Comparison of HPLC and UV Spectrophotometric Methods for the Determination of Cefaclor Monohydrate in Pharmaceutical Dosages

Abstract

This paper describes the development and evaluation of a HPLC and UV spectrophotometric methods to quantify Cefaclor Monohydrate in Oral suspensions and Capsules. HPLC analysis were carried out using a C18 Knauer column and a mobile phase composed of Triethylamine: methanol: Acetonitrile: water (2: 10: 20: 68)v\v%, with a flow rate of 1.0 mL/min and UV detection at 265 nm. For the spectrophotometric analysis, water was used as solvent and the wavelength of 264 nm was selected for the detection. Both methods were found to quantify Cefaclor monohydrate in Oral suspensions and Capsules accurately. Therefore HPLC and UV methods presented the most reliable results for the analyses of Oral suspension and Capsules. IntroductionCefaclor monhydrate (CAS 56238-63-2) ( Figure 1) is a second generation cephalosporin with high antibacterial activity; it has enhanced in vitro activity against clinically important Gram-positive and Gram-negative microorganisms (1). The chemistry of cephalosporins has been widely explored because of their extensive medical applications (2). Several analytical procedures are available in literature for the analysis of antimicrobial. These methods are spectrophotometry (3-13), high performance liquid chromatography (14-19), capillary electrophoresis (20), fluorimetry (21-24), polarography (25-29),titrimetry (30), and bioassay (31-32). Spectrophotometric assay for determination of other cephalosporins as ceftazidime has been described (33) but no method for Cefaclor monohydrate had been previously described.The purpose of this study was to develop and validate analytical methods to quantify Cefaclor monohydrate in Capsules & Oral suspensions, using HPLC and UV spectrometry. The results obtained by these methods were statistically compared, by using analysis of variance (ANOVA). In addition, the reliability and feasibility of them were evaluated focusing on routine quality control analysis.

Tối ưu hóa qui trình phân tích để định lượng cefaclor trong viên nang cứng 250 mg bằng phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao

“…Cefaclor là một chất zwitterion do có nhóm amino-acid và pH đẳng điện khoảng 4,35 (pKa1 = 1,5, pKa 2 = 7,2) [2,3]. Theo các tài liệu nghiên cứu, các tác giả đã dùng nhiều phương pháp phân tích khác nhau để xác định hàm lượng cefaclor trong các nền mẫu khác nhau như trong huyết tương, trong chế phẩm thuốc bằng phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại -khả kiến (UV -Vis) hoặc sắc kí lỏng hiệu năng cao (RP-HPLC), quang phổ hồng ngoại gần và trung bình [4][5][6][7]. Năm 2003, có nghiên cứu dùng phương pháp HPLC để xác định cefaclor trong huyết tương người, dùng pha động gồm axetonitril và dung dịch đệm dihydro photphat pH 6,5 theo tỉ lệ thể tích (7:93, v/v), và dùng chất nội chuẩn là 2-acetamidophenol [8].…”

Caracterização voltamétrica e quantificação de compostos de interesse biológico em eletrodos convencionais e modificados com materiais nanoestruturados: antichagásicos e antibióticos

“…Esses produtos de oxidação e redução , que podem ser gerados in vivo, alteram a conformação final do composto inicial, interferem na absorção do fármaco através das membranas e, portanto, afetam sua eficiência quando administrados no combate a um agente patógeno específico [85,125]. Além das técnicas eletroanalíticas, as técnicas cromatográficas, predominantemente a cromatografia líquida de alta performance (HPLC) com detecção por espectroscopia de absorção de UV-visível [126][127][128], também tem sido utilizada para quantificação desta classe de compostos. O recente método prescrito na International Pharmacopoeia para a determinação analítica de cefadroxila e amoxicilina emprega essa técnica, ainda que envolva o uso de reagentes tóxicos [129].…”