According to Quality by Design (QbD) concept, quality should be built into product/method during pharmaceutical/analytical development. Usually, there are many input factors that may affect quality of product and methods. Recently, Design of Experiments (DoE) have been widely used to understand the effects of multidimensional and interactions of input factors on the output responses of pharmaceutical products and analytical methods. This paper provides theoretical and practical considerations for implementation of Design of Experiments (DoE) in pharmaceutical and/or analytical Quality by Design (QbD). This review illustrates the principles and applications of the most common screening designs, such as two-level full factorial, fractionate factorial, and Plackett-Burman designs; and optimization designs, such as three-level full factorial, central composite designs (CCD), and Box-Behnken designs. In addition, the main aspects related to multiple regression model adjustment were discussed, including the analysis of variance (ANOVA), regression significance, residuals analysis, determination coefficients (R 2 , R 2-adj, and R 2-pred), and lack-of-fit of regression model. Therefore, DoE was presented in detail since it is the main component of pharmaceutical and analytical QbD.

À Deus, por sempre me guiar, iluminar e proteger a minha vida.Aos meus pais, Perpétua e Fernando, por todo amor, dedicação, formação e orientação, por acreditarem em mim e me apoiarem em todos os momentos. À minha irmã Juliana, parte fundamental para a realização deste projeto, por todo seu empenho e dedicação.Ao meu marido e companheiro de todas as horas, Rafael, por todo seu amor, respeito e cumplicidade. xi A todos os meus familiares, não citarei nomes, para não me esquecer de ninguém. Mas há aquelas pessoas especiais que diretamente me incentivaram. Aos modelos em que procuro me espelhar sempre: aos meus queridos avôs maternos, Vicentina e Francisco, amor incondicional eterno, e por me terem ensinado a ser nobre, na essência da palavra. Aos avós paternos, Maria Aparecida pela garra e perseverança, e Luiz (in memoriam) que mesmo não o conhecendo sei que está olhando por mim.Ao meu orientador Profº Felipe Rebello Lourenço, pelo incentivo, orientação, confiança e amizade dispensados na realização deste trabalho. À aluna de iniciação científica e também minha irmã, Juliana, que muito contribuiu para realização deste trabalho. À professora Terezinha de Jesus Andreoli, pelo empenho e determinação em propiciar disponibilidade no suporte técnico e material.

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