Tumour necrosis factor inhibition versus rituximab for patients with rheumatoid arthritis who require biological treatment (ORBIT): an open-label, randomised controlled, non-inferiority, trial

Porter, Duncan; Melckebeke, Jurgen van; Dale, James; Messow, Claudia‐Martina; McConnachie, Alex; Walker, Andrew; Munro, Robin; McLaren, John; McRorie, Euan; Packham, Jon; Buckley, Christopher D.; Harvie, John; Taylor, Peter; Choy, Ernest; Pitzalis, Costantino; McInnes, Iain B.

doi:10.1016/s0140-6736(16)00380-9

Cited by 90 publications

(61 citation statements)

References 18 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Однако показания к назначению РТМ при РА и выбор оптимальных доз препарата для ин-дукционной и поддерживающей терапии являются пред-метом дискуссий [33,34], что стимулирует дальнейшие ис-следования в этом направлении [35].…”

Section: таблицаunclassified

“…В связи с этим особый интерес представляет РПКИ ORBIT [35], в котором продемонстрированы не только сходная эффективность и безопасность терапии РТМ и ингибиторами ФНОα у пациентов, ранее не получав-ших ГИБП, но и более низкая стоимость годовой терапии РТМ по сравнению с ингибиторами ФНОα. Сходные данные о фармакоэкономических преимуществах РТМ по сравнению с другими ГИБП получены и другими авто-рами [63,64].…”

Section: таблицаunclassified

See 1 more Smart Citation

The Efficacy and Safety of Rituximab Biosimilar (Acellbia®) in Rheumatoid Arthritis as the First Biological Agent: Results of Phase Iii (Alterra) Clinical Trial

Nasonov

Мазуров

Зонова

et al. 2017

Naučno-praktičeskaâ revmatologiâ

View full text Add to dashboard Cite

The Russian biotechnological company «BIOCAD» has designed a chimeric monoclonal antibody against CD20 (BCD-020, Acellbia®) that is a biosimilar of rituximab (RTM; MabThera®, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland). In recent years, there has been evidence that RTM can be used at lower doses than those given in the standard recommendations and instructions for the use of this drug. This serves as the basis for the BCD-020-4/ALTERRA (ALTErnative Rituximab regimen in Rheumatoid Arthritis) trial, the objective of which was to investigate the efficiency and safety of using Acellbia® (at a dose of 600 mg twice at a 2-week interval) as the first biological agent (BA) for methotrexate (MTX)-resistant active rheumatoid arthritis (RA). The investigation enrolled 159 patients aged 18 to 80 years with active RA. After 24 weeks 65.7 and 29.4% of patients achieved 20% improvement by the American College of Rheumatology (ACR) criteria in the Acellbia® + MTX and placebo (PL) + MTX groups, respectively (p<0.0001). The differences in the ACR20 response rate in the two groups were 36.3% (95% CI, 19.27–53.28%). There were significant differences between the groups in the ACR50 response rates: 28.4% and 5.9% (p=0.001) and in the ACR70 ones: 12.8% and only 2.0%, respectively (p=0.036). Analysis of all recorded adverse events (AE) frequency showed no significant differences between the patients in the study and control groups and demonstrates its equivalence with that of RTM (MabThera®); all the AE were expectable. It is noted that antibodies to RTM with binding and neutralizing activities had no impact on the efficiency and safety of therapy.

show abstract

Section: таблицаunclassified

The Efficacy and Safety of Rituximab Biosimilar (Acellbia®) in Rheumatoid Arthritis as the First Biological Agent: Results of Phase Iii (Alterra) Clinical Trial

Nasonov

Мазуров

Зонова

et al. 2017

Naučno-praktičeskaâ revmatologiâ

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Целью исследования ORBIT (The Optimal Management of patients with rheumatoid arthritis who Require Biologic Therapy) являлось сравнение эффектив-ности лечения, безопасности и экономической эффек-тивности РТМ и иФНОα у пациентов с РА, активным несмотря на лечение БПВП, ранее не получавших тера-пии ГИБП [15]. Фактически ORBIT является первым ис-следованием, в котором проводилось прямое сопостав-ление ГИБП с разными механизмами действия, связан-ного с подавлением В-клеточного компонента иммуно-патогенеза РА или активности центрального «провоспа-лительного» цитокина -ФНОα.…”

Section: исследование Orbitunclassified

The Efficacy and Safety of Rituximab in Rheumatoid Arthritis: New Evidence

Kusevich¹,

Авдеева²

2017

Naučno-praktičeskaâ revmatologiâ

View full text Add to dashboard Cite

Rheumatoid arthritis (RA) is an autoimmune rheumatic disease characterized by chronic erosive arthritis (synovitis) and a systemic inflammatory lesion of the internal organs, which results in early disability and worse quality of life in patients. The accumulated data on the efficacy, safety, and cost-effectiveness of anti-B cell therapy allow identification of rituximab (RTM) as an extremely important drug of first- or second-line therapy with biological agents after ineffective treatment with tumor necrosis factor-α (TNF-α) inhibitors. In this connection, the choice of a personalized treatment regimen remains relevant in each specific case as before. Clinical experience with RTM suggests that the drug is highly effective in improving both clinical manifestations and quality of life in patients with active RA that is characterized by resistance to disease-modifying antirheumatic drugs and TNF-α inhibitors, as well as in those with early RA. The current literature presents a large amount of data on the role of prior therapy and the impact of the stage of RA when using different RTM doses on its efficiency, some of which will be discussed in this review.

show abstract

“…По данным выполненного в Великобритании открыто-го РКИ ORBIT, частота СКИ в группах больных РА, полу-чавших РТМ или иФНОα, значимо не различалась (5,6 и 3,3% соответственно) [70].…”

Section: сравнительные исследованияunclassified

Targeted Therapy and Infections in Rheumatic Diseases

Белов¹,

Наумцева²,

Тарасова³

et al. 2016

RJTAO

View full text Add to dashboard Cite

Ушедший в историю ХХ век ознаменовался беспреце-дентно активной борьбой с инфекционными заболевания-ми и принес целую серию блестящих открытий и достиже-ний в этой области. Однако в наступившем XXI веке инфек-ционные болезни по-прежнему сохраняют свою значимость как в медицинском, так и в социальном плане. Возрастаю-щее число вновь открываемых инфекционных болезней, возрождение ликвидированных нозологических форм, ус-тановление инфекционной природы ряда заболеваний -все это стало предметом повседневного внимания врачей различных специальностей, в том числе ревматологов.Несомненного внимания в современной ревматологии заслуживает проблема коморбидных инфекций (КИ), фор-мирование которых обусловлено как самим ревматическим заболеванием (РЗ), так и необходимостью применения пре-паратов с иммуносупрессивным действием. КИ оказывают значительное влияние на морбидность и летальность, осо-бенно при диффузных болезнях соединительной ткани. Данная проблема в последние годы стала еще более важной в связи с активным и все нарастающим внедрением в кли-ническую практику генно-инженерных биологических пре-паратов (ГИБП), действие которых направлено на специ-фические компоненты патогенеза РЗ. Применение ГИБП позволило достичь больших успехов, в первую очередь в ле-чении ревматоидного артрита (РА). Сегодня ГИБП включе-ны во все национальные и международные руководства по (TB, pneumonia, chronic viral hepatitis, herpesvirus infection, etc.)

show abstract

Tumour necrosis factor inhibition versus rituximab for patients with rheumatoid arthritis who require biological treatment (ORBIT): an open-label, randomised controlled, non-inferiority, trial

Abstract: There may be differences between this version and the published version. You are advised to consult the publisher's version if you wish to cite from it.

Cited by 90 publications

References 18 publications

The Efficacy and Safety of Rituximab Biosimilar (Acellbia®) in Rheumatoid Arthritis as the First Biological Agent: Results of Phase Iii (Alterra) Clinical Trial

The Efficacy and Safety of Rituximab Biosimilar (Acellbia®) in Rheumatoid Arthritis as the First Biological Agent: Results of Phase Iii (Alterra) Clinical Trial

The Efficacy and Safety of Rituximab in Rheumatoid Arthritis: New Evidence

Targeted Therapy and Infections in Rheumatic Diseases

Contact Info

Product

Resources

About