Vernakalant Hydrochloride for the Rapid Conversion of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery

Abstract

Background-Postoperative atrial arrhythmias are common and are associated with considerable morbidity. This study was designed to evaluate the efficacy and safety of vernakalant for the conversion of atrial fibrillation (AF) or atrial flutter (AFL) after cardiac surgery. Methods and Results-This was a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of vernakalant for the conversion of AF or AFL after coronary artery bypass graft, valvular surgery, or both. Patients were randomly assigned 2:1 to receive a 10-minute infusion of 3 mg/kg vernakalant or placebo. If AF or AFL was present after a 15-minute observation period, then a second 10-minute infusion of 2 mg/kg vernakalant or placebo was given. The primary end point was the conversion of postcardiac surgery AF or AFL to sinus rhythm within 90 minutes of dosing. In patients with AF, 47 of 100 (47%) who received vernakalant converted to SR compared with 7 of 50 (14%) patients who received placebo (PϽ0.001). The median time to conversion was 12 minutes. Vernakalant was not effective in converting postoperative AFL to sinus rhythm. Two serious adverse events occurred within 24 hours of vernakalant administration (hypotension and complete atrioventricular block). There were no cases of torsades de pointes, sustained ventricular tachycardia, or ventricular fibrillation. There were no deaths. Conclusions-Vernakalant was safe and effective in the rapid conversion of AF to sinus rhythm in patients who had AF after cardiac surgery. Clinical Trial Registration-clinicaltrials.gov. Identifier: NCT00125320.(Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009;2:652-659.)

2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS

“…Leki antyarytmiczne mogą przywracać rytm zatokowy u pacjentów z AF (kardiowersja farmakologiczna), co wykazano w małych kontrolowanych próbach klinicznych, metaanalizach [41,584,595,596] oraz niewielu większych kontrolowanych próbach klinicznych [597][598][599][600][601][602][603][604][605]. Poza Europą jest dostępny dofetilid, który może przerwać AF o niedawnym początku [606].…”

“…Alternatywny lek to ibutilid, jeżeli jest on dostępny, ale jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia torsade de pointes [615]. Wernakalant [602][603][604][605] można podawać pacjentom z mało nasiloną niewydolnością serca (I lub II klasa wg NYHA), włącznie z pacjentami z chorobą niedokrwienną serca, pod warunkiem że nie stwierdza się u nich niskich wartości ciśnienia tętniczego ani ciężkiej stenozy aortalnej [616][617][618]. Amiodaron można stosować u pacjentów z niewydolnością serca lub chorobą niedokrwienną serca (choć pacjentów z ciężką niewydolnością serca wykluczano z większości prób klinicznych kardiowersji AF) [596].…”

“…Amiodaron i wernakalant były skuteczne jako leki wywołujące konwersję pooperacyjnego AF do rytmu zatokowego [603,950,961]. W niedawnej średniej wielkości próbie klinicznej, w której pacjentów z AF w okresie pooperacyjnym przypisywano losowo do stosowania amiodaronu w celu kontroli rytmu serca lub kontroli częstości rytmu komór w obrębie AF, nie stwierdzono różnic w zakresie częstości hospitalizacji w 60-dniowej obserwacji [962], co potwierdza, że również w przypadku AF w okresie pooperacyjnym celem kontroli rytmu serca powinno być zmniejszenie objawów związanych z AF.…”

Refralon (niferidil) is a new class III antiarrhythmic agent for pharmacological cardioversion for persistent atrial fibrillation and atrial flutter

“…Так, при продолжительности ФП не более 72 ч вернакалант оказался эффективен в 70-80% случаев [7,8]. В исследовании AVRO вернакалант купировал ФП продолжительностью до 48 ч в 51% случаев, продемон-стрировав 10-кратное преимущество в эффективности перед амиодароном [29].…”

“…Наибольшая эффективность вер-накаланта (47-52%) отмечена при восстановлении СР у лиц с продолжительностью ФП менее 7 сут. При длитель-ности ФП от 8 до 45 сут СР восстановился лишь у 9% больных, а при трепетании предсердий (ТП) эффектив-ность вернакаланта не отличалась от эффективности пла-цебо [6][7][8][9]. Следует подчеркнуть, что эффективность пе-речисленных ААП при персистирующей (более 7 сут) форме ФП невысока, что не позволяет их рассматривать в качестве альтернативы электрической кардиоверсии (ЭКВ) для больных данной категории.…”