use of samples and data for future studies, return of results, data exchange, and distribution of the benefits among others. Different templates of informed consent have been proposed to address some of these ethical challenges. However, an agreement has not been reached, and the discussion remains open. This work aims to contribute to the discussion, considering the meaning and value of the informed consent process for participation in biomedical research, and examines the different types of consents currently used evaluating the level of control and self-determination displayed by the donor.

Introducción: las mujeres con antecedente de preeclampsia (PE) tienen mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular. El estudio GenPE ha captado gestantes con y sin PE en Colombia durante diez años, haciendo posible hoy evaluar desenlaces cardiovasculares en este grupo.Objetivo: determinar la presencia de enfermedad cardiovascular en mujeres jóvenes expuestas o no a preeclampsia, captadas por el estudio GenPE en Bucaramanga, Colombia.Materiales y métodos: estudio de cohorte que incluyó 106 pacientes –a partir de la cohorte original, 666 pacientes (2005-2010)–, menores de 26 años, primigestantes, sin antecedentes de enfermedades crónicas. Se realizó examen físico y venopunción para glucemia, perfil lipídico, ácido úrico y apolipoproteínas A-I y B. Se evaluó la presencia de hipertensión arterial (HA), obesidad, diabetes mellitus tipo 2 y síndrome metabólico. Se establecieron diferencias entre las mujeres expuestas y no expuestas a preeclampsia y el cambio entre el ingreso a GenPE y el primer seguimiento mediante test Wilcoxon o chi cuadrado y riesgo relativo con IC 95%.Resultados: se encontró asociación entre la exposición a PE con cifras mayores de presión arterial diastólica (p = 0,003) e hipercolesterolemia (p = 0,040). En toda la población existen niveles subóptimos de colesterol HDL y Apo A-I. Al primer seguimiento no se evidencia asociación con desenlaces fuertes, tales como: hipertensión arterial, obesidad, diabetes mellitus tipo 2, síndrome metabólico.Conclusión: en una muestra de mujeres colombianas jóvenes expuestas y no expuestas a PE, en un primer seguimiento, en los primeros dos años posteriores al parto, se evidencian cambios en la presión arterial diastólica (PAD), y biomarcadores asociados a riesgo cardiovascular.

RESUMENEl material biológico humano proporciona información valiosa sobre niveles de metabolitos asociados con el desarrollo de cierto tipo de enfermedades, por tanto es una herramienta importante para monitorear respuestas a tratamientos e incluso identificar nuevos mecanismos de intervención. Los procedimientos a los que se expone el material biológico desde su obtención hasta su fase analítica, son denominados variables pre-analíticas, las cuales, pueden tener un efecto directo en la detección de metabolitos y por consiguiente sobre resultados de proyectos de investigación, en particular en ausencia de procesos estandarizados que garanticen el control de calidad del material biológico. La presente nota técnica tiene como finalidad resaltar algunos puntos críticos que deben ser parametrizados en las bio-colecciones con fines de investigación, para garantizar altos estándares de calidad y reproducibilidad en estudios observacionales, en donde se minimice cualquier tipo de sesgo ocasionado por las variables pre-analíticas. Así mismo, identificar la importancia en el desarrollo de biobancos con fines de investigación en nuestro país para contar con material biológico humano de alta calidad.Palabras Claves: Biobanco, bio-colecciones, variables pre-analíticas, metabolitos, biomarcadores, control de calidad, trazabilidad, material biológico humano. ABSTRACTHuman biological material provides valuable information about levels of metabolites associated with the development of certain diseases, becoming an important tool for monitoring responses to treatment or even identifying new intervention mechanisms. The procedures to what the biological material are exposed from their preparation to their analytical phase are called pre-analytical variables, which can have a direct effect on 1. Fundación Cardiovascular de Colombia FCV.

Introducción. Los biobancos con fines de investigación son un bien público que necesita de la participación activa de todas las partes interesadas, por lo tanto, es importante conocer la percepción que tiene el público general en Colombia, respecto a su intervención en un biobanco, y por consiguiente, requiere ser investigada.Objetivo. Indagar en diferentes actores sociales colombianos sanos, la percepción que tienen sobre donar material biológico humano para ser almacenado en un biobanco con fines de investigación futura.Materiales y métodos. Investigación cuantitativa exploratoria y a su vez cualitativa, aplicando en miembros sanos de la comunidad colombiana, una encuesta anónima para indagar sobre el conocimiento y las actitudes relacionadas con los biobancos,Resultado. La encuesta fue respondida por 368 personas, incluyendo investigadores en salud, abogados y miembros de comités de ética en investigación. El 96% de los sujetos declara la voluntad de donar material biológico al biobanco, aunque el 60% manifiesta desconfianza en que sus muestras sean usadas en algunos tipos de investigación, especialmente clonación humana. Cerca de la mitad de los participantes refieren saber qué es un biobanco. Sin embargo, menos del 3% tienen claro el concepto.Conclusión. Los participantes mostraron su disposición para donar y almacenar material biológico con fines de investigación, y expresaron su opinión sobre los aspectos en la gestión de los biobancos. Las opiniones del público general se deben tener en cuenta en el desarrollo de políticas que regulen los biobancos con fines de investigación en Colombia.

Introducción. Los biobancos se encargan de gestionar colecciones de material biológico (MB) con fines diagnósticos o de investigación biomédica, por lo cual deben estar organizados como unidades técnicas con criterios de calidad, orden y destino. La Universidad Autónoma de Bucaramanga cuenta con un biobanco formado por ocho ultracongeladores que contienen MB colectado en proyectos de investigación y que requiere de supervisión para garantizar un entorno óptimo. Objetivo. Diseñar y validar un sistema de monitoreo para un biobanco utilizando hardware libre que vigile de manera constante las condiciones de almacenamiento del MB. Materiales y métodos. Se llevó a cabo la revisión bibliográfica (biobancos, sistemas de monitoreo e internet de las cosas-IoT) para posteriormente recopilar los requerimientos funcionales y no funcionales del biobanco y definir la tecnología de hardware libre a emplear para realizar el diseño y la validación del prototipo de monitoreo. Resultados. Se seleccionaron los sensores para capturar las variables ambientales y físicas de temperatura interna y tensión de entrada del ultracongelador, temperatura y humedad del ambiente, inundación del área y detección de sonido de alarmas emitidas por ultracongeladores. A continuación, se ensamblaron en el hardware libre (Arduino) y se crearon las variables de conexión y captura de los datos enviados por los sensores al software para IoT (ThingSpeak). Conclusiones.  El monitoreo remoto de biobancos mediante el uso de tecnologías libres, permite garantizar la integridad del MB almacenado a un menor costo, y por tanto, mayor accesibilidad a este recurso.