The pharmacotechnological studies of the phytospecies composition for the complex therapy of mastopathy

Manag. econ. qual. assur. pharm.

2020

Методологія розробки коМбінованих лікарських препаратів на основі лікарської рослинної сировини для лікування Мастопатії Метою роботи стало створення науково-методичного підходу до розробки складу, технології і стандартизації комбінованих лікарських препаратів для комплексної схеми терапії мастопатії та профілактики раку молочної залози. Результати. Відповідно до прогнозу фахівців Національного інституту раку, діагноз рак молочної залози (РМЗ) до кінця 2020 року може стати реальністю майже для 17 % жінок, що дає підставу розглядати РМЗ як соціально значущу епідеміологічну проблему. За наявності проліферації в молочній залозі мастопатію відносять до передракових станів, тому рання діагностика і своєчасне правильно підібране лікування відіграють вирішальну роль у збереженні здоров'я жінки. При розробці лінійки препаратів на основі лікарської рослинної сировини та фітосубстанцій важливим є пошук перспективних видів лікарської рослинної сировини (ЛРС), що забезпечать лікування мастопатії, які б максимально охоплювали всі ланки патологічного процесу. З цією метою необхідним є проведення детального аналізу фітопрепаратів, які за рахунок низки переваг дають змогу забезпечити комплексний підхід до лікування, мінімізуючи побічні ефекти. Узагальнення отриманої інформації дозволить сформулювати основні вимоги до лікарських форм, що розробляються: наявність гормонорегулювальної, протизапальної, репаративної, загальнозміцнювальної, розсмоктувальної дії. Для досягнення поставленої мети використано системний і структурно-логічний аналіз, порівняльний аналіз та графічні методи узагальнення даних. У процесі досліджень використали методи аналізу електронних і паперових джерел інформації щодо забезпечення вітчизняного фармацевтичного ринку препаратами для лікування мастопатії, напрямами та механізмом їх дії, можливістю використання в терапії мастопатії ЛРС зі вмістом біологічно активних сполук (БАС), що впливають на різні ланки патогенетичного процесу захворювання, та можливість його комбінації з синтетичними активними фармацевтичними інгредієнтами (АФІ) з метою комплексного лікування мастопатії. Алгоритм методології складається з трьох блоків: інформаційно-пошуковий, дослідницький та біологічний. Кожен блок, який закінчується отриманням проміжного результату, забезпечує постановку завдання для наступного етапу дослідження. Висновки. Запропоновано методологічний підхід, що дозволяє на основі алгоритмічного принципу розробити лінійку комбінованих оригінальних лікарських препаратів на основі лікарської рослинної сировини, стабільних при зберіганні, безпечних, але з вираженою специфічною активністю для тривалого застосування в схемі комплексної терапії мастопатії.

Section: викладення основного матеріалу дослідженняunclassified

Methodology of the development of combined drugs based on medicinal plant materials for mastopathy treatment

Zuikina¹,

Manag. econ. qual. assur. pharm.

2020

“…Використовуючи фармакотехнологічні методи дослідження відповідно до Державної фармакопеї України і методик, описаних П. П. Вєтровим, були вивчені основні технологічні характеристики сировини: вміст екстрактивних речовин, питома, насипна і об'ємна густина, пористість, нарізність і вільний об'єм шару досліджуваної лікарської рослинної сировини та зразків збору [7,8].…”

Section: аналіз останніх дослідженьunclassified

Research on the development of the composition and standardization of medicinal plants for complex mastopathy therapy

Zuikina¹,

Manag. econ. qual. assur. pharm.

2019

ДосліДження з розробки склаДу та станДартизації лікарського рослинного збору Для комплексної терапії мастопатії Метою роботи стала розробка складу та обґрунтування технології комплексного лікарського рослинного збору, що містить шипшини собачої та журавлини звичайної плоди, кукурудзи стовпчики з приймочками, петрушки посівної та кропиви дводомної листя, хвоща польового та стевії медової траву, хмелю звичайного шишки для застосування в схемі комплексного лікування мастопатії. Результати. Факт гормональної залежності пухлин молочної залози, ендометрію, передміхурової залози на теперішній час ні в кого не викликає сумнівів. Молочна залоза (МЗ) є органом-мішенню для всіх гормонів, які циркулюють у крові. Зміна гормонального гомеостазу-одна з основних причин порушення морфофункціонального стану МЗ. Виходячи з цього, визначення та корекція рівня гормонів є провідною стратегією лікування доброякісних захворювань МЗ, розробленою на основі даних доказової медицини. Для проведення подальших досліджень необхідно було визначити оптимальний склад лікарського рослинного збору, базуючись на характеристиках виходу біологічно активних сполук у водні витяжки, виготовлені з кожного виду лікарської рослинної сировини та експериментальних зразків зборів, що містять різну кількість кожного виду ЛРС. Для кожного виду сировини виготовляли водні витяжки у діапазоні запатентованих концентрацій і концентрації ± 5 % від запатентованих величин. Рослинна сировина збору характеризується наявністю поліфенольних сполук, серед яких більшість складають речовини флавоноїдної будови. Доцільно було визначити кількісний вміст цих речовин у кожному окремому зразку і при спільній присутності у зборі. Кількісний вміст речовин флавоноїдної будови визначали за наведеною у літературі методикою, яка базується на реакції утворення флавоноїдами комплексної сполуки з алюмінію хлоридом у кислому середовищі. Як речовини-свідки використовували рутин і лютеолін. Абсорбцію отриманих випробовуваних розчинів і розчинів порівняння вимірюють на спектрофотометрі Evolution 60S в ділянці від 370 нм до 430 нм в кюветі з товщиною шару 10 мм. Майже у всіх зразках після реакції комплексоутворення спостерігалися максимуми поглинання за довжин хвилі 409 ± 5 нм, які співпадали з максимумом поглинання розчину рутину. Отже, стандартизацію запропонованого для лікування мастопатії збору доцільно проводити за вмістом речовин флавоноїдної будови, подібних за структурою до лютеоліну. Оптимальним є склад збору, який містить суміш рослинної сировини у співвідношенні (1:0,5:1:2,3:2,3:1:1:2,3) (запатентований зразок). Висновки. Досліджено види лікарської рослинної сировини щодо можливості застосування в комплексній терапії мастопатії. Розроблено експериментальні зразки зборів та окремих видів ЛРС, що входять до складу препарату. Проведено визначення речовин ароматичного характеру методом абсорбційної спектрофотометрії. На основі результатів досліджень запропоновано методику стандартизації розробленого збору за вмістом речовин флавоноїдної будови.

“…Зважаючи на високу частоту патологій молочних залоз та обмеженість фармакологічних засобів їх лікування, актуальним є питання можливості використання в її комплексній терапії лікарських рослин [3].…”

unclassified

Research of quality indicators and stability of herbal species for mastopathy therapy

Zuikina¹,

2020

Ukr. biopharm. j.

Дослідження показників якості та стабільності збору для комплексної терапії мастопатії Актуальність. Зважаючи на високу частоту патологій молочних залоз та обмеженість фармакологічних засобів їх лікування, актуальним є питання можливості використання в комплексній терапії мастопатії лікарських рослин. Мета дослідження. Вивчення показників якості та дослідження стабільності розробленого лікарського рослинного збору для комплексної терапії мастопатії в процесі зберігання. Матеріали та методи. Вивчення зразків збору під умовною назвою «Мастонорм» у різних видах упаковання проводили з використанням наведених у ДФУ методів органолептичних, фізико-хімічних, фармакотехнологічних та біологічних досліджень, результати яких дозволяють об'єктивно оцінювати якість та стабільність розробленого збору. Результати та їх обговорення. У ході досліджень встановлено, що втрати в масі при висушуванні склали залежно від виду упаковання від 9,7 до 10,86 %, загальна зола знаходиться в межах 8,0-10,5 %, зола, нерозчинна в хлористоводневій кислоті,-в межах 2,2-2,8 %, втрата в масі при висушуванні зразків впродовж терміну зберігання знаходиться в межах 9,7-10,9 %. Вміст екстрактивних речовин, що витягаються водою у зборі, закладеному в чотири види упаковки, складає 26,7-28,7 %. Сума біологічно активних речовин (флавоноїдів) у перерахунку на рутин впродовж терміну зберігання складає 0,4-0,5 %. Одержані показники відповідають вимогам до цієї лікарської форми і в процесі зберігання майже не змінюються. Випробування на мікробіологічну чистоту довели відповідність розробленого препарату вимогам ДФУ 2 вид., п. 2.6.12, 2.6.13. Висновки. Обґрунтовані та досліджені критерії для специфікацій збору «Мастонорм» за розділами «Опис», «Вміст вологи», «Вміст золи», «Зола, нерозчинна у хлористоводневій кислоті», «Маса вмісту упаковання», «Кількісний вміст», «Мікробіологічна чистота». Експериментально доведена стабільність розробленого збору впродовж двох років зберігання при температурі 5 ± 3 °С та 25 ± 2 °С у різних видах упаковання. Мікробіологічними дослідженнями встановлено, що розроблений лікарський збір «Мастонорм» за показниками мікробіологічної чистоти відповідає вимогам ДФУ впродовж усього терміну зберігання.