ДосліДження з розробки склаДу та станДартизації лікарського рослинного збору Для комплексної терапії мастопатії Метою роботи стала розробка складу та обґрунтування технології комплексного лікарського рослинного збору, що містить шипшини собачої та журавлини звичайної плоди, кукурудзи стовпчики з приймочками, петрушки посівної та кропиви дводомної листя, хвоща польового та стевії медової траву, хмелю звичайного шишки для застосування в схемі комплексного лікування мастопатії. Результати. Факт гормональної залежності пухлин молочної залози, ендометрію, передміхурової залози на теперішній час ні в кого не викликає сумнівів. Молочна залоза (МЗ) є органом-мішенню для всіх гормонів, які циркулюють у крові. Зміна гормонального гомеостазу-одна з основних причин порушення морфофункціонального стану МЗ. Виходячи з цього, визначення та корекція рівня гормонів є провідною стратегією лікування доброякісних захворювань МЗ, розробленою на основі даних доказової медицини. Для проведення подальших досліджень необхідно було визначити оптимальний склад лікарського рослинного збору, базуючись на характеристиках виходу біологічно активних сполук у водні витяжки, виготовлені з кожного виду лікарської рослинної сировини та експериментальних зразків зборів, що містять різну кількість кожного виду ЛРС. Для кожного виду сировини виготовляли водні витяжки у діапазоні запатентованих концентрацій і концентрації ± 5 % від запатентованих величин. Рослинна сировина збору характеризується наявністю поліфенольних сполук, серед яких більшість складають речовини флавоноїдної будови. Доцільно було визначити кількісний вміст цих речовин у кожному окремому зразку і при спільній присутності у зборі. Кількісний вміст речовин флавоноїдної будови визначали за наведеною у літературі методикою, яка базується на реакції утворення флавоноїдами комплексної сполуки з алюмінію хлоридом у кислому середовищі. Як речовини-свідки використовували рутин і лютеолін. Абсорбцію отриманих випробовуваних розчинів і розчинів порівняння вимірюють на спектрофотометрі Evolution 60S в ділянці від 370 нм до 430 нм в кюветі з товщиною шару 10 мм. Майже у всіх зразках після реакції комплексоутворення спостерігалися максимуми поглинання за довжин хвилі 409 ± 5 нм, які співпадали з максимумом поглинання розчину рутину. Отже, стандартизацію запропонованого для лікування мастопатії збору доцільно проводити за вмістом речовин флавоноїдної будови, подібних за структурою до лютеоліну. Оптимальним є склад збору, який містить суміш рослинної сировини у співвідношенні (1:0,5:1:2,3:2,3:1:1:2,3) (запатентований зразок). Висновки. Досліджено види лікарської рослинної сировини щодо можливості застосування в комплексній терапії мастопатії. Розроблено експериментальні зразки зборів та окремих видів ЛРС, що входять до складу препарату. Проведено визначення речовин ароматичного характеру методом абсорбційної спектрофотометрії. На основі результатів досліджень запропоновано методику стандартизації розробленого збору за вмістом речовин флавоноїдної будови.
The aim of the work was to obtain essential oil from the leaves and flowers of the genus Hawthorn Crataegus monogyna L. and study its component composition to justify the possibility of expanding the use of this herbal drugs in medicine. Materials and methods. The leaves and flowers of Сrataegus monogyna L., which were used to obtain essential oil, were harvested in the western region of Ukraine in 2019. The quantitative content of essential oil in the herbal drugs was determined by hydrodistillation. By used chromato-mass spectrometry method determined the component composition of essential oil of leaves and flowers of Сrataegus monogyna L. The obtained spectra were compared with the library of mass spectra NIST05 and WILEY 2007 with a total number of spectra over 470000 in combination with programs for identification AMDIS and NIST.Results. The essential oil of leaves and flowers of Сrataegus monogyna L. was obtained and its quantitative content was determined, which was 0.15±0.02 % for flowers and 0.11±0.03 % for leaves. By used chromato-mass spectrometric method in the essential oil of flowers of Сrataegus monogyna L. revealed 37 compounds, leaves – 33. In the essential oil of flowers found monoterpenoids, the content of which was 0.44 % of the total, triterpenoids 7.17 %, aromatic compounds 12.61 %. In the essential oil of leaves were found monoterpenoids 37.8 %, aromatic compounds 10.25 %, norterpenoids 3.62 %, sesquiterpenoids 4.02 %, diterpenoids 2.17 %, triterpenoids 5.08 %.Conclusions. Due to the defined component composition of the essential oil of flowers and leaves of Сrataegus monogyna L., we consider its use to create drugs of external action for the treatment of skin diseases of various etiologies caused by staphylococcal and fungal microflora.
Обґрунтування технології гідрофільної фракції бігелю для комплексної терапії мастопатії в аспекті методологічних підходів до створення лікарського препарату Мета: розробка методологічних підходів до створення бігелю та обґрунтування технології фракції гідрогелю як однієї зі складових бігелю для комплексної схеми терапії мастопатії та профілактики раку молочної залози. Матеріали та методи: об'єктами дослідження стали гідрофільний гелеутворювач -гідроксіетилцелюлоза (ГЕЦ) та активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ): індометацин, рідкий екстракт шишок хмелю (1 : 2), калію йодид та магнію сульфат. Були використані методи аналізу джерел інформації про переваги, технологію та методи аналізу бігелів; при розробці технології та дослідженні критичних параметрів гідрофільної фракції бігелю -методи фармакотехнологічних досліджень.Результати. Протягом останніх десятиліть різні типи гелів були широко вивчені як потенційні носії для доставки ліків. Багато зарубіжних учених запропонували розробку складів шляхом змішування гідрогелю та олеогелю. Такі композиції розглядаються як бігелі. Оскільки гідрогелі полярні, а олеогелі неполярні, бігелі можна розглядати як емульсії, що мають внутрішні і зовнішні іммобілізовані фази. До переваг системи бігелів відносять можливість уведення як гідрофільних, так і ліпофільних субстанцій, забезпечення місцевої дії або трансдермальної доставки лікарського засобу, поліпшення споживацьких властивостей лікарських препаратів. Крім того, у наукових працях Алмейда та ін. показано, що препарати на основі бігелів мають зволожувальний та охолоджувальний ефект. Беручи до уваги низку переваг бігель-систем перед моно-та емульгелями, можливість відтворення їх технології та методів дослідження, можемо зробити висновок про перспективність розробки цієї лікарської форми для лікування місцевих і системних захворювань. З огляду на відсутність на вітчизняному фармацевтичному ринку м'яких лікарських засобів у формі бігелів метою роботи стала розробка складу і технології бігелю для комплексної терапії мастопатії. Загальний методологічний підхід до фармацевтичної розробки лікарських препаратів (ЛП) стандартизований у керівництві ICH Q8, з яким в Україні гармонізовано керівництво СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 «Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)». Враховуючи вищевикладене, ми запропонували алгоритм методологічного підходу до розробки складу бігелю для комплексної терапії мастопатії.Висновки. Проаналізовано та систематизовано сучасні результати досліджень бігелів у світовій фармацевтичній практиці (переваги, принципи розробки та аналізу). Запропоновано методологічний підхід до розробки бігелю. Визначено технологічні параметри виготовлення фракції гідрогелю та раціонального шляху уведення АФІ до складу гідрофільної гелевої основи. The substantiation of the technology of the bigel hydrophilic faction for the complex therapy of mastopathy in the aspect of methodological approaches to drug creation Aim. To develop methodological approaches to creation of a bigel and substantiate the technology of the hydrogel fraction...
The aim of the work was to develop a technology for obtaining dry extracts from leaves of non-pharmacopoeia species of hawthorn and establishing their chemical profiles. Materials and methods. Leaves of Crataegus mollis Sarg., Crataegus submollis Sarg. and Crataegus arnoldiana Sarg., used to obtain the dry extracts, were harvested in the Botanical Garden of the National University named after M. N. Karazina in August 2021. To determine the chemical profiles of the obtained dry extracts, the spectrophotometric method and the high-performance liquid chromatography (HPLC) method were used. Results. A technological scheme for obtaining dry extracts of hawthorn leaves has been developed. The content of flavonoids and hydroxycinnamic acids in dry extracts of the leaves of C. mollis Sarg., C. submollis Sarg. and C. arnoldiana Sarg. was determined. The content of free amino acids in extracts ranges from 0.70 % to 0.99 %. The content of flavonoids ranged from 7.25 %±0.04 to 8.43 %±0.01, of hydroxycinnamic acids - from 2.35 %±0.02 to 2.85 %±0.03. Rutin, kaempferol-3-O-glycoside, epicatechin and chlorogenic acid were identified in all extracts by the HPLC method. In dry leaf extracts of C. arnoldiana Sarg. and C. mollis identified p-coumaric acid; C. arnoldiana Sarg. – quercetin; C. arnoldiana Sarg. and C. submollis Sarg. – ferulic acid; C. submollis Sarg. and C. mollis Sarg. – quercetin-3-O-rhamnoside. Conclusions. Dry leaf extracts of C. mollis Sarg., C. submollis Sarg. and C. arnoldiana Sarg. were obtained. For the first time, the content of flavonoids and hydroxycinnamic acids in the extracts was determined by HPLC. It was established that the chemical profile of the obtained extracts is formed by rutin, chlorogenic acid and kaempferol-3-O-glycoside, which can be used in further standardization of these substances. In addition, a comparative study of the amino acid composition of the obtained extracts was carried out for the first time
Національний фармацевтичний університет Міністерства охорони здоров'я УкраїниВивчення ефективності антимікробних консервантів при розробці складу бігелю для комплексної терапії мастопатії Актуальність. З огляду на поширеність мастопатії серед жіночого населення, згубні наслідки неправильного та невчасного її лікування та великої вірогідності появи раку молочної залози розробка лікарських препаратів, що могли б впливати на всі ланки патогенетичних механізмів розвитку, важлива і затребувана. Для розширення асортименту комплексних вітчизняних лікарських препаратів для терапії мастопатії було розроблено склад та обґрунтовано технологію бігелю.Мета дослідження. Вибір консервантів для відповідності розробленого бігелю вимогам ДФУ до показників мікробіологічної чистоти.Матеріали та методи. При проведенні досліджень використовували методику оцінки ефективності антимікробних консервантів, наведену в ДФУ 2.0 (Т. 1, п. 5.1.3, с. 773). Усі дослідження виконували в асептичних умовах з використанням ламінарного боксу (кабінет біологічної безпеки АС2-4Е1 «Еsco», Індонезія). В якості тестмікроорганізмів використовували Staphylococcus aureus АТСС 6538, Pseudomonas aeruginosa АТСС 9027, Candida albicans АТСС 885-653, Aspergillus brasiliensis АТСС 16404.Результати та їх обговорення. Проведені дослідження з використанням консервантів з ніпагіном/ніпазолом 0,4/0,1 % (№ 1), калію сорбатом 0,2 % (№ 2), кислотою сорбіновою 0,1 % (№ 3), з кислотою бензойною 0,2 % (№ 4) і натрію бензоатом 0,25 % (№ 5) у складі модельних зразків бігелю показали, що отримані результати для зразків з консервантами ніпагіном/ніпазолом 0,4/0,1 %, з кислотою сорбіновою 0,1 % і з кислотою бензойною 0,2 % повністю відповідають вимогам ДФУ за показником «антимікробна ефективність консервантів» щодо лікарських препаратів для зовнішнього застосування.Висновки. Результати дослідження зразків з консервантами калію сорбатом 0,2 % і натрію бензоатом 0,25 % показало, що вони не відповідають вимогам ДФУ за показником «антимікробна ефективність консервантів» (логарифм зменшення кількості життєздатних клітин бактерій Pseudomonas aeruginosa через 2 доби зберігання інокульованих зразків з консервантом натрію бензоатом 0,25 % менше 2,0 і не відповідає вимогам ДФУ до лікарських препаратів для зовнішнього застосування; по відношенню до культур грибів Candida albicans і Aspergillus brasiliensis через 14 діб зберігання зразків з консервантами калію сорбатом 0,2 % і натрію бензоатом 0,25 % логарифм зменшення числа життєздатних мікроорганізмів був менше 2,0, що також не відповідає вимогам ДФУ). Серед зразків, що відповідають вимогам ДФУ і є перспективними для подальших робіт зі створення бігелю, а саме зразків з консервантами ніпагін/ніпазол 0,4/0,1 % (№ 1), кислота сорбінова 0,1 % (№ 3), і кислота бензойна 0,2 % (№ 4). Найбільшу антимікробну ефективність показав зразок з консервантом ніпагін/ ніпазол 0,4/0,1 % (№ 1).
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.