Evaluación de una prueba de biología molecular para la identificación de Mycobacterium tuberculosis y sensibilidad a medicamentos de primera y segunda línea en un hospital de alta complejidad

Abstract

Objetivo: evaluar la utilidad de Anyplex™II_MTB/MDR/XDR para la detección de Mycobacterium tuberculosis y sensibilidad a medicamentos de primera y segunda línea, además del impacto en la conducta terapéutica en pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar atendidos en una institución de alta complejidad de Medellín, 2014–2015.Material y método: estudio descriptivo de corte trasversal retrospectivo, de pacientes en cuyo proceso de atención se les realizó: baciloscopia, cultivo OgawaKudoh, prueba molecular Anyplex™II_MTB/MDR/XDR y registro adecuado de historia clínica. Se realizaron medidas estadísticas descriptivas univariadas y de validez diagnóstica.Resultados: se incluyeron 156 muestras de 154 pacientes, de los cuales el 65,6% fueron hombres. El diagnóstico de ingreso más frecuente fue el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (46,1%).La sensibilidad y especificidad global fue del 96,36% (IC 95%. 90,51 – 100) y 90,51% (IC 95%: 83,62 – 96,38) respectivamente.Se detectó algún tipo de resistencia en el 12,6%. El 57% de los resultados fueron tomados en cuenta por el médico tratante para definir conductas terapéuticas.Discusión: se obtuvo una sensibilidad mayor respecto a otros estudios previos. Entre las limitaciones a destacar están: el diseño retrospectivo y la no disponibilidad de medios de cultivo líquido (MIGIT).Conclusiones: Anyplex™II_MTB/MDR/XDR fue útil en la identificación del complejo M. tuberculosis y sensibilidad a medicamentos en muestra directa. El resultado de la prueba influyó en la toma de conductas terapéuticas en más de la mitad de los pacientes con resultados positivos. La implementación de nuevas ayudas diagnósticas, deben estar en concordancia con las necesidades en la atención del paciente.

Caracterización de los pacientes menores de 15 años con tuberculosis en el Hospital Universitario San Vicente Fundación, 2011-2018

“…Criterio molecular: es la amplificación de ácidos nucleicos mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) 29 . Durante el periodo del estudio, se llevaron a cabo las siguientes 3 pruebas por PCR: • Xpert® MTB/RIF es una PCR que detecta de forma simultánea M. tuberculosis y sensibilidad a rifampicina.…”

“…• Genotype MDRplus (Hain-Lifescience-Nehren-Germany): evalúa sensibilidad a medicamentos de primera línea, utiliza tiras reactivas que contienen regiones moleculares parciales de los genes rpoB, katG e inhA fijadas sobre ellas, detectando así mutaciones de resistencia a la rifampicina (rpoB) y las principales mutaciones presentes en la resistencia a isoniacida (katG e inhA). • Anyplex™II_MTB/MDR/XDR: consiste en una PCR múltiplex en tiempo real, para la identificación del complejo M. tuberculosis y detección de las mutaciones más frecuentes en los genes que confieren resistencia a medicamentos de primera línea (rifampicina e isoniazida) como también a fluoroquinolonas, amikacina, kanamicina y capreomicina 29 .…”

“…TB multirresistente (TB-MDR): definida como M. tuberculosis resistente a isoniazida y rifampicina 29 .…”

“…TB extensamente resistente a las drogas (TB-XDR): definida como la resistencia a isoniazida y rifampicina y además a cualquier fluoroquinolona y a alguno de los tres aminoglucósidos inyectables de segunda línea 29 .…”