Pre-exposure and postexposure prophylaxes and the combination HIV prevention methods (The Combine! Study): protocol for a pragmatic clinical trial at public healthcare clinics in Brazil

Abstract

Introduction Few results from programmes based on combination prevention methods are available. We propose to analyse the degree of protection provided by postexposure prophylaxis (PEP) for consensual sexual activity at healthcare clinics, its compensatory effects on sexual behaviour; and the effectiveness of combination prevention methods and pre-exposure prophylaxis (PrEP), compared with exclusively using traditional methods. Methods and analysis A total of 3200 individuals aged 16 years or older presenting for PEP at 5 sexually transmitted disease (STD)/HIV clinics in 3 regions of Brazil will be allocated to one of two groups: the PEP group—individuals who come to the clinic within 72 h after a sexual exposure and start PEP; and the non-PEP group—individuals who come after 72 h but within 30 days of exposure and do not start PEP. Clinical follow-up will be conducted initially for 6 months and comprise educational interventions based on information and counselling for using prevention methods, including PrEP. In the second study phase, individuals who remain HIV negative will be regrouped according to the reported use of prevention methods and observed for 18 months: only traditional methods; combined methods; and PrEP. Effectiveness will be analysed according to the incidence of HIV, syphilis and hepatitis B and C and protected sexual behaviour. A structured questionnaire will be administered to participants at baseline and every 6 months thereafter. Qualitative methods will be employed to provide a comprehensive understanding of PEP-seeking behaviour, preventive choices and exposure to HIV. Ethics and dissemination This study will be conducted in accordance with the resolution of the School of Medicine Research Ethics Commission of Universidade de São Paulo (protocol no. 251/14). The databases will be available for specific studies, after management committee approval. Findings will be presented to researchers, health managers and civil society members by means of newspapers, electronic media and scientific journals and meetings.

Reincidentes en el cuidado, pero sin derecho a la prevención: un análisis de la oferta de la profilaxis posexposición sexual al VIH en Porto Alegre, Brasil

“…Se trata de un recorte de un estudio mayor, con abordaje cualitativo, que se enmarca en el proyecto Combina, estudio multicéntrico desarrollado en cinco ciudades brasileñas (23,24) . El diseño de "estudio de caso" para el municipio de Porto Alegre se debe al hecho de que, entre las restantes ciudades, esta presentó características propicias para la realización de un estudio de este tipo.…”

Hombres heterosexualmente activos, masculinidades, prevención de infección por VIH y búsqueda de profilaxis posexposición sexual consentida

“…Los datos empíricos de este trabajo forman parte de una investigación mayor (21) de abordaje cuantitativo y cualitativo, titulada "A efetividade da profilaxia da transmissão do HIV pós exposição sexual consensual, do uso combinado dos métodos preventivos contra a infecção pelo HIV e a profilaxia pré exposição sexual, em serviços públicos brasileiros", que investiga la efectividad de la profilaxis de la transmisión del VIH posexposición sexual consensuada en servicios de salud públicos de cinco ciudades pertenecientes a tres regiones de Brasil: en la región sur, la ciudad de Porto Alegre (estado de Rio Grande do Sul) y la ciudad de Curitiba (estado de Paraná); en la región nordeste, la ciudad de Fortaleza (estado de Ceará); y en la región sudeste, las ciudades de Ribeirão Preto y São Paulo (estado de São Paulo).…”

“A prevenção não sobe a Augusta”: homossexualidade, HIV, “risco” e produção de fronteiras na região central da cidade de São Paulo

“…Somente em 2009, o PN-DST/Aids passou a financiar a realização de estudos de vigilância comportamental e epidemiológica voltados aos grupos populacionais mais afetados pela epidemia, dedicando-se aos HSH, que incluíram, além de entrevistas sobre comportamentos sexuais e preventivos, a realização de testagem para HIV (Kerr et al, 2013(Kerr et al, , 2018. No final dos anos 2000 e início dos anos 2010, as pesquisas sobre HSH e Aids passaram por uma alteração de enfoque, passando a privilegiar ensaios clínicos e estudos demonstrativos de tecnologias biomédicas de prevenção, como vacinas, PREP, PEP e prevenção combinada (Grant et al, 2010;Grinsztejn et al, 2016;Grangeiro et al, 2015). Tais esforços de produção de conhecimento, contudo, não parecem ter tomado a forma de orientações com vistas a um planejamento conjunto de ações que possam evitar a sobreposição e a garantir maior cobertura.…”