Research into cancer-associated thrombosis (CAT) entails managing dynamic data that pose an analytical challenge. Thus, methods that assume proportional hazards to investigate prognosis entail a risk of misinterpreting or overlooking key traits or time-varying effects. We examined the AGAMENON registry, which collects data from 2,129 patients with advanced gastric cancer. An accelerated failure time (AFT) multistate model and flexible competing risks regression were used to scrutinize the time-varying effect of CAT, as well as to estimate how covariates dynamically predict cumulative incidence. The AFT model revealed that thrombosis shortened progression-free survival and overall survival with adjusted time ratios of 0.72 and 0.56, respectively. Nevertheless, its prognostic effect was nonproportional and disappeared over time if the subject managed to survive long enough. CAT that occurred later had a more pronounced prognostic effect. In the flexible competing risks model, multiple covariates were seen to have significant time-varying effects on the cumulative incidence of CAT (Khorana score, secondary thromboprophylaxis, high tumor burden, and cisplatin-containing regimen), whereas other predictors exerted a constant effect (signet ring cells and primary thromboprophylaxis). The model that assumes proportional hazards was incapable of capturing the effect of these covariates and predicted the cumulative incidence in a biased way. This study evinces that flexible and multistate models are a useful and innovative method to describe the dynamic effect of variables associated with CAT and should be more widely used.
Introducción: Este estudio evalúa los factores de riesgo y aquellas variables pronósticas que influyen en la supervivencia de los pacientes con gangrena de Fournier. Material y métodos: El estudio analiza retrospectivamente 90 pacientes con gangrena de Fournier tratados en nuestra institución entre 1975 y 2008. Evaluamos la edad media, enfermedades médicas asociadas, el origen de la fascitis necrotizante, el tiempo de evolución y la extensión de la fascitis necrotizante. Los resultados fueron valorados de acuerdo si el paciente sobrevivía o fallecía. En todos los pacientes se realizó desbridamiento quirúrgico extenso y recibieron terapia antibiótica parenteralmente. Resultados: La tasa de mortalidad fue del 34,4%. La edad media 63,0 años (rango 33-95), encontramos diferencias estadísticamente significativas entre la edad media de los supervivientes (edad media 59,84 años) y los fallecidos (edad media 70,20 años) (p=0,001). Presentaban alguna comorbilidad médica asociada 51 pacientes, la tasa de mortalidad fue mayor en estos pacientes, especialmente en aquellos que sufrían cáncer. Aunque la diabetes mellitus fue la patología más frecuentemente asociada, no se relacionó con un peor pronóstico de modo estadísticamente significativo. El origen de la infección se identificó en 62 pacientes, que presentaron una mayor mortalidad (p=0,015), la mortalidad cuando existía un origen urológico fue del 50%. Además, los pacientes que padecían una infección más extensa también mostraron un peor pronóstico. Conclusiones: La gangrena de Fournier tiene una alta tasa de mortalidad. Para evaluar las posibles variables pronósticas de esta en enfermedad son necesarios estudios con un elevado número de casos. La edad del paciente, la pre
The gangrene of Fournier has a high mortality rate. Large series are required to study prognostic variables of this disease. The patient age, the presence of systemic risk factors, especially cancer, a urological source of infection and the extent of the disease have impact on the prognosis of Fournier's gangrene.
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