Consentimento informado em genética forense

Abstract

Resumo: O consentimento informado é uma demanda ética e legal na pesquisa com seres humanos, visando a expressão autônoma dos sujeitos. Contudo, a autonomia fica em risco quando os envolvidos encontram-se vulneradas socioculturalmente. Nos casos forenses, a Lei 12.654 de 2012 exclui a necessidade do consentimento e torna obrigatória a doação de material biológico pelos condenados por crimes hediondos. O trabalho buscou avaliar o nível de vulneração dos sujeitos encaminhados a exames de DNA no Instituto de Pesquisa e Perícias em Genética Forense (IPPGF). Foram avaliadas a legibilidade e adequação normativa do Termo de Consentimento Informado (TCI) utilizado. Tentou-se também, identificar o grau de instrução e o hábito de leitura dos doadores para relacionar ao entendimento correto do processo. Pôde-se constatar que o TCI apresentava legibilidade acima da requerida à média dos encaminhados ao IPPGF, além disso, apresentava carências normativas. Por fim, verificou-se que muitos doadores têm restrito hábito de leitura e sequer liam o TCI quando consentiam. Os resultados da análise levaram a profundas mudanças no procedimento de obtenção de consentimento para exames de DNA forense no IPPGF.Palavras chave: DNA, bioética, crime, gene Consentimiento informado en genética forenseResumen: El consentimiento informado es una demanda ética y legal en la investigación con seres humanos, respetando la manifestación autónoma de los sujetos. Pero, la autonomía queda en riesgo cuando los sujetos se encuentran vulnerados socioculturalmente. En los casos forenses, la Ley 12.654 de 2012 excluye la necesidad del consentimiento informado y hace obligatoria la donación de material biológico por los condenados de crímenes graves. Este trabajo buscó evaluar el nivel de vulneración de los sujetos sometidos a exámenes de ADN en el Instituto de Investigación y Pericias en Genética Forense (IPP-GF). Fueron evaluadas la legibilidad y la idoneidad normativa del Término de Consentimiento Informado (TCI) utilizado. Se intentó, también, identificar el grado de instrucción y el hábito de lectura de los donantes para relacionarlos a la comprensión correcta del proceso. Se puede constatar que el TCI presentaba inteligibilidad por encima de la requerida en la media de los encaminados al IPPGF; además de eso, presentaba carencias normativas. Por fin, ha verificado que muchos donantes tienen insuficiente hábito de lectura y siquiera leían el TCI al consentir. Los resultados del análisis llevaron a profundos cambios en el procedimiento de obtención de consentimiento informado para exámenes de ADN forense en el IPPGF.Palabras clave: DNA, bioética, crimen, gene Informed consent in forensic geneticsAbstract: Free and informed consent is an ethical and legal request in research involving human beings, seeking the manifestation of autonomy of the subject. However, autonomy is at risk when those involved are socio culturally vulnerable. In forensic cases, Law 12,654 of 2012 excludes the consent and makes mandatory the donation of biological materials by those...

Readability analysis of informed consent forms for genetic tests in Mexico

“…In 2013, Grazinoli-Garrido provided an IC form to subjects undergoing DNA tests and subsequently applied a questionnaire to verify the correct understanding of the document; 45 % of the subjects referred they had not read it. 22 Previous works indicate that there is a low readability index in the various types of medical information documents. [14][15][16][17]22 Readability can be improved with the following recommendations: avoid long paragraphs, use short and simple sentences, do not use abbreviations or technical terms, avoid subordination, passive voice and double negatives, suppress the use of numbers, symbols and percentages, use the minimum amount of punctuation other than semicolon, discard subparagraphs and offer practical examples that illustrate complex concepts.…”

“…22 Previous works indicate that there is a low readability index in the various types of medical information documents. [14][15][16][17]22 Readability can be improved with the following recommendations: avoid long paragraphs, use short and simple sentences, do not use abbreviations or technical terms, avoid subordination, passive voice and double negatives, suppress the use of numbers, symbols and percentages, use the minimum amount of punctuation other than semicolon, discard subparagraphs and offer practical examples that illustrate complex concepts. 16,23,24 Readability of a document can also be affected by the font or its size, among other elements.…”

Desafíos éticos en investigación genómica y biotecnología. Veinte años de Acta Bioethica

“…Las excepciones de confidencialidad las determina la voluntad del donante, por consentimiento informado o un mandato judicial(39). La autonomía queda en riesgo cuando los sujetos se encuentran vulnerados socioculturalmente, como es el caso de genética forense de condenados(40).En relación con las muestras de tejidos humanos de las que se extrae información genética, se cuestiona que pueda ser objeto de lucro comercial. La muestra biológica está vinculada al sujeto y se hace casi imposible la anonimización; en la justificación de patentes se aduce que, al ser una muestra modificada por el investigador, está ya no es propiedad del donante, pero en realidad la muestra sigue manteniendo un vínculo con…”