Validação de método espectrofotométrico na região do UV para quantificação de famotidina em cápsulas

Abstract

Recebido em 21/10/09; aceito em 22/3/10; publicado na web em 18/6/10 VALIDATION OF AN UV SPECTROPHOTOMETRIC METHOD FOR QUANTIFICATION OF FAMOTIDINE IN CAPSULES.This work describes the validation of a method for quantification of famotidine in capsules by UV spectrophotometry using as solvents buffer solution at pH 2.5 and buffer solution at pH 4.5. The results show that the method is practical, selective, accurate, precise and linear from 10.0 to 25.0 mg/mL of famotidine in both solvents. However, a variance analysis showed a lower mean percentage of famotidine when buffer at pH 2.5 is used. This effect was attributed to the instability of famotidine in acidic media. Therefore, the use of pH 4.5 buffer was considered suitable for analysis of famotidine in capsules.Keywords: famotidine; validation; UV spectrophotometry. INTRODUÇÃOA famotidina (Figura 1) é um antagonista competitivo do receptor H 2 da histamina. Seu mecanismo de ação consiste na inibição da secreção ácida gástrica, evitando que o seu excesso possa causar dor e mal estar. Este fármaco é utilizado no tratamento de úlceras pépticas e da hiperacidez gástrica.1-3 Os bloqueadores dos receptores H 2 , como a famotidina, reduzem eficazmente a secreção ácida gástrica estimulada por alimentos, pentagastrina, insulina, cafeína ou histamina. Esta diminuição está relacionada com a redução tanto do conteúdo gástrico, quanto do volume do suco gástrico, e ocorre em indivíduos sadios e com úlceras pépticas. A famotidina é bem absorvida por via oral e atinge níveis terapêuticos em cerca de 1 h. É eliminada principalmente por via renal, sendo também excretada no leite materno.1,4 São raros os efeitos indesejados e, em geral, são revertidos com a interrupção do tratamento.2 Pode ter sua ação diminuída por antiácidos e sucralfato, porém pode diminuir a ação do cetoconazol e itraconazol. Também pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com depressores da medula óssea. 5Na literatura encontram-se inúmeros trabalhos referentes à determinação de famotidina em formulações farmacêuticas. Dentre os métodos descritos estão a eletroforese capilar com detecção no UV, [6][7][8][9] potenciometria, 10 voltametria, 11 espectrofotometria, 12-17 cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) 18-31 e análise por injeção em fluxo. 32-34As Farmacopeias Brasileira e Americana registram a monografia para famotidina na forma farmacêutica comprimido com quantificação por CLAE. 35,36 No entanto, para identificação do fármaco é utilizada a varredura espectral com solução de tampão fosfato pH 2,5, 35 e, ainda, no ensaio de dissolução para comprimidos a quantidade de fármaco liberado da forma farmacêutica é quantificada por espectrofotometria utilizando-se solução de tampão fosfato pH 4,5. 36A forma farmacêutica cápsulas contendo famotidina não se encontra inscrita, até o presente momento, em compêndios oficiais e, dentre os medicamentos manipulados em farmácias, este fármaco tem se destacado para o atendimento de pacientes com transtornos gástricos. Tendo em vista o grande número...

Determinação De Teor E Uniformidade De Doses De Cápsulas De Besilato De Anlodipino Manipuladas Em Farmácias De Venâncio Aires-Rs

“…O besilato de anlodipino é considerado fármaco de terceira geração por apresentar tempo de meia vida maior, ou seja, uma longa duração do medicamento. Outra vantagem deste fármaco de terceira geração é que este apresenta menor ocorrência de taquicardia em paciente que fazem uso de outros medicamentos pertencentes aos antagonistas de canais de cálcio (RIBEIRO;MUSCARÁ, 2001 (FAVORETTO et al, 2010), indicando a qualidade das cápsulas manipuladas.…”

Desenvolvimento e validação de método para o doseamento de tibolona em cápsulas por cromatografia líquida de alta eficiência

“…Com base nisto decidiu-se realizar a análise por cromatografia líquida de alta eficiência, uma vez que a amostra apresenta absorção em comprimentos de onda baixos, onde a interferência dos excipientes utilizados se torna mais provável. [24][25][26] Para a definição das condições cromatográficas, foi realizada análise empregando-se a solução amostra -matéria-prima. Utilizouse, inicialmente, fase móvel composta por metanol e água (77:23), empregou-se metanol como diluente, coluna C18 de 15 cm x 4,6 mm x 5 µm (Shimadzu), volume de injeção de 20 µL, fluxo de 1,0 mL min -1 e detecção em 204 nm.…”

Desenvolvimento e validação de um método analítico por espectrofotometria UV para quantificação de carvedilol

“…[17][18][19] Dentre as diferentes técnicas analíticas, a de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi empregada tanto na determinação do teor do fármaco em comprimidos, acoplada a um detector de fluorescência, 18 quanto no isolamento e identificação de impurezas/produtos de degradação do CRV em comprimidos matriciais, acoplado a um detector UV. 17,20 A técnica espectrofotométrica na região do ultravioleta (UV), amplamente aplicada no doseamento de fármacos, [21][22][23] é utilizada principalmente no setor de controle de qualidade de indústrias farmacêuticas, uma vez que cumpre requisitos indispensáveis na rotina laboratorial como rapidez, baixo custo operacional e elevada confiabilidade de resultados. 13,24,25 Apesar de bastante vantajosa para a indústria farmacêutica, a literatura apresenta poucos artigos visando a determinação do CRV através da técnica espectrofotométrica na região do UV.…”