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HAL is a multi-disciplinary open access archive for the deposit and dissemination of scientific research documents, whether they are published or not. The documents may come from teaching and research institutions in France or abroad, or from public or private research centers. L'archive ouverte pluridisciplinaire HAL, est destinée au dépôt et à la diffusion de documents scientifiques de niveau recherche, publiés ou non, émanant des établissements d'enseignement et de recherche français ou étrangers, des laboratoires publics ou privés. Distributed under a Creative Commons Attribution -NonCommercial| 4.0 International License

International audienceOsteoarticular iatrogenic infections may be serious and justify suitable and optimised preventive measures depending on each risk, as much in terms of mortality as of morbidity. Its appreciation has been the subject of more and more studies, which allow the importance of the problem to be better evaluated. The level of iatrogenic infections after arthroscopy is evaluated at 1 to 5‰ on a recent series of knee operations, but they may be much higher for the elbow [1] and [2]. In practice, this examination is no longer used for diagnosis as it was 10 years ago, the progress in imagery means this invasive act is no longer necessary..

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-The development of medicinal products is subject to quality standards aimed at guaranteeing that database contents accurately reflect the source documents. Paradoxically, these standards hardly address the quality of the source data itself. The objective of this work was to propose recommendations to improve data quality in three fields (pharmacovigilance, pharmacoepidemiology and clinical studies). The analysis was focused on the data and on the critical stages presenting critical quality problems, for which the current guidelines are insufficiently detailed, unsuitable and/or poorly applied. Finally, recommendations have been proposed, mainly focused on the origin of the data and its transcription.Abbreviations: see end of article.

Texte reçu le 15 juillet 2008 ; accepté le 30 juillet 2008Mots clés : recherche clinique ; faisabilité ; qualification ; efficacité Résumé -L'objectif général de l'étude était d'identifier les mesures devant permettre d'améliorer la performance de la recherche clinique en France. Méthode. Grâce à la discussion entre les membres de la table-ronde (composée de médecins investigateurs ; responsables hospitaliers ; représentants de promoteurs industriels ; médecins généralistes...), nous avons passé en revue les difficultés que rencontrent la recherche clinique française aujourd'hui. Résultats. Nous avons identifié quatre champs d'action : 1) la disponibilité des ressources nécessaires à la conduite des protocoles de recherche (disponibilité en quantité et en temps, dans les délais les plus brefs) ; 2) la faisabilité, celle de l'essai dans le design de son protocole, celle du recrutement qui dépend à la fois du centre/équipe/réseau investigateur et des patients et de l'image qu'ils ont de l'expérimentation biomédicale ; 3) la qualification et la motivation des individualités et des métiers associés qui composent l'équipe conduisant les protocoles de recherche ; 4) la fluidité et l'efficacité de l'organisation administrative pour des temps préparatoires au démarrage des essais les plus réduits au profit du temps de réalisation de l'essai. Conclusion. Cette étude, qui n'a pas la prétention à l'exhaustivité, a montré l'ampleur des efforts pour améliorer l'organisation française d'essais cliniques. D'entrée, il est apparu nécessaire de commencer par préciser le sens donné au terme « performance » dans l'atelier. Une distinction est en effet à opérer entre l'objectif même de la recherche et de ses résultats qui doivent permettre de conclure sur des hypothèses d'ordre scientifique, et sa dimension opérationnelle où il s'agit de satisfaire à un certain nombre de critères internationalement admis, et qui définissent le niveau d'attractivité de la France au sein des pays conduisant ces mêmes activités, dans un contexte international de compétition. C'est à cette seconde dimension, et à elle seule, que s'est intéressée la table ronde.Dans son déroulement ensuite, la première étape de la ré-flexion a porté sur l'identification des axes majeurs dans l'amé-lioration de la recherche clinique. Quatre facteurs ont émergé de cet état des lieux :Pour la liste des participants, voir en fin d'article.