Moral imperialism and multi-centric clinical trials in peripheral countries

Garrafa, Volnei; Lorenzo, Cláudio

doi:10.1590/s0102-311x2008001000003

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“…An example of the indirect influence of moral imperialism is the educational actions promoted in poor countries, which through seminars and training programs are designed to convert researchers and members of ethics committees and government agencies into transmitters, in their territories, of the ideas of rich countries. Some countries have even attempted to propose amendments to the Helsinki Declaration, the main international normative document on research ethics, in order to relax the rules on the responsibilities of sponsors and multinational research groups 20,27 . The 2008 Declaration of Helsinki, a version of which Brazil is not a signatory, contained important changes, especially regarding the use of placebos and access to post-study benefits.…”

Section: Vulnerability Peripheral Countries and Moral Imperialismmentioning

confidence: 99%

Autonomia, consentimento e vulnerabilidade do participante de pesquisa clínica

Cosac

2017

Rev. Bioét.

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The present study is a bibliographic review that aimed to discuss the concepts of autonomy, consent and vulnerability of clinical research participants by the qualitative approach. It also discussed autonomy versus paternalism, vulnerability and the double standard, and the practice of moral imperialism in peripheral countries. Reflections are offered on the points mentioned above in the light of Latin American Bioethics. Finally, the restructuring of legislation and of Research Ethics Committees represents a new perspective. Keywords: Personal autonomy. Informed consent. Health vulnerability. Research subjects. Research-Humans. ResumoAutonomia, consentimento e vulnerabilidade do participante de pesquisa clínica Esta revisão bibliográfica tem como objetivo discutir os conceitos de autonomia, consentimento e vulnerabilidade do participante de pesquisa clínica por meio de abordagem qualitativa. Discute-se ainda a relação da autonomia versus paternalismo; a vulnerabilidade e o double standard; e a prática do imperialismo moral em países periféricos. Ponderam-se os pontos mencionados sob o prisma da bioética latino-americana. Por fim, é apontada como nova perspectiva a reestruturação da legislação e dos comitês de ética em pesquisa. Palavras-chave: Autonomia pessoal. Consentimento livre e esclarecido. Vulnerabilidade em saúde. Sujeitos da pesquisa. Pesquisa-humanos. Resumen Autonomía, consentimiento y vulnerabilidad del participante de investigación clínicaEste estudio de revisión bibliográfica tiene como objetivo discutir los conceptos de autonomía, consentimiento y vulnerabilidad del participante de investigación clínica, por medio de un enfoque cualitativo. Se discute también al respecto de la autonomía versus el paternalismo, la vulnerabilidad y el double standard, y la práctica del imperialismo moral en países periféricos. Se hace una reflexión sobre los puntos mencionados bajo el prisma de la bioética latinoamericana. Finalmente, se señalan como nuevas perspectivas la reestructuración de la legislación y de los comités de ética en investigación. Palabras clave: Autonomía personal. Consentimiento informado. Vulnerabilidad en salud. Sujetos de investigación. Investigación-Humanos. Declara não haver conflito de interesse.

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Section: Vulnerability Peripheral Countries and Moral Imperialismmentioning

confidence: 99%

Autonomia, consentimento e vulnerabilidade do participante de pesquisa clínica

Cosac

2017

Rev. Bioét.

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“…According to Garrafa and Lorenzo 28 , moral imperialism is intended to impose, through different forms of coercion, the moral standards of certain cultures, geopolitical regions and countries onto other cultures, regions or countries. The pharmaceutical industries, for example, test their medicines on populations that are afflicted by poverty in peripheral countries in order to maximize profits in the treatment and commercialization of these supplies in central countries that have greater purchasing power and where the diseases studied are more prevalent and relevant.…”

Section: Concepts Of Human Vulnerability and Individual Integrity In mentioning

confidence: 99%

Conceitos de vulnerabilidade humana e integridade individual para a bioética

Morais

Monteiro

2017

Rev. Bioét.

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This article consists of a literature review of the meanings and concepts of vulnerability and integrity contained in the most significant international documents on bioethics, and aims to describe the categories most commonly used to classify vulnerabilities. Technological advances and the increase in clinical research studies in the 20 th century have given rise to new forms of vulnerability, and have emphasized the vulnerabilities caused by social, political and environmental determinants, or in other words, social vulnerability. The intervention bioethics can be used by peripheral countries to address the problem of social exclusion through the use of prudence, prevention, precaution and protection. Latin American bioethics have been important for the expansion and politicization of moral conflicts in health care, allowing the construction of a global bioethics, in which vulnerability can be tackled by adding different perspectives to solve common problems. Keywords: Bioethics. Ethical relativism. Principle-based ethics. Health vulnerability. Social vulnerability. Resumo Conceitos de vulnerabilidade humana e integridade individual para a bioéticaEste artigo consiste em revisão bibliográfica dos significados e conceitos de vulnerabilidade e integridade nos documentos internacionais mais significativos para a bioética. Também é objetivo deste artigo apresentar as categorias de classificação de vulnerabilidades mais utilizadas. Avanços tecnológicos e a multiplicação de pesquisas clínicas no século XX suscitaram novas formas de vulnerabilidade e deixaram mais evidentes aquelas causadas por determinantes sociais, políticos e ambientais, isto é, a vulnerabilidade social. A bioética de intervenção é proposta que pode ser utilizada por países periféricos para enfrentar o problema dos excluídos sociais mediante prudência, prevenção, precaução e proteção. A bioética latino-americana foi importante para ampliar a compreensão sobre conflitos morais em saúde e gerar politização, possibilitando a construção de uma bioética global, na qual a vulnerabilidade pode ser trabalhada agregando diferentes perspectivas para enfrentar problemas comuns. Palavras-chave: Bioética. Relativismo ético. Ética baseada em princípios. Vulnerabilidade em saúde. Vulnerabilidade social. Resumen Los conceptos de vulnerabilidad humana y la Integridad individual para la bioéticaEste artículo consiste en una revisión bibliográfica de los significados y conceptos de vulnerabilidad e integridad en los documentos internacionales más importantes para la bioética. También este artículo tiene como objetivo presentar las categorías de clasificación de vulnerabilidad más utilizadas. Los avances tecnológicos y la multiplicacion de la investigacion clínica en el siglo XX plantearon nuevas formas de vulnerabilidad e hicieron más evidentes las vulnerabilidades causadas por determinantes sociales, políticos y ambientales, o sea, la vulnerabilidad social. La bioética de intervención es una propuesta que puede ser utilizada por los países periféricos para ...

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“…Ethical problems in conducting research in poor countries, such as many African countries, have been roundly denounced, such as the adoption of the so called double standard, when different research criteria are adopted for research conducted in central and peripheral countries, with more vulnerable populations lacking protection (Garrafa and Lorenzo, 2008). In social contexts involving severe scarcity of resources and difficulties accessing health care services and resources, the situation created by the double standard, which is serious discrimination against poor populations, becomes even more aggravated by these research subjects having little autonomy and reduced capacity to make decisions in the face of their adversities.…”

Section: Discrimination and Stigma In The Context Of Biomedical Bioetmentioning

confidence: 99%

Leitura bioética do princípio de não discriminação e não estigmatização

Godoi¹,

Garrafa

2014

Saude soc.

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This paper aims at an analytical reading of Article II of the Universal Declaration on Bioethics and Human Rights (UDBHR), from UNESCO, which states: "No individual or group should be discriminated against or stigmatized on any grounds, in violation of human dignity, human rights and fundamental freedoms". Taking universal human rights as a reference, the following key concepts are discussed to better understand the processes of producing stigma and discrimination: identity, otherness, difference and tolerance. The text seeks to demonstrate the centrality of the principle of non discrimination and non stigmatization in the contemporary bioethics agenda, extending the discussion beyond questions related only to the bio-techno-science and health fields. In this sense, this paper reflects on social aspects, indispensable to providing a better understanding of moral conflicts in this field in the current international context, besides issues in the biomedical field itself. Keywords: Bioethics; Discrimination; Stigmatization; Biomedical Aspects; Social Aspects. Alcinda Maria Machado Godoi ResumoO presente estudo objetiva realizar, na perspectiva da bioética, uma leitura analítica do artigo 11 da Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos (DUBDH) da UNESCO, segundo o qual: "Nenhum indivíduo ou grupo deve ser discriminado ou estigmatizado por qualquer razão, o que constitui violação à dignidade humana, aos direitos humanos e às liberdades fundamentais". Tendo como referência os direitos humanos universais, são discutidos os seguintes conceitos indispensá-veis à compreensão dos processos de produção do estigma e da discriminação: identidade, alteridade, diferença e tolerância. O texto procura demonstrar a centralidade do princípio da não discriminação e não estigmatização na agenda bioética contemporâ-nea, ampliando a discussão para além das questões afetas unicamente aos campos da biotecnociência e da saúde, individual ou coletiva. Nesse sentido, traz para reflexão, além de questões do campo biomédi-co propriamente dito, aspectos de natureza social, indispensáveis no atual contexto internacional para uma melhor compreensão dos conflitos morais verificados nesse domínio.

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Moral imperialism and multi-centric clinical trials in peripheral countries

Abstract: Moral imperialism is expressed in attempts to

Cited by 52 publications

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Autonomia, consentimento e vulnerabilidade do participante de pesquisa clínica

Autonomia, consentimento e vulnerabilidade do participante de pesquisa clínica

Conceitos de vulnerabilidade humana e integridade individual para a bioética

Leitura bioética do princípio de não discriminação e não estigmatização

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