Importância Atribuída ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP)

Abstract

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Problemáticas bioéticas y biojurídicas asociadas a los proyectos de investigación

“…Los CEIs identifican situaciones y potenciales escenarios que pueden presentarse durante la investigación, y la manera como podrían ser resueltas. Los CEIs al verificar la necesidad de ajustes de los protocolos protegen tanto a los participantes como a los investigadores y a la institución proponente del trabajo, ya que contribuyen a la reducción de la incidencia de fallas éticas que puedan comprometer a las partes involucradas en el desarrollo de la investigación 13 . Las apreciaciones de los integrantes de los CEIs, en ocasiones, son formuladas a los investigadores en forma de preguntas.…”

“…Actualmente se ocupa de los demás seres vivos, es decir, de lo biótico y de lo abiótico y tiene tanto implicaciones en el sistema jurídico nacional como en el internacional 10 . "La biojurídica como instrumento que pretende poner unos límites legales a la aplicación de la investigación científica sobre los seres humanos y garantizar, de hecho, el respeto a la dignidad del hombre y a los derechos que le son inherentes" 12. En consecuencia, se espera que el investigador encuadre el proyecto de investigación(PI) considerando los aspectos éticos; no obstante, para algunos investigadores el apartado de aspectos éticos en investigación y la presentación previa del proyecto ante el Comité de Ética en Investigación en Humanos (CEI) constituye un requisito para la obtención de la beca para posgrado 13 o para contar con el aval del CEI y así poder dar inicio a la recolección de información de la investigación. Silva y Santos 14 encontraron que, si bien los investigadores declararon la necesidad de aprobación por el CEI, efectivamente no siempre registraron en la publicación el antecedente de dicha evaluación 15 .…”

Dificuldades e desafios em revisar aspectos éticos das pesquisas no Brasil

“…The creation of ethical resolutions and the installation of the CEPs are not merely considered landmarks because they allow the application of standards and rules, but, above all, because they ensure respect and protection of research subjects as biopsychosocial beings and contribute to the establishment of deliberative democracy. They require careful and systematic reflection supported by two fundamental pillars: the relevance of the research and its consequences for everyone involved, thus placing participants in the condition of citizens and science under the scrutiny of society, which should be benefited by research (5)(6) .…”

“…Flaws in the preparation of protocols, lack of compensation to volunteers, non-compliance with bioethical standards and informed consent statements and poorly written and unclear approval statements, all of which are the responsibility of the researchers, slow down the evaluation process. Other issues such as the non-professionalisation of the CEPs and absence of quality evaluations of the existing CEPs also contribute to the delays and long lead times of the ethical review process (5) .…”

Controvérsias sobre a revisão ética de pesquisas em ciências humanas e sociais pelo Sistema CEP/Conep

“…Além de fomentar essa possibilidade de repasse informal de conhecimento, é indispensável também investir na contínua capacitação dos pareceristas [30][31][32] A fim de realizar essas atividades educativas para a comunidade acadêmica e capacitar continuamente os pareceristas, o CEP precisa que a instituição que o sedia financie e forneça a infraestrutura que possibilite a promoção dos cursos e eventos científicos locais, bem como propicie condições para que os pareceristas compatibilizem o aprimoramento necessário às suas atividades no CEP com sua jornada de trabalho (notadamente no que concerne aos cursos nacionais, que em geral têm carga horária mais elevada), de modo a evitar os casos de evasão e desistência dos cursos. Cabe sugerir, ademais, que a participação nos CEP seja reconhecida pela Comissão de Assessoramento de Pessoal de Nível Superior (Capes), trazendo algum bônus aos docentes e aos programas nos quais se inserem na forma de pontuação nos relatórios de produção.…”