CLL is an aging-associated neoplasm with median age at diagnosis > 65 years. Little is known about safety and efficacy of FC/FCR regimens in elderly CLL patients with multiple comorbidities. We retrospectively revised medical records of 90 patients treated with FC/FCR regimens in our clinic. Data on demographic and biological characteristics, comorbidities, response to therapy, and treatment-associated adverse events were analyzed. Compared to FC, FCR yielded higher rates of OR (93.6 vs. 81.4%, p = .109) and CR (72.3 vs. 46.5%, p = .018). This translated in longer EFS (median 52 vs. 19 months, p = <.001) and OS (median 89 vs. 45 months, p = .001). Elderly patients (≥ 65 years) had more comorbidities and higher median CIRS-G score (7 vs. 4, p < .001). However, no association was found between CIRS-G score and survival. Decreased renal function was associated with dismal prognosis in patients treated with FCR.
The investigation shows the good tolerability of bendamustine when it is used in clinical practice. Due to the high cost of new drugs (ibrutinib, obinutuzumab, ofatumumab, etc.) and toxicity of the FCR regimen, the combination including bendamustine can be the best first-line therapy option for all CLL patients, regardless of their age and comorbidity.
РЕФЕРАТЦель. Оценить эффективность ибрутиниба при первых ранних рецидивах хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и у больных, получивших 2 линии и более предшествую-щей терапии. Анализ результатов лечения у пациентов с del(17p), мониторинг минимальной остаточной болезни (МОБ) и профиля безопасности ибрутиниба. Материалы и методы. Анализу подвергнуты результаты терапии ибрутинибом у 31 пациента c ХЛЛ. Бендамустин-и флударабин-содержащие режимы получили 28 чело-век. Медиана линий предшествующей терапии была 2 (диапазон 1-10). Показанием к началу лечения служил первый ранний рецидив (51 %, n = 16) и рецидив после 2 линий и более (49 %, n = 15). Ибрутиниб использовал-ся в монорежиме (n = 15), в комбинации с ритуксимабом (n = 14) и в сочетании с режимом R-BAC (n = 2). Методом FISH del(17p) выявлена у 9 (34 %) пациентов. Результаты. При медиане наблюдения 18 мес. (диапазон 7-42+ мес.) общая выживаемость (ОВ) составила 87 %, выживаемость без прогрессирования (ВБП) -77 %. Наи-более низкая МОБ через 1 год от начала терапии ибрути-нибом отмечалась при комбинированном использовании препарата с режимами иммунохимиотерапии (например, R-BAC). На срок 18 мес. ОВ в группе первых ранних реци-дивов составила 100 %, а в группе после 2 линий терапии и более -66 % (p = 0,02). ВБП на этот же срок наблюдения была значимо выше в группе первых ранних рецидивов (94 %) по сравнению с пациентами с предшествующим ле-чением (60 %) (p = 0,034). Наиболее частые нежелатель-ные явления: геморрагический диатез I-II степени (30 %), диарея I-II степени (10 %), пароксизмы фибрилляции пред-сердий (10 %) и артериальная гипертензия (10 %). У 3 (6 %) пациентов зарегистрированы тяжелые инфекционные ос-ложнения, успешно разрешившиеся на фоне комбиниро-ванной антибактериальной и антимикотической терапии. Заключение. Ибрутиниб эффективен при рецидивах ХЛЛ. Показатели ОВ и ВБП статистически значимо лучше у больных с первыми ранними рецидивами по сравнению с пациентами после 2 и более линий пред-шествующей ибрутинибу терапии. Наиболее глубокая элиминация опухолевого клона наблюдается при ис-пользовании комбинированных режимов иммунохи-миотерапии с ибрутинибом. Отмечалась удовлетвори-тельная переносимость препарата при приемлемом профиле токсичности. Летальных исходов от инфекци-онных осложнений не наблюдалось. ABSTRACTAim. To estimate ibrutinib effi cacy in the treatment of fi rst early CLL relapses and in patients with ≥ 2 lines of preceding therapy. Analysis of treatment results in patients with del(17p) and monitoring of minimal residual disease (MRD) and ibrutinib safety profi le. Materials & Methods. The analysis included the results of ibrutinib treatment in 31 patients with CLL. Twenty eight patients were treated by bendamustine and fl udarabine containing regimens. The median prior treatment lines were 2 (range 1-10). The indications for the treatment initiation were the fi rst early relapse in 51 % of cases (n = 16) and a relapse after 2 and more lines of therapy in 49 % of cases (n = 15). Ibrutinib was administered in mono-(n = 15) and combined therapy (n...
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.