Резюме Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности применения новой жидкой лекарственной формы препарата Тенотен детский в лечении последствий перинатального поражения ЦНС (ПП ЦНС). Материал и методы. В многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование были включены 184 ребенка (в возрасте от 29 сут до 9 мес) с последствиями ПП ЦНС, с суммарным значением по шкале психомоторного развития Журбы-Мастюковой 12-27 баллов, показателями физического развития 25-75 центилей. Пациенты были рандомизированы в две группы: дети основной группы получали Тенотен детский (10 капель/сут), пациенты группы сравнения-плацебо. Длительность исследования составила 12 нед ± 5 сут. Доля пациентов с увеличением суммарного балла по шкале Журбы-Мастюковой 4 балла и более была выбрана в качестве первичного критерия эффективности. Результаты и заключение. По первичному критерию эффективности доля пациентов, получавших Тенотен детский, с положительным ответом на терапию составила 77,5% (р=0,02; сравнение с плацебо). Установлено, что препарат Тенотен детский в жидкой форме безопасен при лечении пациентов 1-го года жизни. Применение жидкой лекарственной формы препарата в терапии последствий ПП ЦНС легкой и средней тяжести перспективно с целью достижения терапевтических результатов с минимальным количеством побочных явлений, хорошей переносимостью и высоким уровнем восприятия назначенной терапии.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.