26,1 (14,3; 52,1) до 73,0 (52,5; 156,0) мг/л (р = 0,001), с ЮИА в фазе ремиссии -с 27,4 (18,2; 59,1) до 54,6 (35,3; 96,0) мг/л (р = 0,029). Увеличения концентрации белка S100 -предиктора обострения повышения активности болезни -после вакцинации не отмечено (р = 0,192 Целью нашего исследования было оценить эффек-тивность и безопасность 13-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (ППВ) у детей с ЮИА.
МЕТОДЫ
Дизайн исследованияПроведено проспективное открытое исследование.
Критерии соответствияКритерии включения: диагноз ЮИА, соответствующий критериям EULAR/ACR (2011) [6]; наличие в анамнезе у 2 случаев острых инфекций нижних дыхательных путей; возраст младше 18 лет.Критерии невключения: непереносимость компонен-тов вакцины в анамнезе; симптоматика выраженной печеночной и/или почечной недостаточности; пневмо-кокковая вакцинация в предыдущие 3 года; наличие при-знаков текущей инфекции дыхательных путей.
Условия проведенияИсследование проводилось в период с 2015 по 2016 г. на базе специализированного ревматологиче-ского отделения ФГАУ «ННПЦЗД» Минздрава России, Москва (далее ННПЦЗД).Описание медицинского вмешательства Вакцинация 13-валентной ППВ (Pfizer, США) проводи-лась однократно в дозе 0,5 мл подкожно на фоне терапии основного заболевания метотрексатом/этанерцептом (у больных в стадии ремиссии) либо за 3 нед до назна-чения метотрексата/этанерцепта (у больных в стадии активного заболевания).
Исходы исследования Основной исход исследованияЭффективность вакцинации оценивали по динамике уровня антител к капсульному полисахариду пневмокок-ка через 1 мес после вакцинации. 26.1 (14.3; 52.1) to 73.0 (52.5; 156.0) mg/l (p = 0.001), 59.1) to 54.6 (35.3; 96.0) mg/l (p = 0.029). The concentration of the predictor of S-100 protein high activity after vaccination was not increased (p = 0.192
Efficacy and Safety of Immunization