Efficacy and tolerance of policresulen in the treatment of the genitourinary syndrome of menopause

Abstract

Objective: To evaluate the efficacy and tolerance of policresulen in the treatment of genitourinary syndrome of menopause Materials and methods: Controlled clinical trial, randomized, masked "double-blind". 321 women aged 40 or older, diagnosed with genitourinary syndrome of menopause, who had engaged in sexual activity in the last six weeks, and had visited a Level III private health care institution in Armenia, Quindío (Colombia), from February to December 2018 were included. Women under hormonal treatment and with absolute contraindications for the use of policresulen were excluded. Women were randomly assigned to two treatments: 117 received policresulen and 114 placebos (control group). Efficacy and tolerance were evaluated, as well as the adverse effects presented during the 12 weeks of follow-up. A nonstrict consecutive sampling was made. Results:The dose of policresulen was effective for symptom control, showing an efficacy of 76.92%, (n=90/117), versus 38.59%, (n=44/117) in the placebo group, with a statistically significant difference (p=0.003). Policresulen tolerance was adequate in 91.45% of women, compared to 92.98% of placebos, without statistically significant difference (p=0.375). The incidence of adverse effects was as follows: local burning sensation (4.27%), discharge of mucosal tissue fragments (2.56%) and vaginal candidiasis (1.7%) in the policresulen group, compared with, 5%, 1.75% and 1.75%, respectively, in the placebo group. There were fewer adverse effects in the placebo group, but there was no statistically significant difference between groups (89.74% vs. 92,1; p=0,27). Conclusion:The use of policresulen in women with genitourinary syndrome of menopause is effective for the management of the most frequent symptomatology. Although it is true that it is not the first therapeutic line of treatment, it should be considered in women for whom estrogen therapy is contraindicated or in those who do not wish to receive it. There was a low presence of adverse effects at the dose used, however, these were tolerable and did not require the interruption of the medication.

Efectividad y seguridad del policresuleno en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia. Estudio controlado y aleatorizado

“…Observando los potenciales beneficios del policresuleno más allá de su incuestionable efecto hemostático local [10], de acuerdo con la experiencia clínica multidisciplinaria expresada por Espinosa et al [21], el que además lo indica como estimulante de la regeneración y re-epitelización tisular con propiedades antimicrobianas y útil en la prevención de la inflamación, así como astringente; sorprende la nula o escasa presencia de investigaciones de su aplicación en una patología tan común en la mujer mayor, como lo es el síndrome asociado al hipoestrogenismo, que en Colombia alcanza cifras alarmantes (51,61%), con 67,2% de asociación a disfunción sexual, según lo publicado por Espitia et al [3].…”

Efectividad y seguridad del policresuleno en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia. Estudio controlado y aleatorizado

“…En el tratamiento del SGUM, la terapia hormonal está indicada cuando éste se asocia a síntomas vasomotores que afectan la calidad de vida de la mujer [19,20]; pero en los casos persistentes de la sintomatología vaginal local, se puede recurrir a una alternativa adicional como lo es el policresuleno [10].…”

“…Se le ha evidenciado propiedades astringentes, lo que suprime la exudación. Como alternativa no hormonal, en el tratamiento del SGUM, se ha probado su eficacia (76,92%), seguridad, y tolerancia del 91,45% [10].…”

Terapia de reemplazo hormonal combinada con testosterona para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres en climaterio

“…Es evidente la existencia de mayor mejoría en el grupo «B» respecto al grupo «A» en la puntuación total del IFSF, con menos efectos adversos, además de mejoría clínica en el SGUM, dado que logra el control de los síntomas que afectan la sexualidad; de ahí la sugerencia en utilizar la combinación de tibolona con testosterona, como otra alternativa hormonal, en el manejo del DSH en mujeres en climaterio. Siendo necesario investigar la presencia del SGUM, en aquellas mujeres afectadas en la calidad de vida y su sexualidad, en concordancia a lo reportado por Espitia et al [34], en una población de similares características demográficas.…”

“…La terapia de reemplazo hormonal no aumenta, per se, el deseo sexual ni las fantasías sexuales (35); no obstante, la resolución de los síntomas relacionados con el SGUM, a menudo involucra un incremento del deseo sexual y la excitación (33,34); por otro lado, en este estudio reportamos aumentos significativos, en ambos grupos, en el deseo sexual y en la frecuencia de la actividad satisfactoria, tal como lo reporta Simon et al (36) con el uso de la testosterona, en mujeres en climaterio, que están recibiendo terapia de reemplazo hormonal, y que presentan trastorno del deseo sexual.…”