Background Heterologous vaccine regimens have been widely discussed as a way to mitigate intermittent supply shortages and to improve immunogenicity and safety of COVID-19 vaccines. We aimed to assess the reactogenicity and immunogenicity of heterologous immunisations with ChAdOx1 nCov-19 (AstraZeneca, Cambridge, UK) and BNT162b2 (Pfizer-BioNtech, Mainz, Germany) compared with homologous BNT162b2 and ChAdOx1 nCov-19 immunisation. Methods This is an interim analysis of a prospective observational cohort study enrolling health-care workers in Berlin (Germany) who received either homologous ChAdOx1 nCov-19 or heterologous ChAdOx1 nCov-19-BNT162b2 vaccination with a 10-12-week vaccine interval or homologous BNT162b2 vaccination with a 3-week vaccine interval. We assessed reactogenicity after the first and second vaccination by use of electronic questionnaires on days 1, 3, 5, and 7. Immunogenicity was measured by the presence of SARS-CoV-2-specific antibodies (full spike-IgG, S1-IgG, and RBD-IgG), by an RBD-ACE2 binding inhibition assay (surrogate SARS-CoV-2 virus neutralisation test), a pseudovirus neutralisation assay against two variants of concerns (alpha [B.1.1.7] and beta [B.1.351]), and anti-S1-IgG avidity. T-cell reactivity was measured by IFN-γ release assay.
A lack of sterile surgical instrument sets for damage control surgeries of severely injured patients became evident in a series of in-hospital mass casualty trainings in the German capital of Berlin. Moreover, the existing instrument trays contained mostly specialized instruments for elective interventions and were not well composed for the treatment of poly-traumatized patients. After a literature search on the most common injury patterns in Mass Casualty Incidents (MCIs), an expert group of surgeons from different disciplines designed an optimized instrument set. A set of 194 instruments was assembled and distributed into two containers. These 2 sets were subjected to a 6-month trial phase in our hospital, and the evaluation of usability was subsequently analyzed through feedback forms administered to the staff. After analysis of the feedback sheets, only minor alterations had to be incorporated. The Berlin Acute Trauma Care Instrument Set (BATMIN) was then made available by the state of Berlin to Berlin Hospitals providing acute trauma care. Out of the need to be prepared for mass casualties, we created an instrument set suitable for the damage control surgery of severely injured patients in individual care and MCIs.
Wenn aufgrund eines unvorhergesehenen Ereignisses viele Menschen gleichzeitig in einer Klinik behandelt werden müssen, ist eine professionelle Vorausplanung unumgänglich. Autor André Solarek ist Leiter der Stabsstelle Katastrophenschutz und Notfallplanung an der Charité und beschreibt, wie sich die Klinik auf solche Fälle vorbereitet.
Zusammenfassung
Hintergrund
Die situationsbedingte Verknappung medizinischer Ressourcen endet bei einem Massenanfall von Verletzen (MANV) lageabhängig nicht mit dem Abtransport der Patienten von der Einsatzstelle. Folglich ist in den aufnehmenden Kliniken eine Eingangssichtung erforderlich. Ziel dieser Studie war es im ersten Schritt einen Referenz‐Patientenvignettensatz mit definierten Sichtungskategorien zu erstellen. Dies erlaubte im zweiten Schritt, die rechnergestützte Evaluation der diagnostischen Güte klinischer Sichtungsalgorithmen für MANV-Lagen.
Methodik
In einen mehrstufigen Bewertungsprozess durch zunächst sechs, später 36 Sichtungsexperten gingen 250 in der Übungspraxis validierte Fallvignetten ein. Diese Algorithmen – unabhängige Expertenbewertung aller Vignetten – dienten als Goldstandard für die Analyse der diagnostischen Güte der folgenden innerklinischen Algorithmen: Manchester Triage System (MTS Modul MANV), Emergency severity Index (ESI), Berliner Sichtungsalgorithmus (BER), die prähospitalen Algorithmen PRIOR und mSTaRT, sowie zwei Projektalgorithmen aus einer Kooperation des Bundesamts für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK) mit dem Haschemitischen Königreich Jordanien – innerklinischer jordanisch-deutscher Projektalgorithmus (JorD) und prähospitaler Sichtungsalgorithmus (PETRA).
Jede Patientenvignette durchlief computergestützt eine Sichtung durch alle angegeben Algorithmen, um vergleichend die Testgüte für alle Verfahren zu erheben.
Ergebnisse
Von den ursprünglich 250 Vignetten konnte eine Sichtungsreferenzdatenbank mit 210 Patientenvignetten algorithmenunabhängig validiert werden. Diese bildeten den Goldstandard für den Vergleich der analysierten Sichtungsalgorithmen. Die Sensitivitäten für die innerklinische Detektion von Patienten der Sichtungskategorie I lagen zwischen 1,0 (BER, JorD, PRIOR) und 0,57 (MANV-Modul MTS). Die Spezifitäten lagen zwischen 0,99 (MTS und PETRA) und 0,67 (PRIOR). Gemessen am Youden-Index ergab sich bei BER (0,89) und JorD (0,88) die beste Gesamtperformance für die Detektion von Patienten der Sichtungskategorie I. Eine Übertriage ist am ehesten bei PRIOR, eine Untertriage beim MANV-Modul von MTS zu erwarten. Bis zum Entscheid SK I benötigen die Algorithmen folgende Schrittanzahlen (Median [IQR]): ESI 1 [1–2]; JorD 1 [1–4]; PRIOR 3 [2–4]; BER 3 [2–6]; mSTaRT 3 [3–5]; MTS 4 [4–5]; PETRA 6 [6–8]. Für die SK II und III besteht ein positiver Zusammenhang zwischen der Schrittanzahl bis zum Entscheid und der Testgüte.
Schlussfolgerung
In der vorliegenden Studie konnte eine Übertragbarkeit prähospitaler algorithmenbasierter Vorsichtungsergebnisse auf die Ergebnisse klinischer Algorithmen gezeigt werden. Die höchste diagnostische Güte für die innerklinischen Sichtung lieferten BER und JorD, die allerdings auch die meisten Algorithmusschritte bis zum Entscheid benötigen.
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