-Within the last few years, new technology has come to play an important part in our professional and private daily environment. Healthcare has not escaped this progressive mutation with computers reaching the bedside. Clinical research has also shown growing interest in these new tools available to the clinical investigator, the patient, as well as to specialist departments for diagnosis and follow-up of patients, and to the different professions in clinical research. If the use of new technology seems to make life easier, by centralizing data or by simplifying data-sharing between different teams, it is still a matter of private data which must remain reliable, confidential and secure, whether it is being used in ordinary healthcare or in academic or industrial research. The aim of the round table was to estimate the impact of new information technology applied to clinical trials (including source data-medical records) and to human and drug research. First, an inventory was made of the development of these new technologies in the healthcare system. The second point developed was identification of expected benefits in order to issue guidelines for their good use and hazard warnings in clinical trials. Finally, the impact of these new technologies on the investigator as well as the project manager was analysed.
Résumé -Les nouvelles technologies ont pris depuis quelques années une place importante dans notre environnement quotidien, qu'il soit professionnel ou personnel. Le monde de la santé n'a pas échappé à cette mutation progressive, avec l'arrivée de l'informatique jusqu'au chevet du malade. La recherche clinique a aussi trouvé un intérêt grandissant à tous ces nouveaux outils mis à la disposition aussi bien du médecin investigateur, du patient, que des services spécialisés qui contribuent au diagnostic et au suivi des patients, et aussi des différents métiers de la recherche clinique. Si l'usage des nouvelles technologies semble apporter des facilités, telles que la centralisation des informations ou la simplification des échanges de données entre différents intervenants, il n'en reste pas moins qu'il s'agit de données à caractère personnel, dont il faut assurer la fiabilité, la confidentialité et la sécurité, qu'elles soient utilisées dans le cadres des soins courants ou de celui de la recherche clinique académique ou industrielle. L'objectif de la table ronde était d'évaluer l'impact des nouvelles technologies d'informations appliquées aux essais cliniques (y compris pour les données sources -dossier médical) et à la recherche sur la personne et le médicament. Dans un premier temps, un état des lieux du développement de ces nouvelles technologies dans l'environnement de la santé a été réalisé. La recherche des bénéfices attendus pour émettre des recommandations de bon usage ou des précautions d'emploi lors de leur utilisation dans le cadre des essais cliniques a été effectuée dans un second temps. Enfin, l'analyse de l'impact de ces nouvelles technologies tant du côté de l'investigateur, que de celui du promoteur, qu'il soit académique ou industriel a été estimée.
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