Background Vaccination is one of the most effective strategies for prevention and eradication of immunopreventable diseases, but community acceptance of vaccination can be influenced by different factors, such as pain and anxiety. The use of high-frequency vibration associated with cryotherapy has been used to manage pain and anxiety during the vaccination process in children, but studies with adults are still scarce. This study aims to evaluate the effect of high-frequency vibration associated with cryotherapy on the levels of self-reported pain and anxiety related to administration of the Influenza vaccine intramuscularly in adults. Methods A two-arm, parallel, randomized clinical trial conducted in a Brazilian Primary Health Care Unit is proposed. A sample of 350 adults will be randomly assigned to participate in the control group, receiving the vaccine intramuscularly according to the standard protocol of the service, or in the intervention group, receiving the vaccine by the same route and using a portable device of high frequency vibration associated with cryotherapy for 30 s before and during administration. The primary endpoints will be self-reported levels of pain, assessed before and after vaccine administration. Secondary endpoints will be levels of anxiety, satisfaction with vaccine administration, and discomfort caused by high frequency vibration and temperature of the frozen bag in contact with the skin. Self-reported levels of pain and anxiety will be compared before and after vaccination as well as between the control and intervention groups. Discussion By evaluating the effect of high-frequency vibration associated with cryotherapy on pain and anxiety levels, we expect to find evidence that will support nursing practice, in order to promote greater comfort and safety in the vaccination process and, consequently, greater compliance by the population, by minimizing its undesirable effects. Trial registration Human Research Ethics Committee Opinion Number: 5.138.564. Approved on December 2, 2021. Brazilian Registry of Clinical Trials (REBEC): Registration number RBR-5zgy25w. Registered on December 09, 2021.
A vacinação é uma das intervenções em saúde pública mais importantes e de menor custo-benefício. Entretanto, alguns indivíduos recusam ou atrasam a própria vacinação devido à ansiedade e à dor provocada durante a sua administração. Acredita-se que a utilização de intervenções não farmacológicas pode minimizar esses eventos negativos. Assim, esse estudo teve por objetivo avaliar o efeito da vibração em alta frequência associada à crioterapia nos níveis de dor e ansiedade autorreferidas relacionadas à administração da vacina influenza pela via intramuscular em adultos. Realizou-se dois estudos, sendo o primeiro um estudo metodologico para validação de um Procedimento Operacional Padrão (POP) para administração da vacina influenza pela via intramuscular, utilizando um dispositivo portátil de vibração em alta frequência associado à crioterapia. Após a validação do POP por juízes especialistas, realizou-se um ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito da intervenção sobre a dor e a ansiedade. A população do estudo foi composta por 350 participantes, alocados em dois grupos (intervenção e controle), com idade superior a 18 anos, de ambos os sexos, cognição preservada e que eram elegíveis para receber a vacina influenza pela via instramuscular na região deltoide. O estudo foi desenvolvido em uma Unidade Básica de Saúde (UBS) localizada dentro de uma universidade pública em Minas Gerais. Após a conclusão do estudo, foi elaborado como produto técnico um vídeo educativo intitulado: “Administração de vacinas acondicionadas em frasco-ampola com tampa de borracha pela via intramuscular, no músculo deltoide, dentro da UBS, utilizando dispositivo portátil de vibração em alta frequência associada à crioterapia por 30 segundos antes e durante a administração da vacina”. As médias de dor esperada com a vacinação, ansiedade e satisfação dos participantes não apresentaram diferenças significativas entre os grupos (p>0,05). A média de dor após a vacinação dos participantes que receberam o dispositivo de vibração associado a crioterapia foi menor do que aqueles que não utilizaram o dispositivo. A média de desconforto com a crioterapia e vibração autorelatados foi de 6,0 e 5,9 pontos, respectivamente. No modelo linear generalizado verificou-se associação dos maiores níveis de dor após a vacinação com os participantes do grupo controle (p=0,011), do sexo feminino (p=0,042), com maior nível de dor esperada com a vacinação (p<0,001) e maior nível de ansiedade antes (p<0,001) e após a vacinação (p=0,001). O dispositivo de vibração associado à crioterapia demonstrou ser uma intervenção não farmacológica para redução da dor associada à vacina influenza em adultos, viável, de baixo custo, acessível e de fácil execução. Palavras-chave: Vacinação. Dor. Ansiedade. Crioterapia. Enfermagem.
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