Termoestabilidade da vacina contra a raiva, tipo Fuenzalida & Palacios, uso humano

Abstract

Dez lotes de vacina contra a Raiva, tipo Fuenzalida & Palacios, líquida, uso humano, produzidos no Instituto Butantan, foram estocados às temperaturas de 45, 37, 28 e 2-8ºC. Amostras de cada lote, colhidas a intervalos de tempo que variavam com a temperatura de estocagem, tiveram sua potência (valor antigênico) determinada pelo método do N.I.H. Foram consideradas satisfatórias vacinas portadoras de um valor antigênico (VA) >0,3. Foi verificado que apenas um dos lotes apresentou VA inferior ao mínimo requerido, após 2 h de exposição a 45ºC. Todos os lotes mantiveram VA satisfatório até 3 dias de armazenamento de 37ºC, enquanto que, a 28 e 2-8ºC, o mesmo ocorreu com 10 e 360 dias, respectivamente. À temperatura ideal de armazenamento (2-8ºC), 100% dos lotes retiveram a potência mínima por período de tempo mais longo (16 meses) do que o prazo de validade (12 meses), o que permite sugerir que a validade da vacina contra a Raiva, que nos países da América Latina e Caribe é de 6 a 12 meses, poderia ser ampliada para 16 meses, de modo a evitar o descarte de produto em condições de uso.

Resposta imune humoral de cães à vacina inativada, de cérebro de camundongos lactentes, utilizada nas campanhas anti-rábicas no Brasil

“…Todas as vacinas usadas nas campanhas antirábicas no Município de São Paulo, são previamente testadas pelo método NIH, recomendado pela OMS, porém muitos autores tem observado grande variabilidade dos resultados de potência de um mesmo lote de vacinas, quando testado várias vezes 1,22 , o que também foi observado nesse laboratório.…”

Titulação de anticorpos contra o vírus da raiva em cães, em Campo Grande, MS, na Campanha Anti-Rábica de 2003

“…Em estudo sobre a termoestabilidade da vacina Fuenzalida e Palacios, quando esta foi submetida a condições adversas de conservação, foi verificado que fora da conservação ideal, 2 a 8ºC, quanto maior a temperatura e o tempo de exposição menor é a sua potencialidade 1 . Em outro estudo, onde a vacina foi congelada, foi verificado que apenas 15,4% dos animais que receberam a vacina congelada apresentavam imunização após 30 dias, não apresentando aos 180 e 360 dias, os que receberam a vacina conservada 2 a 8ºC, 60% apresentavam imunidade aos 30 dias caindo para 10% após um ano 2 .…”

Short duration of neutralizing antibody titers after pre-exposure rabies vaccination with suckling mouse brain vaccine

“…The results obtained on days 21 and 42 showed that the suckling mouse brain vaccine produced with the PV strain performed better (P<0.01) than the one produced with the CVS strain, although both had a very similar NIH potency titer. Actually, their relative potencies may not have been equivalent, since the NIH test has been shown to have very low reproducibility (8,9).…”