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Abstract

Technical limitations and evolution of therapeuticapplications for cell culture-derived products haveaccelerated elimination of animal-derived constituentsto minimize inadvertent introduction of adventitiousviral or prion agents. Practical considerationsdemand adequate emphasis both on design of theserum-free/protein-free culture environment and onnutrient media manufacturing process controls. Protein components may be acceptable, given adequateattention to synthetic process, sourcing (e.g.,geographic location and endemicity, species andtissue/organ) and validated treatment method. Variousoptions exist for re-engineering of traditionalserum-free formulations (containing insulin,transferrin and other protein factors) withnon-protein substitutes. Caution must also beexercised with sourcing of non-protein additives,particularly amino acids and lipids, to avoidintroducing adventitious contaminants. Simpleguidelines facilitate adaptation, cryopreservation andrecovery of many cell types within a protein-freeculture environment. Scrupulous maintenance offacility and equipment and monitoring of processwater, air handling systems and technical personnelare required to ensure that approved raw materials arecorrectly formulated and dispensed. Validatedsanitization processes provide additional assuranceagainst cross-contamination from previous batches ina multi-use facility.

The Challenge of Human Mesenchymal Stromal Cell Expansion: Current and Prospective Answers

“…According to one classification system [24], a "defined medium" can be further divided into the following categories:…”

Por um direito internacional de proteção dos consumidores: sugestões para a nova lei de introdução ao Código Civil brasileiro no que se refere à lei aplicável a alguns contratos e acidentes de consumo

“…Segundo bem relembra Jayme, o momento atual é de prevalência de normas matena1s em casos internacionais, reduzindo a importância do processo civil internacional tradicional. 88 Tempos de uma maior possibilidade de determinação própria pelo indivíduo (Selbstbestimmung) em direito material, 89 de novas técnicas nas convenções internacionais tentando harmonizar as diferenças culturais e de desenvolvimento através da cooperação judicial e respeito às normas imperativas locais, 90 tentando respeitar os direitos humanos envolvidos no caso, 91 o que significa, face à revolução tecnológica atual, uma nova prevalência pela residência habitual do consumidor como novo elemento de conexão para determinar a lei aplicável ao comércio internacional de conumo e novo critério para determinar a competência do foro. 92 98 Segundo Erik Jayme (Jayme, Cours, p. 44), uma das tendências do direito internacional privado pós-moderno ou atual seria a materialização das regras de conflito de leis e aplicação reiterada da lex fori.…”

A proteção do consumidor de produtos e serviços estrangeiros no Brasil: primeiras observações sobre os contratos à distância no comércio eletrônico

“…1208 CCArg.). 116 Segundo bem relembra JAYME, o momento atual é de prevalência de normas materiais em casos internacionais., 117 tempos de uma maior possibilidade de determinação própria pelo indivíduo (Selbstbestimmung} em direito material, 118 de novas técnicas nas Convenções Internacionais tentando harmo-nizar as diferenças culturais e de desenvolvimento através da cooperação judicial e respeito às normas imperativas locais, 119 tentando respeitar os direitos humanos envolvi dos no caso, 120 o que significa ,face a revolução tecnológica atual, uma nova prevalência pela residência habitual do consumidor como novo elemento de conexão para determinar a lei aplicável ao comércio eletrônico Business-to-Consumer e novo critério para determinar a competência do foro. 121 Aqui está, segundo o grande mestre de Heidelberg, o futuro do DIPr.…”