Казанский (Приволжский) федеральный университет, ул. Кремлевская, 18, 420008, г. Казань, Российская Федерация (1) Казанский государственный медицинский университет, ул. Бутлерова, 49, 420012, г. Казань, Российская Федерация (2) ПАО «Институт стволовых клеток человека», Олимпийский проспект, 18/1, 129110, г. Москва, Российская Федерация (3) Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова, ул. Высоковольтная, 9, 390026, г. Рязань, Российская Федерация (4) Концепция трансляционной медицины предполагает скорейшее внедрение дос-тижений фундаментальной науки в клиническую практику для решения актуаль-ных проблем медицины. Одной из областей, в которой данная концепция находит свое применение, является регенеративная медицина, включающая в себя генные и клеточные технологии. Последние годы связаны с ростом интереса к терапевтиче-скому ангиогенезу -методу стимуляции роста кровеносных сосудов с применением генно-клеточных подходов. Однако, несмотря на обнадеживающие результаты на стадии доклинических исследований, генно-клеточные препараты показали свою ограниченную эффективность в клинике. Это может быть связано с недостаточной изученностью процессов ангиогенеза у человека. В то же время противоречивые результаты клинических испытаний генно-клеточных проангиогенных препаратов для лечения заболеваний периферических артерий и ишемической болезни сердца могут быть связаны с неподходящим выбо-ром диагностических средств для оценки терапевтического ангиогенеза.Целью данного обзора является описание преимуществ и недостатков различ-ных клинических методов исследования формирования микрососудистого русла -как традиционных и общепринятых (определение лодыжечно-плечевого индекса, сегментарное измерение артериального давления, дуплексное ультразвуковое иссле-дование, ангиография, измерение транскутанного напряжения кислорода), так и ин-новационных (ангиография с индоцианином зеленым, гиперспектральный имей-джинг, лазерная допплеровская флоуметрия, применение сочетания ОФЭКТ и МРТ, методы молекулярной визуализации ангиогенеза) -для дальнейшего анализа воз-можности их применения для оценки эффективности применяемой ангиогенной (ан-тиангиогенной) терапии.Внедрение новых неинвазивных методов мониторинга биологических процес-сов, происходящих в ишемизированных тканях, в том числе под влиянием проан-гиогенной терапии, в клиническую практику позволит добиться более ранней диаг-
Резюме. Лечение рассеянного склероза зарубежными препаратами интерферона бета-1b является дорогостоящим, поэтому ведется разработка отечественных биоаналогов, которые при меньшей стоимости не должны уступать по эффекту и безопасности оригинальным (в т.ч. референтным) препаратам. Цель работы: сравнительный анализ безопасности зарубежных препаратов интерферона бета-1b (Бетаферон и Экставиа) и российских биоаналогов (Ронбетал ® , Инфибета ®), применяемых в терапии рассеянного склероза, для обеспечения возможности импортозамещения. В метаанализ было включено три исследования, охватывающих в общей сложности 778 человек, средний возраст которых 35,92 ± 9,57 года. Основными критериями включения пациентов в исследование были достоверный диагноз ремиттирующего или вторично-прогрессирующего рассеянного склероза с обострениями, балл по шкале EDSS не более 5,5. Исследуемые были разделены на 2 группы: первая группа получала терапию отечественным аналогом интерферона бета-1b (Ронбетал ® , Инфибета ®), вторая-препаратом зарубежного производства (Бетаферон, Экставиа) в терапевтических дозах. Длительность терапии составляла не менее 6 недель. Результаты: показано, что различие частоты возникновения нарушений в месте введения препарата в виде гиперемии у пациентов, получавших российские и зарубежные аналоги интерферона бета-1b, незначительное, относительный риск составляет 1,243 (p > 0,05). Статистически значимых различий в частоте гриппоподобного синдрома также не выявлено: относительный риск равен 1,459 (p > 0,05). Выводы. Настоящее исследование позволило увеличить доказательную базу безопасности применения отечественных биоаналогов интерферонов бета-1b. Проведенный метаанализ показал отсутствие статистически значимой разницы в частоте возникновения таких побочных эффектов, как гиперемия в месте введения препарата и гриппоподобный синдром, при применении отечественных биоаналогов интерферонов бета-1b по сравнению с зарубежными препаратами. Ключевые слова: интерферон бета-1b; метаанализ; рассеянный склероз; терапевтическая эквивалентность; биоаналог; нежелательные реакции
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.