The investigation shows the good tolerability of bendamustine when it is used in clinical practice. Due to the high cost of new drugs (ibrutinib, obinutuzumab, ofatumumab, etc.) and toxicity of the FCR regimen, the combination including bendamustine can be the best first-line therapy option for all CLL patients, regardless of their age and comorbidity.
РЕФЕРАТЦель. Оценить эффективность ибрутиниба при первых ранних рецидивах хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и у больных, получивших 2 линии и более предшествую-щей терапии. Анализ результатов лечения у пациентов с del(17p), мониторинг минимальной остаточной болезни (МОБ) и профиля безопасности ибрутиниба. Материалы и методы. Анализу подвергнуты результаты терапии ибрутинибом у 31 пациента c ХЛЛ. Бендамустин-и флударабин-содержащие режимы получили 28 чело-век. Медиана линий предшествующей терапии была 2 (диапазон 1-10). Показанием к началу лечения служил первый ранний рецидив (51 %, n = 16) и рецидив после 2 линий и более (49 %, n = 15). Ибрутиниб использовал-ся в монорежиме (n = 15), в комбинации с ритуксимабом (n = 14) и в сочетании с режимом R-BAC (n = 2). Методом FISH del(17p) выявлена у 9 (34 %) пациентов. Результаты. При медиане наблюдения 18 мес. (диапазон 7-42+ мес.) общая выживаемость (ОВ) составила 87 %, выживаемость без прогрессирования (ВБП) -77 %. Наи-более низкая МОБ через 1 год от начала терапии ибрути-нибом отмечалась при комбинированном использовании препарата с режимами иммунохимиотерапии (например, R-BAC). На срок 18 мес. ОВ в группе первых ранних реци-дивов составила 100 %, а в группе после 2 линий терапии и более -66 % (p = 0,02). ВБП на этот же срок наблюдения была значимо выше в группе первых ранних рецидивов (94 %) по сравнению с пациентами с предшествующим ле-чением (60 %) (p = 0,034). Наиболее частые нежелатель-ные явления: геморрагический диатез I-II степени (30 %), диарея I-II степени (10 %), пароксизмы фибрилляции пред-сердий (10 %) и артериальная гипертензия (10 %). У 3 (6 %) пациентов зарегистрированы тяжелые инфекционные ос-ложнения, успешно разрешившиеся на фоне комбиниро-ванной антибактериальной и антимикотической терапии. Заключение. Ибрутиниб эффективен при рецидивах ХЛЛ. Показатели ОВ и ВБП статистически значимо лучше у больных с первыми ранними рецидивами по сравнению с пациентами после 2 и более линий пред-шествующей ибрутинибу терапии. Наиболее глубокая элиминация опухолевого клона наблюдается при ис-пользовании комбинированных режимов иммунохи-миотерапии с ибрутинибом. Отмечалась удовлетвори-тельная переносимость препарата при приемлемом профиле токсичности. Летальных исходов от инфекци-онных осложнений не наблюдалось. ABSTRACTAim. To estimate ibrutinib effi cacy in the treatment of fi rst early CLL relapses and in patients with ≥ 2 lines of preceding therapy. Analysis of treatment results in patients with del(17p) and monitoring of minimal residual disease (MRD) and ibrutinib safety profi le. Materials & Methods. The analysis included the results of ibrutinib treatment in 31 patients with CLL. Twenty eight patients were treated by bendamustine and fl udarabine containing regimens. The median prior treatment lines were 2 (range 1-10). The indications for the treatment initiation were the fi rst early relapse in 51 % of cases (n = 16) and a relapse after 2 and more lines of therapy in 49 % of cases (n = 15). Ibrutinib was administered in mono-(n = 15) and combined therapy (n...
1 ФГБУ «Северо-Западный федеральный медицинский исследова-тельский центр им. В.А. Алмазова» Минздрава России, ул. Аккура-това, д. 2, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197341 2 ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный меди-цинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, ул. Льва Толстого, д. 6/8, Санкт-Петербург, Российская Федерация, 197022 РЕФЕРАТ Актуальность и цели. Новые схемы противоопухолевой терапии хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) привели к улучшению показателей выживаемости относительно мо-лодых пациентов, результаты лечения больных старческого возраста по-прежнему остаются неудовлетворительными. Нельзя исключить, что определенную роль играет ошибоч-но завышенная оценка ожидаемой токсичности стандарт-ных режимов терапии у некоторых пациентов пожилого возраста, приводящая к назначению менее эффективных схем терапии. В этой связи поиск объективных критериев стратификации рисков при ХЛЛ является актуальной зада-чей. Цель исследования -оценить прогностическое зна-чение возраста и индекса CIRS-G у пожилых пациентов, получавших лечение по содержащим флударабин схемам в первой линии вне клинических исследований. Методы. Проведен ретроспективный анализ историй бо-лезни 90 больных ХЛЛ, которым в период с 2001 по 2011 г. проводилась стандартная химиотерапия первой линии в режимах FC и FCR на базе клиники факультетской тера-пии ПСПбГМУ. Медиана возраста составила 59 лет (диа-пазон 43-78 лет). У каждого пациента был определен ин-декс коморбидности по шкале CIRS-G. Результаты. Частота общего ответа на терапию в груп-пах FC и FCR статистически значимо не различалась и составила 81,6 и 93,4 % соответственно (p = 0,109). Пол-ные ремиссии были достигнуты у 72,3 % пациентов в группе FCR, а в группе FC -только у 46,5 % (p = 0,018). На основании ретроспективной оценки переносимости терапии у первичных пожилых пациентов с различным числом баллов по шкале CIRS-G в рутинной клинической практике показано, что индекс не имеет самостоятель-ного прогностического значения. Из всех компонентов ABSTRACT Background & Aims. New schemes of the antitumor therapy of CLL resulted in improvement of survival of relatively young patients. However, the therapy outcomes of elderly patients are still unsatisfactory. Erroneous overestimation of expected toxicity of standard therapeutic regimens in some elderly patients may play a certain role, thus leading to prescription of less effective regimens. Therefore, the urgent problem is to find objective criteria for risk stratification in CLL. The aim of the study is to evaluate the prognostic significance of patient's age and the CIRS-G index in elderly patients treated with fludarabine-containing regimens in first line treatment outside clinical trials. Methods. A retrospective analysis of 90 elderly CLL patients, treated with standard FC and FCR regimens in the clinic of internal medicine of the First St. Petersburg State Medical University from 2001 till 2011. The age median was 59 years (range from 43 to 78 years). The comorbidity index was determined for ea...
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.