Изучение Физико-Химических Свойств Производного Фенилтетрагидрохинолиндиона С TRPA1-антагонистической Активностью

Abstract

Показано, что новая активная фармацевтическая субстанция с TRPA1-антагонистической активностью (производное фенилтетрагидрохинолиндиона) представляет собой белый или почти белый мелкокристаллический негигроскопичный порошок, состоящий из частиц сферической формы с большой площадью поверхности: D90 и span составляют 22,2 мкм и 1,9 единиц соответственно. Субстанция умеренно растворима в этаноле 96 % и практически нерастворима в воде и н-гексане, плавится в диапазоне температур от 203,5 до 208,3 °C с разложением, теряет 0,11 % массы при высушивании, содержит 0,096 % воды и 99,3 % действующего вещества. Полученные данные о физико-химических свойствах производного фенилтетрагидрохинолиндиона накладывают определенные ограничения на разработку и устанавливают требования к подходам к получению лекарственных форм на основе изучаемого вещества, а также могут быть использованы при обосновании проекта спецификации на изучаемую активную фармацевтическую субстанцию.