About Errors in Meta-Analyses of Cardiovascular Effects of Omega-3 PUFA Part 1. Pharmacological and Clinical Aspects of Validity in the Era of Post-Genomic Research, Artificial Intelligence and Big Data Analysis

Abstract

Об ошибках метаанализов сердечно-сосудистых эффектов омега-3 ПНЖК Часть 1. Фармакологические и клинические аспекты доказательности в эпоху постгеномных исследований, искусственного интеллекта и анализа больших данных Цель. В первой части статьи проанализированы ошибки клинического, фармакологического и аналитического характера, выявленные в кохрейновском метаанализе CD003177. Материал и методы. Проведена экспертная и компьютерная оценка метаанализа CD003177. Результаты. Установлены конфликт интересов авторов публикации CD003177, их очевидное предвзятое отношение к вопросу использования омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) в целях сердечно-сосудистой профилактики, сокрытие авторами методологии проведения метаанализа и реально обрабатываемых данных, высочайшая клиническая неоднородность исследований, включенных в метаанализ, беспрецедентная путаница в фармакологии и биохимии омега-3 ПНЖК, повсеместное использование манипулятивных формулировок, намеренно скрывающих научные факты, применение неадекватных критериев однородности/неоднородности клинических исследований. Заключение. Публикация CD003177, размещенная в Cochrane Database of Systematic Reviews, содержит многочисленные ошибки, связанные со сбором и анализом данных, и роняет престиж метаанализа, а значит, доказательной медицины. Ключевые слова: омега-3 ПНЖК, доказательная медицина, сердечно-сосудистая смертность, конфликт интересов, интеллектуальный анализ данных Работа проведена при поддержке грантов РФФИ

Influence of Omega-3 PUFA on Non-invasive factors determining the risk of arrhYthmias eXcess and sudden cardiac death in patients with HFpEF with ischemic etiology (ONYX)

“…Однако, главным недостатком подобных анализов является объединение исследований с самыми разными типами вмешательств. Они включают и рыбную диету, и маргарины, обогащенные ПНЖК, и рыбий жир, и лекарственные формы с разными по составу и дозам ПНЖК [29]. Поэтому для правильных выводов следует обратиться к современным рекомендациям по лечению ССЗ, которые рекомендуют использовать готовые лекарственные формы эфиров ω-3 ПНЖК [30,31].…”

Role of omega-3 polyunsaturated fatty acids in cardiovascular risk management

“…Однако методология этого метаанализа и его выводы были подвергнуты критике. Отечественные и зарубежные исследователи справедливо указывали на слабые места более поздних исследований, которые не принимали во внимание сопутствующую гиполипидемическую терапию, короткую продолжительность курса лечения, длительный интервал от произошедшего сердечнососудистого события до включения в исследование по оценке эффективности вторичной профилактики, низкие дозы ω-3 ПНЖК и высокое исходное потребление рыбы, а также недостаточную статистическую мощность некоторых исследований вследствие более низкой, чем ожидалось, частоты конечных точек [46,47]. По мнению Трошина И. Ю. и др., данный метаанализ характеризуют "вызывающая клиническая неоднородность исследований", в которые включали когорты пациентов с разными диагнозами и целями обследования, отсутствие стратификационного анализа пациентов, игнорирование при суммировании результатов такого вмешивающегося фактора (confounder), как курение, а также невысокая квалификация авторов, большую часть метаанализов которых уже отозвали вследствие низкого методологического качества [48].…”