In Russia, 131,590 cases of hemorrhagic fever with renal syndrome caused by 6 different hantaviruses were reported during 2000–2017. Most cases, 98.4%, were reported in western Russia. The average case-fatality rate was 0.4%, and strong regional differences were seen, depending on the predominant virus type.

Various adjuvant effects on the immunogenicity of the candidate inactivated Puumala virus vaccine were detected in BALB/c mice. Adjuvants under study were: aluminum hydroxide, spherical particles of Tobacco mosaic virus coat protein, B subunit of heat-labile enterotoxin of Escherichia coli, and low endotoxic lipopolysaccharide of Shigella sonnei. Aluminum hydroxide (1 mg/ml) did not affect neutralizing antibodies' induction and vaccine stability during storage compared to immunization with the vaccine without adjuvant. B subunit of heat-labile enterotoxin (0.2 µg/ml), low endotoxic lipopolysaccharide (50 µg/ml), and plant virus-based spherical particles (300 µg/ml) significantly enhance the humoral immune response of vaccine (p < 0.0001). Pronounced stimulation of IL-12 and IFN-ɣ was observed when mice were immunized with vaccines both with adjuvants (except of aluminum hydroxide) and without adjuvants. It has been shown that low endotoxic lipopolysaccharide contributes not only to enhance the immune response but also to stabilize vaccine immunogenicity during at least 1 year storage.

During 2000–2022, a total of 69 of Russia’s 85 administrative regions reported 164,580 hemorrhagic fever with renal syndrome (HFRS) cases, with an annual average rate of 4.9 cases/100,000 population (105 popul.). European Russia reported 162,045 (98.5%) cases in 53/60 regions with 9.7 cases/105 popul. Asian Russia reported 2535 (1.5%) cases in 16/25 regions with 0.6 cases/105 popul. In the same period, Russia reported 668 (0.4%) fatal HFRS cases, and 4030 (2.4%) cases among children under the age of 14 years. Most HFRS cases occurred during autumn and winter. The incidence among rural residents was 6.7 per 105 popul., higher than the urban 4.4 per 105 popul.; however, among HFRS patients, rural and urban residents account for 35% and 65%, respectively. Six hantaviruses, causing HFRS of different clinical severity, were recognized as pathogens: Hantaan (HTNV) and Amur (AMUV) of Orthohantavirus hantanense species, Seoul (SEOV) of Orthohantavirus seoulense species, Puumala (PUUV) of Orthohantavirus puumalaense species, and Kurkino (KURV) and Sochi (SOCV) of Orthohantavirus dobravaense species, with the principal hosts Apodemus agrarius coreae, Apodemus peninsulae, Rattus norvegicus, Myodes glareolus, Apodemus agrarius agrarius, and Sylvaemus ponticus, respectively. It was found that 97.7% of HFRS cases are caused by PUUV, therefore, this virus plays the main role in the HFRS morbidity structure in Russia.

1 ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН», Москва 2 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва Доклинические исследования поливалентной вакцины против геморрагической лихорадки с почечным синдромом Резюме Актуальность. Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС) -вирусный нетрансмиссивный зооноз, широко распространённый в Евразии, а в России занимающий ведущее место среди зоонозных вирусных инфекций и одно из первых мест среди всех природно-очаговых болезней человека. Цель. Получение доказательств безопасности, качества и эффективности поливалентной вакцины против ГЛПС в результате проведения её доклинических исследований с применением научных методов оценок, соответствующих требованиям и правилам надлежащей лабораторной практики. Материалы и методы. Для проведения доклинических исследований поливалентной вакцины против ГЛПС использовали материалы и методы в строгом соответствии с требованиями регламентирующих официальных документов, а также описанные ранее методы, применяемые для контроля вакцины на технологических этапах её изготовления. Результаты. Данные, полученные в результате проведения доклинических исследований поливалентной вакцины против ГЛПС, свидетельствуют о высокой иммуногенности и стабильности вакцины, отсутствие: острой и хронической токсичности, аллергизирующих, иммунотоксических, мутагенных свойств, а также токсического действия на репродуктивные органы животных, на развитие эмбрионов и на потомство, родившееся от самок, получавших вакцину в течение 20 дней беременности. Заключение. Результаты проведенных доклинических исследований поливалентной вакцины против ГЛПС соответствуют требованиям, предъявляемым к иммунобиологическим медицинским препаратам, вводимым людям, и являются основанием для проведения 1-й фазы клинических испытаний. Ключевые слова: ГЛПС, вирусы Пуумала, Добрава-Белград, Хантаан, вакцина, доклинические исследования Конфликт интересов не заявлен. Для цитирования: Синюгина А. А., Дзагурова Т. К., Ишмухаметов А. А. и др. Доклинические исследования поливалентной вакцины против геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2019; 18 (3): 52-58.