Objetivo: evaluar la utilidad de Anyplex™II_MTB/MDR/XDR para la detección de Mycobacterium tuberculosis y sensibilidad a medicamentos de primera y segunda línea, además del impacto en la conducta terapéutica en pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar atendidos en una institución de alta complejidad de Medellín, 2014–2015.Material y método: estudio descriptivo de corte trasversal retrospectivo, de pacientes en cuyo proceso de atención se les realizó: baciloscopia, cultivo OgawaKudoh, prueba molecular Anyplex™II_MTB/MDR/XDR y registro adecuado de historia clínica. Se realizaron medidas estadísticas descriptivas univariadas y de validez diagnóstica.Resultados: se incluyeron 156 muestras de 154 pacientes, de los cuales el 65,6% fueron hombres. El diagnóstico de ingreso más frecuente fue el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (46,1%).La sensibilidad y especificidad global fue del 96,36% (IC 95%. 90,51 – 100) y 90,51% (IC 95%: 83,62 – 96,38) respectivamente.Se detectó algún tipo de resistencia en el 12,6%. El 57% de los resultados fueron tomados en cuenta por el médico tratante para definir conductas terapéuticas.Discusión: se obtuvo una sensibilidad mayor respecto a otros estudios previos. Entre las limitaciones a destacar están: el diseño retrospectivo y la no disponibilidad de medios de cultivo líquido (MIGIT).Conclusiones: Anyplex™II_MTB/MDR/XDR fue útil en la identificación del complejo M. tuberculosis y sensibilidad a medicamentos en muestra directa. El resultado de la prueba influyó en la toma de conductas terapéuticas en más de la mitad de los pacientes con resultados positivos. La implementación de nuevas ayudas diagnósticas, deben estar en concordancia con las necesidades en la atención del paciente.
Background: Tuberculosis represents a public health problem, with extrapulmonary disease occurring in 15% of incident cases annually. Early diagnosis is a challenge due to its paucibacillary nature. Recently, a molecular real-time semi-quantitative assay (GeneXpert Ultra) was developed to overcome limitations of the previous assay version (Xpert MTB/RF). Objective: The objective of the study was to assess the usefulness of the novel next-generation GeneXpert assay in extrapulmonary samples from different anatomic sites under routine diagnostic conditions at a university medical center. Methods: A total of 519 samples from patients with presumptive diagnosis of extrapulmonary TB were subjected to smear microscopy, culture, and molecular assay. Univariate analyses for demographic and microbiological characteristics were performed. The sensitivity, specificity, and Kappa index with a 95% confidence interval were determined. Results: Molecular assay was positive in 53 samples (10.2%), of which 38 (71.6%) belonged to the "low" and "trace" semi-quantitative categories. The overall sensitivity and specificity were 86.4% (95% confidence intervals [CI]: 74.1-98.8) and 95.6% (95% CI: 93.7-97.6), respectively. Phenotypic drug susceptibility testing for rifampin was 100% concordant. Conclusions: Molecular assay showed significant results when compared to other standard tests, making it a useful tool that could lead in the improvement to a rapid diagnosis of extrapulmonary disease.
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