An investigation into the biopharmaceutics classification and a study of the in vitro bioavailability (permeability and solubility) of the antiviral compound enisamium iodide (4-(benzylcarbamoyl)-1-methylpyridinium iodide) were carried out. The solubility of enisamium iodide was determined in four different buffers. Apparent intestinal permeability (Papp) of enisamium iodide was assessed using human colon carcinoma (Caco-2) cells at three concentrations. The solubility of enisamium iodide in four buffer solutions from pH 1.2 to 7.5 is about 60 mg/mL at 25 °C, and ranges from 130 to 150 mg/mL at 37 °C, depending on the pH. Based on these results, enisamium iodide can be classified as highly soluble. Enisamium iodide demonstrated low permeability in Caco-2 experiments in all tested concentrations of 10–100 μM with permeability coefficients between 0.2 × 10−6 cm s−1 and 0.3 × 10−6 cm s−1. These results indicate that enisamium iodide belongs to class III of the Biopharmaceutics Classification System (BCS) due to its high solubility and low permeability. The bioavailability of enisamium iodide needs to be confirmed in animal and human studies.
Висвітлені фармакотехнологічні аспекти забезпечення якості асептичного виробництва сучасних високотехнологічних парентеральних препаратів рекомбінантних білків у флаконах і картриджах. За результатами проведених експериментальних досліджень доведена відтворюваність фармакотехнологічних показників якості виробництва високотехнологічних парентеральних препаратів у флаконах і картриджах на основі інтегрованого застосування принципів проектного менеджменту та інновацій фармінжинірингу промислової фармації. Здійснена статистична обробка результатів дослідження підтверджує одержання якісного фармацевтичного продукту Фармасуліну Н.
Обгрунтовані та експериментально досліджені технологічні аспекти оптимізації вироб ництва препарату «СінАрТА» для парентерального введення. У ході експерименту встановле но, що виробництво здійснюється в асептичних умовах із стерильни х вихідних речовин та мате ріалів з використанням стерильної фільтрації для ампули А та кінцевої термічної стерилізації для ампули Б. Обгрунтована технологія препарату «СінАрТА» для парентерального введення забезпечує показники якості згідно з фармакопейними вимогами та МКЯ.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.