Ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А редуктазы (статины) -класс препаратов, достовер-но увеличивающих продолжительность жизни пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Несмотря на недостаточное количество назначаемых препаратов, в 2011 г. в России наблюдался прирост потребления ста-тинов по сравнению с 2010 г. (+26,2%), а весь рынок статинов оценивается в 4,2 миллиарда рублей [1]. В этих условиях актуальны вопросы мониторинга безопасно-сти статинов [2], одним из побочных эффектов которых является статин-ассоциированная миопатия. SLCO1B1 -ген, кодирующий транспортер органических анионов 1В1. Это мембранный белок, участвующий в захвате ста-тинов (кроме флувастатина) из крови портальной си-стемы и их транспорте в гепатоцит. Носительство ал-лельного варианта SLCO1B1*5 обусловливает сниже-ние активности транспортера in vitro [3] и снижение кли-ренса ряда препаратов in vivo [4][5][6]. У носителей это-го варианта риск развития статин-ассоциированного по-ражения мышечной ткани при приеме высоких доз ста-тинов составляет 60% [7].Целью нашего исследования явилась оценка фак-торов риска и поиск предикторов поражения мышеч-ной ткани у пациентов, принимающих статины. Материал и методыПроведен опрос и осмотр 258 пациентов с ише-мической болезнью сердца, принимавших статины и Цель. Оценить факторы риска поражения мышечной ткани у пациентов с ишемической болезнью сердца, принимающих статины. Материал и методы. В исследование включено 258 больных ишемической болезнью сердца, принимающих статины. Исследовали общую активность креатинкина-зы в плазме крови, проводили генотипирование по аллельному варианту SLCO1B1*5. Оценивали связь между принимаемым лекарством и нежелательной реакцией с помощью алгоритма Naranjo. Результаты. Пациенты с мышечными симптомами, принимали статины значимо дольше (48,8 против 11,9 мес, р<0,0001) и в более высоких дозах, чем больные без миалгии и/или слабости в мышцах. Уровни общей креатинкиназы не различались между группами. Во всех группах были носители аллельного варианта SLCO1B1*5, однако бо ' льшее их число (58%) было среди пациентов с мышечными симптомами. Носители патологического С-аллеля с мышечными симптомами достоверно доль-ше принимали статины, чем пациенты без таких симптомов (54,7 против 13,9 мес, р=0,0028). Заключение. Выявлена ассоциация между наличием мышечных симптомов, носительством аллельного варианта SLCO1B1*5, длительностью приема и дозами ста-тинов. Исследование креатинкиназы не было показательным для диагностики возможного статин-индуцированного поражения мышечной ткани. Aim. To assess the risk factors of statin-associated muscle damage in patient with ischemic heart disease. Material and methods. 258 patients with ischemic heart disease treated with statin were included into the study. Total plasma creatine kinase levels were measured and SLCO1B1*5 genotyping was performed. Relationship between statin therapy and adverse events was evaluated by Naranjo algorithm. Results. Patients with muscle symptoms received statins significantly longer (48.8 vs 11.9 months, р<0.0...
Волгоградский государственный медицинский университет 400131, Волгоград, площадь Павших Борцов, 1Цель. Анализ эффективности и безопасности новых пероральных антикоагулянтов (НОАК) в сравнении со стандартной терапией венозных тромбоэмболических ослож-нений (ВТЭО). Материал и методы. Выполнен мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в соответствии с положениями инструкции «Предпочтительные параметры отчетности для систематических обзоров и мета-анализа (PRISMA)». Результаты. Для выполнения мета-анализа включено 5 РКИ. Эффективность НОАК по сравнению с традиционной терапией ВТЭО сопоставима: (отношение рисков [ОР]=0,93; 95% доверительный интервал [95% ДИ] 0,77-1,12; р=0,44). Частота развития повторного тромбоза (ОР=0,82; 95% ДИ 0,63-1,08; р=0,16) и тромбо-за глубоких вен ± фатальная или нефатальная тромбоэмболия легочной артерии (ОР=1,06; 95% ДИ 0,81-1,40; р=0,66) также сопоставима в группах сравнения. Мета-анализ безопасности НОАК свидетельствует о значимом снижении риска развития массивного кровотечения в сравнении со стандартной терапией (ОР=0,54; 95% ДИ 0,42-0,69; р=р<0,00001). Частота развития всех кровотечений на фоне приема НОАК значимо меньше (ОР=0,70; 95% ДИ 0,51-0,95; р=0,02). Летальность от всех причин сопоставима (ОР=0,93; 95% ДИ 0,76-1,13; р=0,46). Заключение. НОАК по сравнению со стандартной терапией не уступают по эффективности, при этом являются более безопасными лекарственными препаратами в лечении ВТЭО. Ключевые слова: рандомизированные контролируемые исследования, мета-анализ, новые пероральные антикоагулянты, венозные тромбоэмболические осложнения. Aim. Analysis of the efficacy and safety of the new oral anticoagulants (NOACs) in the management of venous thromboembolism (VTE).Material and methods. This meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) was made in accordance with the instructions "Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses (PRISMA)". Results. The meta-analysis included 5 RCTs. NOACs were as effective as vitamin K antagonists (VKAs) in preventing recurrent symptomatic VTE (RR=0.93; 95% CI 0.77-1.12; p=0.44). The incidence of recurrent thrombosis (RR=0.82; 95% CI 0.63-1.08; p=0.16) and deep vein thrombosis ± fatal or nonfatal pulmonary embolism (RR=1.06; 95% CI 0.81-1.40; p=0.66) was comparable in the groups of comparison. Meta-analysis of the safety of the NOACs suggested significant reduction of risk of major bleeding as compared with standard therapy (RR=0.54; 95% CI 0.42-0.69; р<0.00001). The incidence of all types of bleeding was significantly lower with NOACs (RR=0.70; 95% CI 0.51-0.95; p=0.02). All-cause mortality rate was comparable between the groups (RR=0.93; 95% CI 0.76-1.13; p=0.46). Conclusions. NOACs are as effective as the standard therapy, at that they are much safer in VTE treatment.
Цель. Оценка риска поражения мышечной ткани у пациентов, принимающих статины, и возможности применения типирования гена SLCO1B1 для оценки риска развития этой нежелательной лекарственной реакции (НЛР). Материал и методы. Проведен осмотр 258 пациентов с ишемической болез-нью сердца, принимавших статины. Для оценки достоверности причинно-следственной связи "НЛР -статин" были использованы классификация и критерии, рекомендованные ВОЗ и алгоритм Naranjo. Результаты. Были стратифицированы 3 группы: I -пациенты с мышечной болью/слабостью с определенной и вероятной степенью достоверности причинно-следственной связи "НЛР -статин" (n=31); II -пациенты с мышечными симптомами с возможной и сомнительной степенью досто-верности причинно-след ственной связи "НЛР -статин" (n=27); III -паци-енты без мышечных симптомов (n=200); из этой группы в дальнейшее исследование в результате рандомизации было включено 35 человек. Среди пациентов с мышечными симптомами численно преобладали жен-щины (в I группе -61,3% (19/35); (р>0,05 во всех группах). Средняя про-должительность гиполипидемической терапии пациентов I группы соста-вила 48,8 месяцев (p<0,0001 при сравнении со II и III группами). Манифе-стация мышечных симптомов у большинства (19/35) пришлась на первый год терапии (отношение шансов (ОШ) 2,5; p=0,0841) Средние дозы аторва-статина были больше у пациентов I группы: 38,3 мг/сут (p I vs II=0,0004; p I vs III=0,0139). В результате генотипирования по аллельному варианту SLCO1B1*5 была выявлена тенденция большей частоты С -аллеля в I группе по сравнению со II и III группами: ОШ I vs II 2,35 (p=0,1242); ОШ I vs III 2,37 (р=0,0732); ОШ II vs III 1,00 (р>0,9999). Предложен алгоритм диа-гностики статин-индуцированной миопатии. Заключение. У пациентов с ИБС НЛР в виде миопатии выявлялись в 12% случаев. Значимые предикторы: длительность гиполипидемической терапии 12 месяцев и более (ОШ 7,7, p=0,0002), прием аторвастатина в дозе 40 мг/сут и более (ОШ 2,67, p=0,0139). Частота статин-ассоциированных мышечных явлений была выше у женщин (ОШ 1,88, p=0,23) и носителей аллельного вари-анта SLCO1B1*5 (ОШ 2,37, p=0,0732). Aim. To evaluate the risk of muscle tissue damage in patients taking statins, and usefulness of the gene SLCO1B1 typifying for the risk estimation of such an unpleasant adverse drug reaction (ADR). Material and methods. The observation of 258 patients with ischemic heart disease, taking statins, was conducted. To evaluate the credibility of causeoutcome relation "ADR -statin" the WHO classifications and criteria were used together with Naranjo algorithm. Results. The 3 groups were stratified: I -patients with muscle pain or weakness and with probable to definite chance of the cause-outcome relation (n=31); II -patients with muscle symptoms and possible or doubtful degree of credibility for causeoutcome relation (n=27); III -patients without muscle symptoms (n=200); of those into further study we included 35 subjects. Among those with muscle symptoms women were more prevalent (I group -61,3% (19/35); (p>0,05 in all groups). Mean time ...
Волгоградский государственный медицинский университет. 400131, Волгоград, пл. Павших Борцов, 1 Цель. Провести анализ зарегистрированных неблагоприятных побочных реакций (НПР) антитромботических лекарственных средств в Волгограде и области в 2010-2012 гг. Материал и методы. Работа выполнена в дизайне аналитического ретроспективного фармакоэпидемиологического исследования. В качестве материала для исследования использовали карты-извещения о НПР, поданные в Волгоградский региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. Результаты. За время работы центра в отношении антитромботических препаратов поступило 18 карт-извещений (из 562) о подозреваемой НПР или неэффективности. Наибольшее количество сообщений приходится на долю антикоагулянтов непрямого действия-66,7% (12/18), на антикоагулянты прямого действия-22,2% (4/18) и средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов-11,1% (2/18). Заключение. При проведении антитромботической терапии наиболее частой причиной развития НПР является варфарин. Организация регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств облегчает выявление и регистрацию НПР лекарственных средств. Ключевые слова: метод спонтанных сообщений, нежелательная побочная реакция, антикоагулянты. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2013;9(2):123-126 Antithrombotic therapy safety monitoring based on spontaneous reports
The cost analysis of treatment of deep vein thrombosis was performed in conventional therapy. The estimation of the cost of treatment of DVT in conventional treatment was done, using clinical-economic analysis - the «cost of illness» (COI). The study took into account only the direct costs of state and patients during 6 month treatment course. The cost analysis of DVT in conventional treatment was held, the economic burden of DVT is 1,8 billion rubles, in structure of cost it is occupying 98%. The cost of purchase of warfarin is occupying only 2%. At the present stage DVT and its complications are the serious problem, spending resources. In the cost`s structure of DVT outgoings of hospital treatment are 83%, if we reduce hospitalization costs, we can reduce state costs of DVT treatment.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.