Angiographic Results of the First Human Experience With the Biolimus A9 Drug-Eluting Stent for De Novo Coronary Lesions

Inibição da proliferação neointimal após o implante de stents eluidores de Biolimus A9: análise volumétrica tardia com ultra-som intracoronário

“…O estudo STEALTH I foi desenhado para avaliar a segurança e eficácia dos stents eluidores de Biolimus A9 no tratamento de 120 lesões coronarianas de novo. Os resultados clínico-angiográficos foram recentemente reportados por Costa et al 7 , demonstrando superioridade na perda tardia angiográfica em relação aos stents convencionais (0,26±0,43 vs 0,74±0,45 mm, p<0,001), e uma baixa incidência de eventos cardíacos maiores aos seis meses de seguimento. Os resultados de análise volumétrica em nosso estudo são concordantes com estes achados, com resultados de perda tardia angiográfica superponíveis e demonstrando proliferação neointimal intra-stent, à ultra-sonografia intracoronária, mí-nima, no grupo do Biolimus A9.…”

“…Os resultados da primeira experiência com os stents eluidores de Biolimus A9 em humanos foram reportados recentemente, com resultados angiográficos de 6 meses altamente superiores ao grupo controle e baixa incidência global de eventos clínicos maiores, porém os dados de ultra-sonografia intracoronária ainda não foram reportados 7 . O objetivo deste estudo é avaliar o grau de proliferação neointimal intra-stent destas novas endopróteses, no seguimento de 6 meses dos pacientes recrutados em nossa instituição, utilizando para tal a análise volumétrica pela ultra-sonografia intracoronária.…”

Análise volumétrica tardia após implante de stents eluidores de sirolimus versus biolimus A9

“…Os resultados angiográficos e de ultra-som intracoronário do estudo STEALTH I, desenhado para avaliar a eficácia e a segurança dos stents eluidores de BA9, foram reportados recentemente, evidenciando alta efetividade, associada a baixa incidência de eventos cardíacos maiores 4,5 .…”

“…Modelos experimentais demonstraram que o biolimus A9 (BA9), um análogo do sirolimus, possui potente efeito antiproliferativo em células musculares lisas, de maneira similar ao sirolimus 3 . O desempenho do BA9 foi testado inicialmente em humanos, no estudo randomizado e controlado Stent Eluting A9 Biolimus Trial in Humans (STEALTH I), revelando marcada redução da perda tardia angiográfica em comparação aos stents convencionais 4 , além de reduzir significativamente o porcentual de obstrução intra-stent ao ultra-som intracoronário 5 . Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia desse novo dispositivo com a dos stents eluidores de sirolimus aos seis meses, por meio da análise volumétrica pelo ultra-som intracoronário.…”

Coronary Arterial Drug-Eluting Stent: From Structure to Clinical

“…It has been investigated in two PLA coated stainless steel stents, Biomatrix (Biosensors International, Singapore) and Nobori (Terumo, Japan) [124][125][126] . The biolimus-eluting stent has been proven to be safe and effective in reducing neointimal proliferation when compared to BMSs and Taxus in the Nobori 1 trial 126 .…”