Formulasi Sediaan Gel Rektal Ketoprofen dengan Peningkat Kelarutan Tween 80

Abstract

Ketoprofen merupakan obat antiinflamasi nonsteroid yang sering digunakan sebagai analgesik pasca operasi yang belum bisa menerima pemberian obat secara oral sehingga ketoprofen diformulasikan dalam bentuk sediaan gel rektal agar efek terapeutiknya dapat dicapai dengan cepat akan tetapi ketoprofen memiliki kelarutan yang rendah. Tween 80 merupakan surfaktan yang digunakan untuk meningkatkan kelarutan ketoprofen. Tujuan dari penelitian ini adalah mengetahui pengaruh Tween 80 terhadap mutu fisik dan laju pelepasan gel rektal ketoprofen. Evaluasi mutu fisik terhadap sediaan meliputi uji organoleptis, homogenitas, uji daya sebar, uji viskositas dan uji pH. Uji pelepasan ketoprofen ditetapkan dengan Franz diffusion cell menggunakan membran whatman 0,45µm dan larutan dapar fosfat pH 7,4 sebagai media reseptor. Kadar ketoprofen ditentukan dengan spektrofotometer UV-VIS. Hasil penelitian menunjukkan bahwa profil pelepasan ketoprofen dipengaruhi oleh konsentrasi Tween 80, semakin besar konsentrasi Tween 80 menyebabkan nilai fluks pelepasan semakin besar. Tween 80 dengan konsentrasi 1%, 2,5%, 5%, 7,5% menghasilkan fluks pelepasan berturut-turut sebesar 111,660; 155,465; 449,648; 644,853 µg/cm 2 /jam 1/2. Berdasarkan analisa statistik dengan Anova menunjukkan perbedaan nilai fluks secara signifikan (p<0,05). Kata kunci: Ketoprofen, gel rektal, tween 80, fluks pelepasan Formulation of Ketoprofen Rectal Gel with Tween 80 as Solubility Enhancer Ketoprofen is a non steroidal anti-inflammatory drugs,often used as a post operative analgesic for the patient which is oral drug delivery, so ketoprofen should be formulated in rectal gel dosage forms that their therapeutic effect can be achieved quickly and has a low solubility. Tween 80 is a surfactant that is used to improve the solubility of ketoprofen. The purposes of this study were to determine the effect of Tween 80 on the release of ketoprofen and the physical quality of rectal gel. Evaluation of physical quality of the preparation includes organoleptic test, homogeneity test, spreadability test, viscosity test and pH test. The release of ketoprofen determined by Franz diffusion cell using whatman membrane 0.45µm and a solution of pH 7.4 phosphate buffer as receptor media. The amount of ketoprofen pass in through the membrane was determined by UV-VIS spectrophotometer. The results showed that the release profile of ketoprofen was affected by the concentration of Tween 80, the greater the concentration of Tween 80 the greater the value of flux release. Tween 80 at the concentration 1%, 2.5%, 5%, 7.5% produce release flux values of 111.660; 155.465; 449.648; 644.853µg/cm 2 /hour 1/2. Statistical analysis by Anova of difference release flux values of each formula were significantly different (p<0.05).