Estudo Comparativo Para Avaliação Da Qualidade De Amostras De Papaína Comercializadas Por Empresas Fornecedoras De Insumos Farmacêuticos Do Estado De São Paulo

Abstract

A papaína é um insumo, de origem vegetal, usada na produção de medicamentos, por sua ação cicatrizante e desbridante de feridas. No entanto, a qualidade dessa matéria prima é questionável. Neste sentido, o presente trabalho objetivou avaliar esse quesito na papaína disponível no mercado farmacêutico do estado de São Paulo. Isto foi realizado analisando amostras de diversos fornecedores através de características físico-químicas, microbiológicas e enzimáticas. Quatro amostras de papaína foram avaliadas, comparando-se com padrão e conforme descrito na literatura, em relação às propriedades organolépticas (sensoriais), testes de solubilidade, determinação do pH, determinação de umidade, determinação de contaminação microbiológica e determinação da atividade enzimática. Os resultados mostraram que todas as amostras testadas (100%) passaram nos testes organolépticos, solubilidade, pH, umidade e contaminantes microbiológicos. Somente três delas (75%) passaram na avaliação da atividade enzimática. Além disso, observou-se para esse quesito, que há grande variabilidade da atividade enzimática entre as amostras testadas (458%), mostrando que a papaína disponível no mercado merece análise criteriosa em relação a esse quesito. Este fato pode levar a alterações em relação aos resultados do uso de formulações que incluem esse insumo, no que se refere à segurança de uso e eficácia terapêutica.

Controle de qualidade: Uma abordagem sobre as análises físico-químicas aplicadas aos insumos farmacêuticos segundo RDC 67/2007

“…A maioria das farmácias solicita a documentação da empresa, avalia o histórico do fornecedor e avalia os certificados de análise enviados e o índice de reprovação . Borella, Pádua & Stevanato (2015), acrescentam que a avaliação periódica tem a finalidade de verificar a capacidade em implementar e manter um Sistema de Qualidade (SQ) eficaz, compatível com o nível desejado de qualidade dos insumos e identificando não conformidades no Sistema de Gestão (SG) adotado pelo fornecedor.…”

Formas Farmacêuticas Semissólidas a Base De Papaína – Avaliação Preliminar Da Estabilidade, Contaminação Microbiológica E Atividade Enzimática

“…A papaína é uma enzima (cisteína protease) presente no látex do mamoeiro (Carica papaya). Devido à sua natureza proteica, a atividade enzimática está diretamente relacionada com a manutenção da estrutura molecular, incluindo a do seu sítio catalítico STEVANATO, 2015). Vários fatores são conhecidos e competem para anular ou preservar sua atividade enzimática.…”

Produção e avaliação comparativa de preços de produtos do Laboratório de Manipulação Farmacêutica - Ribeirão Preto – SP: experiência relacionada à Assistência Farmacêutica no SUS

“…Um segundo projeto (Desenvolvimento e análise de preparações tópicas a base de papaína para utilização no SUS de Ribeirão Preto -SP), iniciado em 2013, que visa melhoria da qualidade de preparações contendo papaína, gerou, até o momento, a publicação de três artigos científicos [29][30][31] . A inclusão de novas técnicas analíticas sobre a papaína na rotina de análises de matérias-primas do laboratório e a alteração no prazo de validade desses produtos foram algumas das consequências do desenvolvimento desse projeto.…”