Aim:To compare the safety and prophylactic efficacy of Cytovir-3 and Arbidol in an open-label randomized clinical trial in children at seasonal risk of infectious respiratory disease.Methods:This study was performed in the period preceding a seasonal outbreak of acute respiratory viral infections (ARVI) and influenza. The study enrolled apparently healthy children aged 6 to 18 years without contra-indications to either Cytovir-3 or Arbidol. Cytovir-3 was given as 1 capsule per day, each day in a fasted state for 12 days. Arbidol was taken as a 100 mg capsule twice a week for three weeks. Following dosing, subjects were followed-up for a further three weeks. Overall health and presence of symptoms of either ARVI or influenza were monitored daily in all subjects. The level of sIgA in saliva was baselined before treatment and measured at the end of the follow-up period.Results:Most subjects did not exhibit any change in overall health status during the dosing and follow-up periods. The first two cases of illness in subjects receiving Cytovir-3 were diagnosed at the end of the third week after completion of dosing. In those subjects receiving Arbidol the first cases of illness were reported at the end of the second week following the end of prophylactic dosing. All patients displayed a significant increase in sIgA level at the end of the dosing period, but this was more pronounced in the Cytovir-3 group. Conclusion:The results of this comparative randomized clinical trial confirmed the safety and tolerability of both medications, and that the prophylactic efficacy of Cytovir-3 is equal to that of Arbidol.
Иммунологические механизмы действия препарата Цитовир ® -3 в основе профилактики острых респираторных вирусных инфекций и гриппа 1 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» Федерального медико-биологического агентства, 197022, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация 2 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохра нения Российской Федерации, 194100, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация 3 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии им. академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства», 192019, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация 4 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский государственный педагогический университет им. А.И. Герцена», Министерство науки и высшего образования Российской Федерации, 191186, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация РезюмеВведение. Вирусы гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) вызывают массовые вспышки заболеваний, достаточно часто принимающие эпидемический характер. Экономический и социальный ущерб, наносимый здоровью населения этими инфекциями и сопутствующими осложнениями, поистине огромен. Вполне естественно, что многие коллективы исследователей настойчиво ищут пути и средства решения этой серьезной проблемы. Комплексный препарат Цитовир ® -3 в лекарственной форме капсул на протяжении 20 лет используется для профилактики и раннего патогенетического лечения гриппа и ОРВИ. Изучение механизмов противоинфекционной защиты является одной из главных задач при разработке любого противовирусного лекарственного препарата как с прямым, так и с опосредованным действием. В статье представлены результаты открытого клинического исследования безопасности и переносимости препарата Цитовир ® -3 капсулы у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 30 лет при пролонгированном курсе приема препарата с изучением иммунологических механизмов действия.Цель работы -изучить иммунологические механизмы действия и безопасность препарата Цитовир ® -3 капсулы у здоровых добровольцев при пролонгированном курсе приема.Материал и методы. Под наблюдением находился 21 человек. Это были здоровые добровольцы в возрасте 18-30 лет. Продолжительность курса приема Цитовир ® -3 составила 14 дней по 1 капсуле 3 раза в день. Углубленное обследование добровольцев выполнялось на этапе скрининга, на 5-й день приема препарата и после 14-дневного курса. Безопасность и переносимость оценивали по данным клинического осмотра с фиксацией показателей жизненно важных функций, а также путем исследования в динамике клинического и биохимического анализов крови, общего анализа мочи и показателей иммунологической реактивности организма.Результаты. В ходе выполнения клинического исследования отмечено активирующее влияние препарата на показатели стимулированной окислительной НСТ-активности и уровень...
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.