Justificación de la Guía de cribado del cáncer de cuello de útero en España, 2014 El cáncer de cuello uterino (CCU) es la tercera neoplasia más frecuen-te en el mundo en las mujeres. El cribado de mujeres sanas mediante citología cervical ha demostrado claramente su eficacia, puesto que su aplicación de forma adecuada y sistemática en determinados paí-ses ha conseguido reducir en un 70-80% la incidencia y mortalidad por CCU. Este beneficio se debe a la detección de lesiones premalignas asintomáticas cuyo diagnóstico y tratamiento evita su progresión a carcinoma invasor. En las dos últimas décadas, múltiples estudios han aportado una só-lida evidencia que confirma al virus del papiloma humano (VPH) como agente causal de la práctica totalidad de los casos de CCU y de sus lesio-nes precursoras. Un número limitado de genotipos de VPH de alto ries-go oncogénico (VPH-AR) está causalmente implicado. Concretamente, los VPH 16 y 18 explican el 70% de los CCU y otros 10 tipos (VPH 45, 31, 33, 52, 58, 35, 59, 56, 51 y 39) explican el 25-35% de los casos restantes. Esta información ha permitido establecer un nuevo modelo de carcino-génesis basado en la persistencia de la infección por VPH como ele-mento necesario para el desarrollo de lesiones precursoras y CCU. Sin embargo, más del 90% de las infecciones por VPH son transitorias y, por tanto, irrelevantes desde el punto de vista oncogénico. Durante los pri-meros años de vida sexual se observa una elevada incidencia de infec-ción, pero la mayoría de estas infecciones son transitorias y desaparecen espontáneamente. Las mujeres mayores de 30 años experimentan una clara disminución de la prevalencia de la infección por VPH, pero un
Justificación de la Guía de cribado del cáncer de cuello de útero en España, 2014El cáncer de cuello uterino (CCU) es la tercera neoplasia más frecuente en el mundo en las mujeres. El cribado de mujeres sanas mediante citología cervical ha demostrado claramente su eficacia, puesto que su aplicación de forma adecuada y sistemática en determinados paí-ses ha conseguido reducir en un 70-80% la incidencia y mortalidad por CCU. Este beneficio se debe a la detección de lesiones premalignas asintomáticas cuyo diagnóstico y tratamiento evita su progresión a carcinoma invasor.En las dos últimas décadas, múltiples estudios han aportado una só-lida evidencia que confirma al virus del papiloma humano (VPH) como agente causal de la práctica totalidad de los casos de CCU y de sus lesiones precursoras. Un número limitado de genotipos de VPH de alto riesgo oncogénico (VPH-AR) está causalmente implicado. Concretamente, los VPH 16 y 18 explican el 70% de los CCU y otros 10 tipos (VPH 45,31,33,52,58,35,59, 56, 51 y 39) explican el 25-35% de los casos restantes. Esta información ha permitido establecer un nuevo modelo de carcinogénesis basado en la persistencia de la infección por VPH como elemento necesario para el desarrollo de lesiones precursoras y CCU. Sin embargo, más del 90% de las infecciones por VPH son transitorias y, por tanto, irrelevantes desde el punto de vista oncogénico. Durante los primeros años de vida sexual se observa una elevada incidencia de infección, pero la mayoría de estas infecciones son transitorias y desaparecen espontáneamente. Las mujeres mayores de 30 años experimentan una clara disminución de la prevalencia de la infección por VPH, pero un
Human papillomavirus (HPV) is responsible for virtually all cervical cancers in women. HPV infection and persistency may lead to different-grade squamous intraepithelial lesions that can result in high-grade lesions and cancer. The objective was to prospectively evaluate the results of using a Coriolus-versicolor-based vaginal gel (Papilocare®) on HPV-dependent low-grade cervical lesion repair in a real-life scenario. HPV-positive women ≥ 25 years with ASCUS/LSIL cervical cytology results and concordant colposcopy images were included, receiving the vaginal gel one cannula/day for 21 days (first month) + one cannula/alternate days (five months). A 6-month second treatment cycle was prescribed when needed. Repair of the cervical low-grade lesions through cytology and colposcopy, HPV clearance, and level of satisfaction, and tolerability were evaluated. In total, 192 and 201 patients accounted for the total and safety analyses, respectively, and 77.1% repaired cervical lesions at 6 or 12 months (76.0% for high-risk HPV). Additionally, 71.6% achieved HPV clearance throughout the study’s duration (70.6% for high-risk HPV). Satisfaction level was rated 7.9 and 7.5 out of 10 at 6 and 12 months, respectively. Only three mild–moderate product-related adverse events were reported, and all of them were resolved by the end of the study. In our study, we observed higher regression rates of low-grade cervical lesions in women treated with Papilocare® vaginal gel than spontaneous regression rates reported in the literature.
In the PALOMA trial, Papilocare® demonstrated efficacy in repairing low-grade cervical lesions related to human papillomavirus (HPV). This sub-analysis aimed to evaluate its efficacy in repairing these cervical lesions and clearing HPV in women aged older than 40 years. This was a multicenter, randomized, open-label, parallel-group, controlled clinical trial. Patients with low-degree HPV-dependent cervical lesions receiving 6-month treatment with the vaginal gel were compared to those with a watchful waiting approach. Among the 41 women analyzed (aged 47.7 years), 31 presented high-risk (HR) oncogenic HPV subtypes, and 14 had 16-18-31 HPV genotypes. After 6 months, normalized cytology and concordant colposcopy were achieved by a greater percentage of treated women. The difference was significant in the total population (92.3% vs. 50.0%, p = 0.007), and HR-HPV subpopulation (90.5% vs. 33.3%, p = 0.003). In the HR HPVs-16-18-31 subpopulation, the values were 75.0% and 40.0% (p = 0.293). In the total population, 61.5% of treated patients obtained HPV clearance, compared to 50.0% in the control group. Regarding the HR-HPV subpopulation, these values were 66.7% and 44.4%, respectively. Papilocare® demonstrated significant efficacy in repairing low-degree HPV-related cervical lesions and a positive trend to clear HPV in women older than 40 years old in comparison to the watchful waiting approach.
A407 patients received medical services to the value of 927 million Euro or 14.2% of total reimbursed lump-sums (6.53 billion Euros) in Austria. 224 million Euros fall upon medical tumour therapy. With regard to monoclonal antibody therapies, 56 million Euros was refunded. ConClusions: The current development in modern cancer therapies leads to efficient treatment pathways expressed in higher survival rates, reduced hospital days and an improved quality-of-life.
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